[뉴스토마토 정기종 기자] 한국제약바이오협회는 국무조정실이 15일 발표한 '신산업 현장애로 규제혁신 추진성과'에 업계가 협회를 통해 건의한 7건이 규제개선 됐다고 밝혔다.   첫번째 규제 개선 사항으로 원료의약품 등록 의무 대상에서 포도당 수액 등 주사제 원료가 일부 제외된다. 신규 품목허가를 신청하는 모든 주사제의 경우

정기종 기자　2018-11-15 오후 5:16:55　|　4시간 전

[뉴스토마토 정기종 기자] 국가 차원의 항생제 내성 관리 필요성에 대한 목소리가 높아지고 있는 가운데 유명무실한 국가 관리대책이 보완돼야 한다는 지적이 제기됐다.   13일 대한항균요법학회는 서울 여의도 CCMM빌딩에서 '2018 항생제 내성 예방주간 전문가 포럼'을 개최했다. 올해로 두 번째를 맞은 항생제 내성 포럼은 보

정기종 기자　2018-11-13 오후 3:24:48

[뉴스토마토 정기종 기자] 오스템임플란트가 3분기 전년 동기 대비 3배에 가까운 영업이익을 기록했다. 매출액 역시 분기 최대 기록을 갈아치웠다.    9일 오스템임플란트는 매출액 1140억원, 영업이익 122억원의 3분기 경영실적을 공시했다. 전년 동기 대비 14.5%, 175.3%씩 증가한 수치다. 

정기종 기자　2018-11-09 오후 5:21:13

[뉴스토마토 정기종 기자] 한국제약바이오협회가 지난 7일 보건당국이 발표한 국내 보건의료기여 신약 약가우대제도 개정안에 강력히 반발했다. 국내 제약산업을 한·미 FTA의 희생양으로 삼은 정부의 비상식적 행정이라는 비판이다.    9일 협회는 성명서를 통해 "이번 개정안이 사실상 미국 요구에 굴

정기종 기자　2018-11-09 오후 5:19:43

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 해외 시장 진출 활성화를 위해 캐나다 보건부(Health Canada)와 업무 협약을 체결한다고 8일 밝혔다. 캐나다 보건부는 국내 보건복지부와 유사한 곳으로 식약처에 대응되는 식품, 의약품, 의료기기, 바이오의약품, 동물용의약품, 건강기능제품의 안전 관

정기종 기자　2018-11-08 오전 10:27:09

[뉴스토마토 정기종 기자] 결핵 예방을 위해 1세 미만의 영아에게 접종되는 경피용(도장형) BCG 백신에서 기준치 이상의 비소가 검출돼 보건당국이 회수에 나섰다.   식품의약품안전처는 일본 후생성이 BCG백신의 '경피용건조BCG백신' 첨부용액에서 기준치 이상의 비소가 검출돼 출하를 정지함에 따라 국내도 회수한다고 7일 밝혔

정기종 기자　2018-11-07 오후 9:28:17

[뉴스토마토 정기종 기자] 빈번한 항생제 사용으로 국내 보건업계에 내성 경고등이 켜진 가운데 이를 해결하기 위한 제도적 지원이 시급하다는 주장이 제기됐다. 경제협력개발기구(OECD) 가입국 평균을 크게 상회하는 소비량을 보이고 있는 만큼 정부차원의 제도적 대책 마련이 시급하다는 분석이다.   7일 한국화이자가 서울시 중구

정기종 기자　2018-11-07 오후 3:17:35

[뉴스토마토 정기종 기자] 한국제약바이오협회가 원희목 전 회장을 차기 회장으로 낙점했다. 자진 사임한지 10개월여 만의 복귀다.   6일 협회는 제 16차 이사장단 회의를 열어 공석중인 회장에 원 전 회장을 만장일치로 추천하기로 결정했다고 밝혔다.    협회 관계자는 "오늘 이사장단 회의에 1

정기종 기자　2018-11-06 오후 1:54:37

[뉴스토마토 정기종 기자] 선입견에 발목 잡혀 뒤늦은 대응에 나선 국내 상황과 달리 의료용 대마를 둘러싼 세계 주요국 환경은 하루가 다르게 개방되는 추세다. 의료용 대마를 건강기능식품으로 손쉽게 구매할 수 있게 하는가 하면, 대중교통 정류소에서 버젓이 광고를 하는 모습도 찾아볼 수 있다. 나아가 대마 산업을 음지에서 양지로 끌어내 유망

정기종 기자　2018-11-02 오전 10:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 1976년 제정된 대마관리법과 2000년 마약류관리법으로 엄격히 관리되고 있는 대마는 국내에선 여전히 '마약'으로 인식되고 있다. 대마하면 떠올리는 이미지 역시 연초처럼 피우는 방식의 기호용 대마가 압도적으로 많다. 하지만 대마를 대하는 전세계적 인식은 변화의 급물살을 타고 있다. 추출 성분을 활용한

정기종 기자　2018-11-02 오전 10:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 국내 대체치료제가 없는 희귀·난치질환자가 자가 치료를 목적으로 마약과 향정신성의약품을 사용할 수 있는 것을 주요 내용으로 하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙'을 개정·공포했다고 31일 밝혔다.   이번 개정은 국내에 허가되지 않은 마약·

정기종 기자　2018-10-31 오후 4:28:55

[뉴스토마토 정기종 기자] 항암제를 비롯한 고가 신약의 효과적인 급여체계를 정립이 시급하다는 주장이 제기됐다. 효과가 뛰어나고 재정 영향이 큰 고가 신약을 처방받는 환자들의 치료비 부담을 완화할 건강보험체계가 필요하다는 입장이다.   29일 국회 보건복지위원장 이명수(자유한국당) 의원은 복지부 종합감사에서 "최근

정기종 기자　2018-10-29 오후 3:31:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 내년부터 시행되는 의약품 등의 수출실적 보고절차 신설 등을 주요 내용으로 하는'의약품등 생산실적 및 수입실적 보고에 관한 규정 고시' 개정안을 29일 행정예고했다.    이번 개정은 의약품 등의 수출실적 보고방법 및 절차를 명확히 안내함으로써 해당 제도가 원활하게 운영될

정기종 기자　2018-10-29 오전 11:08:26

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 임상시험 계획과 실시상황, 결과 요약 등의 정보를 등록해 공개토록 하는 것을 골자로 한 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'을 25일 개정·공포했다.   이번 개정은 지난해 10월과 올해 6월 개정된 약사법의 하위 규정 정비 등을 위한 것으로 임상시험 수행과정의 객관성&

정기종 기자　2018-10-25 오후 3:33:54

[뉴스토마토 정기종 기자] 국민연금제도가 상대적으로 평균 기대수명이 짧은 중증장애인들에게 불공평하게 작용하고 있다는 주장이 제기됐다.    23일 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원(더불어민주당)은 "중증장애인의 경우 평균수명이 전체 국민 보다 약 10세 이상 낮아 노령연금을 지급받는 기간이 짧을 수 밖에 없

정기종 기자　2018-10-23 오후 2:13:19

[뉴스토마토 정기종 기자] 중소기업 핵심기술을 지킬 제도적 장치인 기술임치제도를 기술 전문 공인 기관인 기술보증기금(기보)이 운영해야 한다는 주장이 제기됐다.    23일 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회 송갑석 의원(더불어민주당)은 "기술 임치제도를 협력재단에서 수행하고 있지만 대부분이 R&D지원

정기종 기자　2018-10-23 오후 2:12:56

[뉴스토마토 정기종 기자] 차세대 의료 서비스로 떠오르고 있는 스마트 헬스케어 산업의 국내 성장 장애물로 지적돼온 관련 규제들이 완화될 것으로 보인다. 규제당국은 연내 관련 규정에 대한 개정 작업을 통해 글로벌 추세에 발을 맞추겠다는 입장이다.   최성락 식품의약품안전처 차장은 22일 서울 코엑스에서 열린 '2018 스마트

정기종 기자　2018-10-22 오후 2:58:45

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질 '2-Oxo-PCE'을 임시마약류(2군)로 신규 지정·예고한다고 19일 밝혔다.   2-Oxo-PCE은 수술을 위한 마취와 통증 경감에 사용되지만 환각과 혼란을 일으킬 수 있는 전신 마취제 케타민과

정기종 기자　2018-10-19 오후 3:20:38

[뉴스토마토 정기종 기자] 헬스케어산업 종사를 희망하는 취업준비생 중 절반 가량이 제약·바이오산업을 '연구개발이 활발한 혁신산업'으로 인식하는 것으로 나타났다.    18일 한국제약바이오협회는 지난 9월 '한국 제약·바이오산업 채용박람회'에 참가한 624명의 취업준비생을 대상으로 진행한 인

정기종 기자　2018-10-18 오후 5:47:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 18일 의료기기업체가 의료기기 허가·심사 신청 전에 연구개발 중인 의료기기에 대한 제품 특성 등을 설명할 수 있는 절차를 신설하는 것을 내용으로 하는 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 개정안을 행정예고 한다고 밝혔다.   이번 개정

정기종 기자　2018-10-18 오후 3:38:15