[뉴스토마토 정기종 기자] 국내 바이오업계 숙원으로 꼽혀온 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 통과가 또 한번 국회 문턱에서 좌절됐다. 국회 법제사법위원회 제2소위원회 통과가 이뤄져, 이어질 전체회의 역시 무난한 통과가 전망됐지만, 자유한국당·바른미래당 전체회의 보이콧에 상정조차 되지 못했다.&nb

정기종 기자　2019-07-17 오후 4:42:20

[뉴스토마토 정기종 기자] 끊임없는 의료기술 향상에도 불구하고 암은 여전히 인류의 생존을 위협하는 치명적인 질병으로 꼽힌다. 국가암등록통계에 따르면 국내 암 환자는 지난 2013년 이후 21만~22만명 수준을 유지하고 있다. 암 환자 생존의 가장 중요한 척도로 사용되는 5년 상대생존율은 지난 2012~2016년 70.6%로 이전 5년(

정기종 기자　2019-06-18 오후 1:21:58

[뉴스토마토 정기종 기자] 코오롱생명과학 인보사 사태의 관리·감독기관인 식품의약품안전처의 매끄럽지 못한 일처리가 도마 위에 오르고 있다. 허가 과정의 오류를 잡아내지 못한 것은 물론, 허가 취소 발표 시 허술했던 행정절차 등이 연일 입방아에 오르며 인보사 후폭풍을 피하지 못하는 모습이다.   30일 업계에 따르

정기종 기자　2019-05-30 오후 3:29:25

[뉴스토마토 정기종 기자] 48년 만에 열린 빗장에도 한계점이 지적돼온 국내 의료용 대마 유통이 거점약국으로 해법을 모색한다. 일부 한정된 의약품 허용이라는 한계는 여전히 존재하지만 또 하나의 문제점으로 꼽히던 공급문제부터 풀어나가겠다는 계획이다.    한국희귀필수의약품센터는 오는 12일부터 수입이 허용되는 의료목

정기종 기자　2019-03-10 오전 6:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 한국의료용대마합법화운동본부가 지난달 공포된 마약류 관리에 관한 법률 개정안의 수정을 촉구하고 나섰다. 의료용 대마 부분적 허용에 48년 만에 국내 빗장이 열리게 됐지만, 그 범위를 특정 제품으로만 한정해 환자 치료 선택권은 여전히 제한적이라는 주장이다.   9일 한국의료용대마합법화운동본부는 서울

정기종 기자　2019-01-09 오후 3:25:34

[뉴스토마토 정기종 기자] 한국글로벌의약산업협회(KPRIA)가 지난달 31일 건강보험심사평가원이 확정 발표한 '글로벌 혁신신약 약가제도' 개정안에 대한 실망감을 표했다. 정부·업계의 논의 및 노력에도 불구, 아무런 개선항목 없이 원안 그대로 최종안이 발표됐다는 입장이다.    3일 협회는 논평을 통해

정기종 기자　2019-01-04 오전 11:28:57

[뉴스토마토 정기종 기자] 지난해 유독 도드라졌던 의약품 이슈들에 맞물려 관련 정책이 올해 대거 변경된다. 48년 만에 열리는 의료용 대마 빗장부터 중국산 발암 발사르탄 사태 재발을 막기 위한 의약품 해외제조소 정보 등록 의무화 및 현지실사 체계 강화, 전반적 의료기기 안전관리 체계 구축을 위한 표준 코드 부착 의무화 등 그 종류도 다

정기종 기자　2019-01-01 오전 6:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 오는 28일부터 소비자들이 의료기기를 합리적으로 구매할 수 있도록 의료기기 판매 가격을 구매 전 쉽게 확인하는 '의료기기 가격표시' 시범 사업을 운영한다고 27일 밝혔다.   이번 가격표시 시범 운영은 한국의료기기유통협회와 함께 진행하며, 의료기기 판매업체가 자율적으로 적정한 판

정기종 기자　2018-12-27 오후 3:20:38

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 19일 임상시험 종사자 교육 이수시간과 인정범위를 합리적으로 개선하고, 교육 강사 자격 기준을 교육 특성에 맞게 추가하는 내용을 담은 '의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정' 개정안을 행정예고 했다고 밝혔다.   임상시험 종사자 교육은 임상시험 참여

정기종 기자　2018-12-19 오후 2:36:39

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 17일 마약류통합관리시스템을 통한 마약류 취급내역 보고 과정에서 단순 실수 등 잘못 보고하는 경우 행정처분을 유예할 수 있도록 계도기간을 내년 6월까지 연장한다고 밝혔습니다.   이번 계도기간 연장은 마약류통합관리시스템과 동시 작동하는 연계소프트웨어의 전송오류나 사용자 미숙으로

정기종 기자　2018-12-17 오후 2:19:14

[뉴스토마토 정기종 기자] 내년부터 적용되는 체외진단기기 규제완화를 앞두고 의료계와 정부·산업계의 의견차가 뚜렷하다. 과도한 규제를 없애고 유망 산업 활성화를 꾀하려는 정부 및 산업계와 각종 부작용 및 건보재정 부담 등을 우려하는 의료계 입장이 팽팽히 맞서고 있다.   12일 국회 보건복지위원회 소속 윤소하(정

정기종 기자　2018-12-12 오후 3:25:59

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 11일 의약품 해외제조소 등록과 현지실사에 대한 근거를 마련하고 임상시험의뢰자에게 보험가입을 의무화하는 등의 내용을 담은 '약사법'을 개정·공포했다.   이번 개정은 의약품 안전관리 기반을 확충하고 임상시험 참여자의 건강권을 보호하며 임상시험 신뢰도를 높이기 위해 이

정기종 기자　2018-12-11 오전 10:01:07

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처 10일부터 오는 14일까지 유엔식량농업기구(FAO), 세계보건기구(WHO)와 함께 '제6차 국제식품규격위원회(CODEX) 항생제내성특별위원'를 부산 파라다이스호텔에서 개최한다고 밝혔다.   CODEX는 188개국, 219개 국제기구가 가입된 UN산하 대규모 정부 간 기구로, 각국의

정기종 기자　2018-12-10 오후 3:51:39

[뉴스토마토 정기종 기자] 오락가락한 1회용 점안제 가격에 주무부서인 보건복지부와 이해 당사자인 제약사 모두 웃지 못할 상황에 처했다. 하지만 가장 큰 피해자는 약 두달새 오르내림을 반복한 제품 가격에 혼란이 가중된 소비자들이란 지적이다.    4일 업계에 따르면 지난 9월 22일 일괄적으로 인상됐던 1회용 점안제

정기종 기자　2018-12-04 오후 2:29:40

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 지난 23일 '마약류 관리에 관한 법률' 개정안이 국회 본회의를 통과함에 따라 자가 치료 목적의 대마 성분 의약품 수입이 내년 상반기부터 가능해졌다고 29일 밝혔다.    이번에 개정될 법률은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행된다. 때문에 내년 상반기부터는 자가 치료

정기종 기자　2018-11-29 오전 10:06:18

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 '데스메틸피페라지닐 프로폭시실데나필'이 가공식품 원료에 포함된 것을 규명, 관련 성분이 시중에 유통되는 것을 차단할 수 있게 됐다고 27일 밝혔다.    식약처가 규명해 명명한 데스메틸피페라지닐 프로폭시실데나필은

정기종 기자　2018-11-27 오전 11:27:01

[뉴스토마토 정기종 기자] 의료용 대마 허용을 비롯한 식품의약품안전처 소관 12개 법률 개정안이 국회 본회의를 넘어섰다.    식약처는 23일 마약류관리에 관한 법률을 비롯한 식품위생법, 의료기기법 등 총 12개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이번 개정은 희귀·난치질

정기종 기자　2018-11-23 오후 5:12:55

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 치매, 파킨슨, 암, 당뇨 등 난치성 질환 치료제 효능 평가에 필요한 질환모델동물 75종을 개발 완료해 대학 및 연구소에 공급한다고 21일 밝혔다.      질환모델동물이란 동물의 특정유전자를 조작해 사람과 유사한 질환을 나타낼 수 있도록 만

정기종 기자　2018-11-21 오후 4:06:15

[뉴스토마토 정기종 기자] 한국제약바이오협회는 국무조정실이 15일 발표한 '신산업 현장애로 규제혁신 추진성과'에 업계가 협회를 통해 건의한 7건이 규제개선 됐다고 밝혔다.   첫번째 규제 개선 사항으로 원료의약품 등록 의무 대상에서 포도당 수액 등 주사제 원료가 일부 제외된다. 신규 품목허가를 신청하는 모든 주사제의 경우

정기종 기자　2018-11-15 오후 5:16:55

[뉴스토마토 정기종 기자] 국가 차원의 항생제 내성 관리 필요성에 대한 목소리가 높아지고 있는 가운데 유명무실한 국가 관리대책이 보완돼야 한다는 지적이 제기됐다.   13일 대한항균요법학회는 서울 여의도 CCMM빌딩에서 '2018 항생제 내성 예방주간 전문가 포럼'을 개최했다. 올해로 두 번째를 맞은 항생제 내성 포럼은 보

정기종 기자　2018-11-13 오후 3:24:48