[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 5조8232억원으로 2016년(5조 6025억원) 대비 3.9% 증가했으며, 최근 5년간 해마다 평균 8.4%로 성장하고 있다고 16일 밝혔다.   2017년 의료기기 수출은 31.6억달러(3조5782억원)로 2016년 29.2억달러(3조

최원석 기자　2018-04-16 오전 9:44:11

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 온라인쇼핑몰 등 인터넷에 판매되고 있는 보건용마스크 광고 1706건을 점검해 허위·과대 광고한 138건(8.1%)을 적발했다고 6일 밝혔다.   위반 유형별로 ▲공산품 마스크를 황사·미세먼지 차단 등에 효과가 있는 것으로 허위 광고(68건) ▲미

최원석 기자　2018-04-06 오후 2:21:26

[뉴스토마토 정기종 기자] 최대집 대한의사협회장 당선인(5월1일 임기 시작)이 정부의 건강보험 보장성 강화 정책인 '문재인케어'와 전쟁을 선포하면서 논란이 일고 있다. '의료파업'이라는 강수에 시민단체와 정치권은 물론, 의료계와 환자들마저 차가운 시선을 보내는 등 공감대를 얻지 못하는 분위기다.    최 당선인과

정기종 기자　2018-04-03 오후 4:14:39

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 지난해 의료기기 임상시험계획 승인 건수가 84건이었으며, 전년(141건) 대비 57건 줄었다고 3일 밝혔다.   지난해 승인된 의료기기 임상시험 주요 특징은 ▲4차 산업 관련 기술 적용된 의료기기 임상시험 본격화 ▲위해도가 높은 체외진단용 의료기기 임상시험 꾸준한 증가

최원석 기자　2018-04-03 오후 2:50:17

[뉴스토마토 정기종 기자] 대한의사협회가 정부의 건강보험 보장성 강화 정책인 '문재인케어'와의 전쟁을 선포하고 나섰다. 다음달 의료계 대표자들과의 협의를 통해 집단행동의 추진 의사도 내비쳤다.   30일 대한의사협회는 성명서를 통해 지난해 8월 정부가 문재인케어 정책을 의료공급자 및 업계와 협의 없이 일방적으로 발

정기종 기자　2018-03-30 오후 3:38:58

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 자궁근종 환자가 수술에 앞서 치료 목적으로 사용하는 '울리프리스탈' 제제(신풍제약 '이니시아')에 대해 간손상·간부전 등 부작용이 발생할 수 있다는 정보에 따라 해당제제 사용기간 중 매달 최소 1회 간기능 검사를 실시하고, 복용 중단 후 2∼4주 이내 추가검사를

최원석 기자　2018-03-23 오전 11:43:07

[뉴스토마토 정기종 기자] '호스피스완화의료 및 임종과정에 있는 환자의 연명의료 결정에 관한 법률(연명의료결정법)'이 시행 한 달여가 지났지만 실제 의료현장에서의 혼란은 여전하다는 지적이 제기됐다. 지나치게 복잡한 절차와 현장 애로사항을 반영하지 않은 법안의 일률적용은 개선돼야 한다는 주장이다.   16일 국회 보

정기종 기자　2018-03-16 오후 6:19:46

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 필립스메디컬시스템즈(Philips Medical Systems, 미국 소재)가 2002년부터 2013년까지 생산해 전 세계 판매한 저출력심장충격기 2개 모델(861304 HeartStart FRx Defibrillator, HeartStart HS1)에서 부품 불량으로 오작동 우려가

최원석 기자　2018-03-16 오후 5:07:26

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 해열 및 진통에 사용되는 '아세트아미노펜' 함유 서방형 제제에 대해 유럽 집행위원회(EC)가 위험성이 유익성보다 더 크다고 판단해 시판허가를 중지한다고 발표함에 따라 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 13일 밝혔다.   서방형 제제란 약물의

최원석 기자　2018-03-14 오전 8:14:48

[뉴스토마토 최원석 기자] 지난해 제네릭(복제약) 개발을 위한 시험 건수가 소폭 감소한 것으로 나타났다. 당뇨병치료제 등 대사성의약품 제네릭 개발이 활발했다.    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2017년 제네릭의약품 허가를 위해 승인받은 생물학적동등성계획 승인건수가 106건으로 전년(123건) 대

최원석 기자　2018-02-21 오후 3:43:58

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 백신 연구자·제조사, 정부 기관 관계자 등을 대상으로 '2018년 백신 자급화 지원 연구 포럼'을 서울시 서초구 엘타워에서 9일 개최했다고 밝혔다.    이번 포럼은 안전평가원의 백신 자급화 지원 연구 성과와 계획을 공유하고

최원석 기자　2018-02-09 오후 5:34:55

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 생리혈의 위생적 처리를 위해 사용하는 생리컵 '페미사이클(Femmycycle)'을 7일 국내에서 처음으로 허가한다고 밝혔다.   이번에 허가된 생리컵은 질내 삽입하여 생리혈을 위생적으로 처리 하는 제품으로 미국 Femcap사(미국 캘리포니아주)가 제조해 현재 미국, 캐나

최원석 기자　2017-12-07 오후 4:26:44

    한국이 글로벌 화장품 시장의 선두그룹으로 나아가기 위해 중국의 광활한 시장이 반드시 필요하다는 인식을 재확인하는 자리가 마련됐다.   1일 한국피부과학연구원에 따르면 동 연구원은 북경일화협회와 지난 10월26일 국회 헌정기념관 2층에서 ‘혁신과 미래’를 주제로 &lsqu

고경록 기자　2017-11-01 오후 1:56:47

[뉴스토마토 최원석 기자] 정부가 바이오산업 육성안을 발표했지만 제약·바이오업계 반응은 시큰둥하기만 하다. 산업 육성 의도에는 공감하면서도 절대적인 투자 규모가 적고 부처별 산발적인 정책 양산을 우려하는 목소리가 높다.   2일 업계에 따르면 과학기술정보통신부는 지난 27일 생명공학종합정책심위회를 열어

최원석 기자　2017-10-03 오전 8:00:00

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 건강기능식품 수입업체인 씨비케이(충남 계룡시 소재)가 정식 수입신고 절차를 거치지 않고 수입한 '이엑스티파워플러스'에서 발기부전치료제 유사물질인 하이드록시호모실데나필 등이 검출돼 해당 제품을 판매중단 및 회수조치한다고 5일 밝혔다.   밀수입된 이엑스티파워플러스를 유통업

최원석 기자　2017-09-05 오후 3:58:18

[뉴스토마토 최원석 기자] 식약품의약품안전처는 여성환경연대와 김만구 강원대 교수가 수행한 방출물질 검출 시험 생리대 10개 제품명을 4일 공개했다. 생리대 유해물질 검출 조사 대상은 중형생리대 6종과 팬티라이너 5종이다.   공개한 제품명은 ▲트리플라이프 '그나랜시크릿면생리대' ▲깨끗한나라 '순수한면 울트라슈퍼가드

최원석 기자　2017-09-04 오후 5:39:12

[뉴스토마토 최원석 기자] 제네릭(복제약) 개발을 위한 생물학적동등성 시험 계획 승인 건수는 올 상반기 70건으로 전년 동기(47건) 대비 49% 증가한 것으로 나타났다.   식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2017년 상반기 제네릭의약품 개발동향 분석 결과를 30일 발표했다.   올해 상반기에 승

최원석 기자　2017-08-30 오후 4:22:27

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 생리대 안전과 관련한 국민의 불안을 해소하기 위해 '생리대 안전 검증위원회(가칭 이하 검증위원회)'를 조속한 시일 내 구성키로 결정했다고 29일 밝혔다.   검증위원회는 독성전문가, 역학조사전문가, 소비자단체와 생리대 안전 문제를 지속적으로 제기한 여성환경연대 등으로 구

최원석 기자　2017-08-29 오후 5:25:41

[뉴스토마토 최원석 기자] 식품의약품안전처는 안전성 논란이 제기된 깨끗한나라 '릴리안 생리대'를 정기적인 품질관리 점검 제품에 포함시켜 수거 검사를 실시한다고 23일 밝혔다.   이번 검사는 2017년 시중 유통 중인 생리대 검사계획(53품목)에 해당 브랜드를 추가해 실시하는 것이다. 식약처는 시중에 유통 중인 생

최원석 기자　2017-08-23 오후 3:27:04

[뉴스토마토 최원석 기자] 건강기능식품으로 많이 찾는 '백수오'를 뜨거운 물로 추출한 형태로 복용하면 안전한 것으로 확인됐다. 다만 분말형 제품은 일부에서 체중감소 우려가 있어 피해야 한다.   식품의약품안전처(처장 류영진)는 백수오와 이엽우피소의 독성시험 및 위해평가를 실시한 결과, 백수오를 뜨거운 물로 추출한

최원석 기자　2017-08-22 오후 1:49:41