한미약품 본사 전경. 사진/한미약품 [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)은 지난 27일부터 이달 1일까지 온라인으로 열린 유럽당뇨학회(EASD)에서 비알코올성지방간염(NASH) 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)와 에페글레

동지훈 기자　2021-10-01 오전 10:24:47

셀트리온 제2공장 전경. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 지난달 29일과 30일에 걸쳐 결장직장암 치료제 '아바스틴(성분명 베바시주맙)' 바이오시밀러 'CT-P16'의 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다.   셀트리온은 지

동지훈 기자　2021-10-01 오전 8:32:03

[뉴스토마토 동지훈 기자] "연구원이 생각보다 많지 않다고 느낄 수 있지만 생산 공정 개발에 투입되지 않아서 실질적으로 2~3배 더 많은 인력이라고 봐도 된다."   지난 28일 만난 진원생명과학(011000) 관계자는 연구소 시설을 안내하면서 이같이 말했다.   진원생명과학은 지난 4월

동지훈 기자　2021-09-30 오후 5:19:29

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 던킨도너츠 제조시설이 비위생적으로 관리되고 있다는 정보를 사전 입수해 해당 제조업체를 불시에 조사한 결과 식품위생법 위반사항이 적발돼 관할 지자체에 행정처분을 요청했다고 30일 밝혔다.   식약처는 지난 29일부터 이틀간 경기도 안양시 소재 비알코리아 안양공장에

동지훈 기자　2021-09-30 오후 5:11:32

조성진 심플렉스 대표(왼쪽)와 양승민 동아에스티 신약연구소장이 중추신경계 신약 공동 연구개발 및 라이선스 계약 체결식에서 기념촬영을 하고 있다. 사진/동아에스티 [뉴스토마토 동지훈 기자] 동아에스티(170900)가 중추신경계(CNS) 질환 분야에서 인공지능(AI)을 활용해 혁신신약 개발에 나선다.  

동지훈 기자　2021-09-30 오후 4:48:00

  [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)는 식품의약품안전처로부터 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '로제텔'의 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.   로제텔은 로수바스타틴과 에제미티브, 텔미사르탄 성분을 더한 3제 복합제다. 로수바스타틴은 나쁜 지방 성분인 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C

동지훈 기자　2021-09-30 오후 4:40:50

루 리앙 화동제약 회장(왼쪽 중앙)과 백승호 대원제약 회장(오른쪽 중앙), 백승열 부회장(백승호 회장 왼쪽)이 경구용 제2형 당뇨병 치료제 'TTP273'의 개발·제조 및 상용화를 위한 협력 계약을 체결하고 기념사진을 촬영하고 있다. 사진/대원제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 대원제약(003220)은

동지훈 기자　2021-09-30 오후 4:32:12

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 부광약품(003000)은 코로나19 치료제로 개발 중인 '레보비르' 두 번째 임상시험 2상(CLV-203) 주평가변수에서 통계적 유의성을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다.   부광약품은 앞서 진행된 중등증 환자를 대상으로 한 CLV-201 임상에 참여한 고혈압 환자 중 레보비르 투

동지훈 기자　2021-09-30 오후 1:34:28

모더나 코로나19 백신. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼성바이오로직스(207940)가 생산하는 모더나 코로나19 백신이 다음달 중 국내에 공급될 수 있다는 전망이 나왔다.   30일 제약바이오업계에 따르면 국민의힘 강기윤 의원을 포함한 국민의힘 코로나19 백신 태스크포스(TF) 위원들은 전

동지훈 기자　2021-09-30 오전 11:33:26

  [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)가 국내 독점 판매권을 가진 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals, 이하 미럼)의 소아 희귀간질환 치료제가 전 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.   30일 제약바이오업계에 따르면 미럼은 최근 FDA로부터 소아 희귀간질

동지훈 기자　2021-09-30 오전 10:44:35

종근당 '나파벨탄'. 사진/종근당 [뉴스토마토 동지훈 기자] 종근당(185750)은 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 후보물질 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'의 임상시험 3상을 승인받았다고 30일 밝혔다.   이번 임상은 지난 4월 식품

동지훈 기자　2021-09-30 오전 10:08:45

얀센 코로나19 백신. 사진/뉴시스   [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)가 얀센 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약과 관련해 확정된 바가 없다는 기존 입장을 유지했다.   GC녹십자는 29일 풍문 또는 보도에 대한 해명 재공시를 통해 얀센과의 코로나19 백신 위탁생산

동지훈 기자　2021-09-29 오후 5:09:42

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 큐라클(365270)은 식품의약품안전처에 신섬유화의 진행과 염증을 완화하는 근본적인 당뇨병성 신증 치료제 'CU01-1001'의 임상시험 3상을 신청했다고 29일 밝혔다.   임상에선 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 24주간 CU01-1001을 투여해 유효

동지훈 기자　2021-09-29 오후 5:07:59

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 국내 허가당국이 주도한 인공지능(AI) 의료기기 가이드라인이 해외 당국자들이 모인 그룹에서 공식 승인됐다.   식품의약품안전처는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 인공지능(AI) 실무그룹에서 국제 공통 가이드라인이 공식 승인을 받았다고 29일 밝혔다.   IMDRF

동지훈 기자　2021-09-29 오후 3:52:46

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 압타바이오(293780)는 29일 공시를 통해 조영제 유발 급성 신부전 치료제 특허를 획득했다고 밝혔다.   이번 특허는 조영제 유발 신독성을 저감하는 신장 보호용 또는 조영제 유발 급성 신부전의 예방 및 치료에 유용한 제조 방법, 조성물에 관한 것이다.   조영제는

동지훈 기자　2021-09-29 오후 3:40:40

자료/지놈앤컴퍼니   [뉴스토마토 동지훈 기자] 지놈앤컴퍼니(314130)는 특허청에 신규 타깃(코드명 GICP-104, 성분명 CNTN-4)'에 대한 원천특허 등록을 완료했다고 29일 밝혔다.   이번 원천특허 등록을 계기로 지놈앤컴퍼니는 해당 타깃을 활용한 다양한 항암치료제의 독점개발과

동지훈 기자　2021-09-29 오후 2:19:25

한미약품 본사 전경. 사진/한미약품   [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)의 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 면역·표적 항암신약의 첫 임상 데이터가 공개됐다.   한미약품은 파트너사 이노벤트가 지난 25일부터 열린 2021 중국임상종양학회(CSC

동지훈 기자　2021-09-29 오후 2:18:49

김강립 식약처장(화면 오른쪽에서 세 번째)이 경북 안동 SK바이오사이언스 백신 공장을 방문했다. 사진/식약처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 김강립 처장이 29일 경북 안동에 위치한 SK바이오사이언스(302440) 백신 공장을 방문해 생산 현장을 점검했다고 밝혔다.   이번 현장 방문은

동지훈 기자　2021-09-29 오후 1:35:38

    [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자가 코로나19 백신과 인플루엔자(독감) 백신 유통량을 늘리면서 병의원 등에 다른 의약품 공급이 지연될 수 있다고 고지했다. 주요 거래처 중 하나인 약국가에선 백신 배송을 이유로 의약품 공급이 지연된 적은 없었다며 이례적이란 반응을 내놓는다.   29일 &l

동지훈 기자　2021-09-29 오전 11:48:52

제16회 종근당고촌재단 고촌상 시상식에서 파키스탄 사회봉사 비영리단체 도파시재단이 수상했다. 사진/종근당고촌재단 [뉴스토마토 동지훈 기자] 종근당고촌재단은 지난 28일 제16회 고촌상 시상식을 개최했다고 29일 밝혔다.   올해 고촌상은 파키스탄의 사회봉사 비영리단체인 도파시재단(Dopasi Foun

동지훈 기자　2021-09-29 오전 10:01:49