식약처가 WHO의 규제시스템 평가에서 최고등급을 받았다. (사진=식약처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 세계보건기구(WHO)의 의약품·백신 규제시스템 글로벌 기준(GBT) 평가 결과, 대한민국이 최고등급인 성숙도(Maturity Level) 4등급을 획득했다고 30일 밝혔다. &

동지훈 기자　2022-11-30 오전 9:47:24　|　3시간 전

헬릭스미스 본사 전경. (사진=동지훈 기자) [뉴스토마토 동지훈 기자] 헬릭스미스(084990)는 식품의약품안전처에게 '인체세포 등 관리업 허가'를 취득했다고 30일 밝혔다.   인체세포 등 관리업 허가는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법) 시행과 함께 신설된 것

동지훈 기자　2022-11-30 오전 9:09:02　|　4시간 전

셀트리온 자가면역질환 치료제 '램시마SC'. (사진=셀트리온) [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)이 올해 안에 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 허가를 신청할 예정이라고 30일 밝혔다.   셀트리온은 램시마SC가 세계 최초의 인플릭시맙(Infliximab) 피하주

동지훈 기자　2022-11-30 오전 9:08:53　|　4시간 전

홍성옥 강동경희대병원 구강외과 교수가 환자를 진찰하고 있다. (사진=강동경희대병원) [뉴스토마토 동지훈 기자] 잠이 보약이라는 말이 있을 정도로 건강한 수면은 삶의 질을 높이는 가장 중요한 조건 중 하나다. 건강한 수면을 방해하는 요인에는 여러 가지가 있지만 그중 폐쇄성 수면무호흡증은 만성피로는 물론, 고혈압, 뇌졸

동지훈 기자　2022-11-30 오전 6:00:00　|　7시간 전

한방통합치료가 유방암 치료환자의 삶의 질 개선에 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다. (사진=자생한방병원) [뉴스토마토 동지훈 기자] 유방암 치료 이후 발생하는 후유증에 대안으로 한방통합치료가 최근 새롭게 부상했다.   자생한방병원 척추관절연구소는 유방암 치료 후유증에 대한 보완대체의학 임상연구 및 증례보

동지훈 기자　2022-11-30 오전 6:00:00　|　7시간 전

결핵 환자의 뇌졸중 발생을 주의해야 한다는 국내 의료진의 연구 결과가 발표됐다. 왼쪽부터 신동욱 삼성서울병원 가정의학과 교수, 이한림 국제진료센터 임상강사, 이현 한양대병원 호흡기알레르기내과 교수. (사진=삼성서울병원) [뉴스토마토 동지훈 기자] 결핵 환자는 뇌경색과 같은 뇌졸중도 조심해야 한다는 연구결과가 나왔다.

동지훈 기자　2022-11-30 오전 6:00:00　|　7시간 전

식약처가 글로벌 혁신제품 신속심사 지원 프로그램 1호 제품으로 한국로슈 '룬수미오주'를 지정했다. (사진=식약처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 지난 9월부터 운영하는 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(Global Innovative product on F

동지훈 기자　2022-11-29 오후 5:21:53　|　19시간 전

권오상 식약처 차장(왼쪽)이 29일 경기도 광명시 소재 '가정 내 의료용 마약류 수거·폐기 사업' 참여 약국을 방문했다. (사진=식약처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 권오상 식품의약품안전처(식약처) 차장이 29일 '가정 내 의료용 마약류 수거·폐기 사업'에 참여 중인 약국을 방문해 "

동지훈 기자　2022-11-29 오후 4:38:28　|　20시간 전

'꿈의 항암제'라고 불리는 CAR-T치료제가 개발되면서 암 정복이 가까워지고 있다. (이미지=픽사베이) [뉴스토마토 동지훈 기자] 끔찍한 고통을 동반하면서 생명을 앗아갔던 암 정복이 가까워지고 있다. 과거와 달리 치료제 개발에서 큰 진전이 있었던 덕분이다.   암은 종류가 다양한 만큼 치료 방법도 여러

동지훈 기자　2022-11-29 오후 4:14:46　|　20시간 전

정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표가 동아쏘시오그룹 90주년 기념식에서 '100년 기업의 경영원칙, 그리고 리더십'을 주제로 발표하고 있다. (사진=동아쏘시오홀딩스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 100년 기업을 앞둔 동아쏘시오그룹이 새로운 중점 치료영역을 낙점하고 경쟁력 강화를 위한 협력 확대를 공언했다.   동

동지훈 기자　2022-11-29 오후 2:17:14　|　22시간 전

에이비엘바이오가 미국 학회에 참가해 자사 후보물질의 비임상 데이터를 발표한다. (사진=에이비엘바이오) [뉴스토마토 동지훈 기자] 에이비엘바이오(298380)는 다음달 4일부터 8일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '항체 공학 및 치료법(Antibody Engineering & Therapeutics) 학회'에

동지훈 기자　2022-11-29 오전 9:45:31　|　27시간 전

뷰노메드 펀더스 AI 운영화면 예시. (사진=뷰노) [뉴스토마토 동지훈 기자] 뷰노(338220)는 자사 인공지능(AI) 기반 안저 판독 솔루션 '뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI)'가 대만 식품의약품청(TFDA)DML 의료기기 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 뷰노는 AI 기반 흉부 엑

동지훈 기자　2022-11-29 오전 8:51:17　|　28시간 전

지난해 75억달러 규모였던 세계 세포·유전자치료제 시장이 오는 2026년 556억달러로 확대될 전망이다. (사진=픽사베이) [뉴스토마토 동지훈 기자] 글로벌 빅파마가 주도하는 전 세계 세포·유전자치료제(CGT) 시장 규모가 약 5년 만에 640% 넘게 성장할 것으로 예상된다. 국내 기업들도

동지훈 기자　2022-11-29 오전 6:00:00　|　31시간 전

   [뉴스토마토 고은하 기자] 전 세계적인 암 발병률 증가 및 노인 인구 증가에 따른 만성질환 증가로 세포·유전자치료제 개발 능력이 중요시되고 있다.   세포·유전자치료제(CGT, Cell and Gene therapy)가 연평균 50%의 성장률을 보이면서 국가적으로도 주요

고은하 기자　2022-11-29 오전 6:00:00　|　31시간 전

지난 24일 서울 송파구 한미약품 본사에서 열린 희귀난치성 질환 연구지원 협약식에서 이관순 임성기재단 이사장(가운데)과 이재철 성균관대 약대 교수(오른쪽), 이인균 한국과학기술연구원(KIST) 화학융합생명연구센터 연구원이 기념촬영을 하고 있다. (사진=임성기재단) [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품그룹 창업주 고(故

동지훈 기자　2022-11-28 오후 2:19:03　|　46시간 전

보령이 국가임상시험지원재단과 미도입 글로벌 의약품의 국내 도입을 위한 업무협약을 체결했다. 왼쪽부터 배병준 국가임상시험지원재단 이사장, 장두현 보령 대표. (사진=보령) [뉴스토마토 동지훈 기자] 보령(003850)은 보건복지부 산하 국가임상시험지원재단과 미도입 글로벌 의약품의 국내 도입을 위한 업무협약을 체결했다고

동지훈 기자　2022-11-28 오전 11:14:20

동아제약 검가드 오리지널. (사진=동아제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 모임이 많은 연말연시는 구강건강에 소홀하기 쉬운 시기다. 고기 등 질긴 음식을 자주 섭취하기도 하고, 과음 후 양치를 하지 않고 잠드는 경우도 생긴다.   '치아가 병들면 치료하면 그만'이라는 생각은 위험하다. 입속 세균이 혈관을 타

동지훈 기자　2022-11-28 오전 10:52:35

HK이노엔 위식도역류질환 치료제 '케이캡'. (사진=HK이노엔) [뉴스토마토 동지훈 기자] HK이노엔(195940)의 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열 제품들의 간 독성 위험을 비교한 연구 결과에서 앞선 수치를 나타냈다.  &

동지훈 기자　2022-11-28 오전 9:49:39

셀트리온이 '램시마SC' 글로벌 임상 3상에서 유효성을 확보하면서 미국 허가를 앞두고 있다. (사진=셀트리온) [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 28일 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(개발명 CT-P13 SC)의 미국 시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상시험 3상에서 유효성과 안전성을 모두

동지훈 기자　2022-11-28 오전 8:37:55

지난해 11월 진행된 일동제약과 시오노기제약의 코로나 19치료제 공동개발 협약식. 왼쪽부터 테시로기 이사오 시오노기제약 대표, 윤웅섭 일동제약 대표. (사진=일동제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 일동제약(249420)과 시오노기제약이 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 일본에서 긴급사용승인을

동지훈 기자　2022-11-28 오전 6:00:00