현대바이오, 코로나19 임상 1라운드 투약절차 완료

현대바이오 서울사무소 전경. (사진=현대바이오)   [뉴스토마토 고은하 기자] 현대바이오(048410)는 항바이러스제 후보물질 CP-COV03의 코로나19 임상2상에서 임상참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 완료했다고 6일 밝혔다.   이에 CP-COV03의 코로나19 임상2상은 조만간 외부 전문가로 구성된 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03의 임상2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다. DSMB 회의가 열릴 때까지는 임상 환자 모집이 일시적으로 중단된다.   1라운드 임상 환자 36명은 위약군 12명과 시험군1(300㎎) 12명, 시험군2(450㎎) 12명으로 나뉘어 투약이 이뤄졌다. 투약 후 환자들에게 별다른 부작용이 없었다.   현대바이오는 DSMB 심의 결과가 나오는 대로 CP-COV03의 임상2상 진행 속도를 가속화하기 위해 임상시험 실시기관을 확대할 예정이다.   그동안 임상 3상을 지원해온 국가임상시험지원재단은 지난 4월 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 지원 대상으로 선정했다.   회사측은 현재 베스티안병원, 김포우리병원으로만 돼 있는 임상수행기관에 고려대학교 안산병원을 추가할 예정이라고 밝혔다.   고려대학교 안산병원은 이달부터 임상 참여 환자를 모집할 계획이다. 현대바이오는 이들 병원 외에 지방의 일부 대형병원도 임상수행기관으로 추가 선정하기 위해 접촉을 진행 중이다. 현대바이오는 임상 환자의 원활한 모집을 위해 최근 서울시내 지하철에도 모집광고를 시작했다.   현대바이오 관계자는 "CP-COV03는 코로나19는 물론 타 바이러스 질환에도 적용 가능한 범용 약물"이라며 "CP-COV03의 임상2상은 범용 항바이러스제 탄생을 알리는 신호탄이 될 것이므로 반드시 성공해야 한다"고 말했다.    고은하 기자 eunha@etomato.com

SK케미칼, 기넥신 출시 30주년…누적매출 4833억원

SK케미칼 기넥신이 발매 30주년을 맞았다. 5일 판교 에코랩에서 진행된 기념식에서 SK케미칼 전광현 사장이 (사진 좌측 4번째) 기념 케이크를 자르고 있다. (사진=SK케미칼)   [뉴스토마토 고은하 기자] SK케미칼(285130)의 혈액순환·인지장애 개선제 기넥신에프(기넥신)가 은행잎 추출 의약품 최초로 발매 30주년을 맞이했다.    SK케미칼은 본사 에코랩에서 기넥신 발매 30주년 기념 행사를 열었다고 6일 밝혔다.   이날 행사엔 SK케미칼 전광현 사장과 Pharma 김정훈 기획실장, 구민회 경영지원실장 등 임직원이 참석해 그간 기넥신이 거둔 성과를 조명했다.   기넥신은 지난 30년 간 20억정 이상 판매됐다. 기넥신은 SK케미칼의 스테디 셀러로 지난해 기준 누적 매출액은 4833억원을 기록했다.   의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 기넥신은 지난해 은행잎 혈액순환개선제 부문에서 국내 시장점유율 38%를 기록했다.   SK케미칼 전광현 사장은 "뛰어난 제품력을 기반으로 국민 은행잎 의약품으로 자리를 지킨 기넥신이 30주년을 맞이했다"며 "앞으로도 혈액순환개선과 인지 기능 장애 개선 등 국민 건강에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.   한편, 기넥신은 혈액점도저하와 혈관확장, 혈류개선의 '3대 혈액순환작용'을 통해 우리 몸의 말초동맥 혈액순환을 개선하는 효능이 있다.   고은하 기자 eunha@etomato.com

(영상)토종 mRNA 백신도 나올까…개발까지 가시밭길

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 발생 이후 mRNA 백신 플랫폼의 입지가 확고해지자 국내 기업들도 후발주자로 뛰어들었다. 다만 해외 기업과 기관들을 중심으로 특허가 복잡하게 형성돼 있어 쉽지 않을 것이란 전망이 우세하다.   6일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 mRNA 백신 임상시험을 승인받은 기업은 큐라티스, 아이진(185490), 에스티팜(237690) 등 세 곳이다.   여기에 mRNA 백신 연구개발 본격화 기조를 알린 셀트리온(068270), 각종 정부 지원 과제에 참여한 기업들까지 포함하면 mRNA 관련 기업은 더 늘어난다.   mRNA 백신은 바이러스 항원 유전자를 항원(RNA) 형태로 체내에 투여해 감염을 막는 원리다. 코로나19 발생 이후 화이자, 모더나가 개발해 첫 상용화 단계에 진입한 만큼 부작용이나 이상반응 등 보완할 점도 여럿 있다.   대신 지금까지 개발된 다른 코로나19 백신에 비해 예방효과가 우수할 뿐 아니라 초기 개발을 빠르게 진행할 수 있다는 장점이 있다. 이 밖에 코로나19 외에도 여러 질병이나 감염병 대응 수단으로 활용할 수 있다는 점도 장점 중 하나다. mRNA 관련 특허 관계도. (자료=한국바이오협회) 매력 요소가 많은 만큼 해결해야 할 문제도 다수다. 복잡한 특허 관계가 대표적이다.   mRNA 백신 관련 특허는 1990년대부터 생겨나 해외 여러 기업과 기관에 걸쳐 있다. 지금까지 알려진 mRNA 관련 특허는 300개에 달한다.   '지뢰밭'으로 불릴 만큼 복잡한 mRNA 특허를 피해 제품을 만드는 방법은 재실시권을 받거나 회피전략을 모색하는 것뿐이다. 모더나, 화이자 코로나19 백신 초기 개발사인 바이오엔테크는 재실시권을 받은 사례다. 두 기업은 코로나19 백신 개발에 돌입하기 전 mRNA 기술 전용 실시권을 갖고 있던 업체로부터 재실시권을 받은 바 있다.   기존 특허를 피해갈 수 있더라도 문제가 완전히 해결된 것은 아니다. 수면 위로 드러난 것 외의 다른 특허 가능성도 있기 때문이다.   특허 문제를 해결하고자 세계무역기구(WTO)는 앞으로 5년간 mRNA 백신 특허를 유예하는 결정을 내린 바 있다. 이에 따라 개발도상국가는 특허 융계 기간 동안 특허권자의 허가가 없어도 mRNA 백신을 만들 수 있다. 단, 한국은 개발도상국에 포함되지 않아 WTO 특허 유예 대상에서 제외된다. 세계무역기구(WTO)가 지난달 각료회의를 열고 개발도상국에 한해 mRNA 백신 특허를 유예하기로 결정했다. (사진=뉴시스) 전문가들은 이 같은 한계점을 고려해 토종 mRNA 백신 개발 가능성을 낮게 책정했다. 그러면서도 개발 과정에서의 경험이 중요한 자양분이 될 수 있다는 평가도 함께 내놓았다.   대한백신학회 회장을 맡고 있는 김우주 고대구로병원 감염내과 교수는 "mRNA 백신 특허는 지뢰밭이라 해도 무방하다"며 "우리나라에서 사업단을 꾸리는 등 mRNA 백신 개발을 위한 노력을 이어가고 있지만 특허가 300개 정도 있어 만든다 하더라도 팔 수 없을 것"이라고 말했다.   이어 "(개발 과정에서) 노하우를 축적하는 것은 앞으로를 위해 필요하다"며 "그러면서 성공하는 사례가 나올 가능성도 없지 않다"고 덧붙였다.   이승규 한국바이오협회 부회장은 "코로나19를 거치면서 mRNA의 중요성이 크게 인식되고 있는데 우리나라는 아직 많은 데이터가 쌓이지 않았다"며 "특허 문제를 포함해 여러 리스크가 있는 것이 사실"이라고 짚었다.   그러면서도 "mRNA는 여러 가능성이 있기 때문에 계속 도전할 가치가 있다"며 "특허 회피전략을 강구한다면 산업 측면에서 좋은 결과가 나올 것으로 생각한다"고 강조했다.   동지훈 기자 jeehoon@etomato.com

(헬스잡학사전)식도암 수술 사망률 '제로' 시대

김용희 서울아산병원 식도암센터장(왼쪽 아래)이 식도암 환자에게 다빈치 로봇을 이용한 식도 절제 수술을 하고 있다. (사진=서울아산병원) [뉴스토마토 동지훈 기자] 식도암 수술은 암이 있는 식도를 제거하고 위나 장을 이용해 식도를 재건하는 방식으로 이뤄진다. 절개 범위가 워낙 넓고 고령 환자가 많아 수술 후 합병증과 감염에 의한 사망 위험이 큰데, 작년 한 해 서울아산병원에서 식도암 수술로 인한 사망자가 한 명도 발생하지 않은 대기록이 달성됐다.   서울아산병원 흉부외과(폐식도외과)는 지난해 177명의 식도암 환자에게 식도 절제 및 재건 수술을 시행했으며, 수술 후 한 달 이내에 사망한 환자가 아무도 없어 수술 사망률 0%를 기록했다고 최근 밝혔다. 수술 사망률은 전체 수술 환자 중 30일 이내 사망한 환자의 비율을 뜻한다.   전 세계적으로 식도암 수술을 연간 30례 이상 집도하는 병원이 드문 상황에서 한 해에 200례 가까운 수술을 하면서도 사망자가 나오지 않은 병원은 서울아산병원이 유일하다. 이와 관련, 병원 측은 식도암 수술 건수로 세계 상위에 속하는 병원조차도 수술 사망률이 평균 10% 내외인 점을 고려하면 놀라운 성과라고 강조했다.   식도암은 위치에 따라 경부식도암, 흉부식도암, 위-식도 연결부위 암으로 나눌 수 있으며 암의 조직형에 따라 편평상피세포암, 선암, 평활근 육종, 횡문근 육종, 림프종, 흑색종 등으로 구분한다.   식도암 수술은 다른 암 수술에 비해 매우 까다롭다. 암 조직이 있는 식도를 잘라낸 다음 위장이나 소장, 대장을 이용해 식도를 만들어 원래 식도의 남은 부분과 연결해야 한다. 수술에는 평균 8~12시간이 소요되며, 기존에 식도암 수술 병력이 있는 복잡한 경우에는 최장 26시간까지도 걸린다.   특히 식도암 수술은 가슴과 배, 때로는 목 부위까지 광범위하게 절개해야 해 암 수술 중 수술 범위가 가장 넓다. 이로 인해 통증과 감염, 폐렴 등의 합병증 발생 위험이 커 수술 사망률이 상당히 높은 편이다. 60~70대 이상 고령 환자들에게는 2~3개의 수술을 동시에 받는 것 같은 큰 부담이 가해질 수밖에 없다.   최근 들어서는 수술 기법과 수술 후 환자 관리 측면의 개선이 이뤄지면서 3% 안팎의 수술 사망률을 보이고 있다. 다만 다른 부위의 수술과 비교하면 여전히 높은 수치로 인식된다.    그럼에도 식도암 치료에선 수술적 치료가 중심적인 역할을 맡고 있다. 다만 경우에 따라서는 방사선요법과 항암화학요법을 병행하는 복합적 치료도 실시된다.   우리나라에선 림프절 청소술을 충분히 하는 식도절제술이 주류(표준적 수술)다. 점막에만 머무른 암의 경우에는 내시경에 의한 점막절제(EMR)를 실시할 수도 있다. 수술이 가능하다고 판단된 경우에는 표준적수술에 방사선, 항암화학요법 등을 병용하는 복합적 치료를 실시한다. 절제가 불가능한 경우와 수술에 따르는 위험이 큰 경우에는 방사선요법이나 항암화학요법, 또는 식도발거술 등을 선택하는 것이 일반적이다.   서울아산병원 흉부외과는 넓은 절개 범위에 따른 흉터와 통증, 합병증 발생 위험을 줄이기 위해 로봇이나 흉강경을 이용한 최소 침습 수술을 시행했다. 로봇으로 수술을 하면 가슴과 복부에 1㎝ 이하의 구멍을 4~5개 정도만 내기 때문에 환자가 느끼는 고통이 줄어들고 회복 기간도 단축된다. 지난해 통계를 보면 식도암 수술 환자 177명 가운데서도 110명(62%)이 다빈치 로봇을 이용한 수술을 받았다.   일반적으로 로봇 수술은 식도암 초기이거나 방사선 치료를 받지 않은 환자에게 적용한다. 서울아산병원은 아시아에서 식도암 로봇 수술을 가장 많이 시행한 경험을 바탕으로 지난 10여년간 다양한 병기의 식도암 환자들은 물론 항암 방사선 치료를 받은 환자들에게도 로봇 수술을 안전하게 실시했으며, 우수한 수술 결과를 국내외 여러 학회를 통해 발표했다.   병원 측은 이러한 수술 성과 뒤에 여러 진료과 간 긴밀한 협진 시스템이 있다는 점을 부각했다.   식도암 치료는 흉부외과를 비롯해 위장관외과, 대장항문외과, 이비인후과(두경부외과), 방사선종양학과, 종양내과, 소화기내과, 영상의학과 등 다양한 분야의 의료진 간 협진이 필수다.   서울아산병원은 "20여년 전 국내 최초로 식도암 통합진료를 시작하며 환자 맞춤형 수술 방향을 세우고 체계적인 중환자 관리를 시행해 수술 사망률을 크게 줄일 수 있었다"고 설명했다.   이와 관련, 김용희 서울아산병원 식도암센터장은 "다른 암에 비해 식도암 수술 사망률이 월등히 높은 점을 고려하면, 이번 식도암 수술 사망률 0% 기록은 놀라운 성과"라며 "그만큼 고령의 식도암 환자들이 안전하게 수술을 받고 새로운 삶을 살 수 있는 기회를 얻었다는 의미로도 볼 수 있다"고 말했다.   이어 "앞으로도 진료과 간 유기적인 협진 시스템을 바탕으로 식도암 환자들에게 수준 높은 치료를 제공하기 위해 노력하겠다"고 덧붙였다.   동지훈 기자 jeehoon@etomato.com

코로나 후유증 4주 지나면 다학제적 치료 필요

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 후 4주까지는 호흡기 관련 증상을 집중 관리하고, 복합 증상이 나타는 4주 뒤에는 다학제적 치료 접근이 필요하다는 연구 결과가 국내 최초로 발표됐다. 흔히 롱코비드(Long COVID)로 불리는 코로나19 후유증은 세계 각국에서 여러 차례 대규모 유행이 거쳐간 뒤 조명되는 분야 중 하나다. 코로나19 후유증은 일반적으로 감염 이후 증상이 지속되거나 새롭게 발생하는 현상으로 여러 신체 부위에서 나타난다. 신체 부위별 대표적 롱코비드 증상으로는 △두통, 기타 인지 장애, 뇌졸중 △기침, 숨가쁨 △멍, 발진 △심장 두근거림, 심부전 △맛 또는 냄새 상실 △급성 신장 손상 및 신부전 위험 증가 등이 있다. 정영희 한양대 명지병원 교수 연구팀은 지난 3월부터 한 달간 코로나19 후유증클리닉을 다녀간 환자 1122명을 대상으로 증상을 비교, 연구한 결과를 SCI 저널 '대한의학회지(Journal of Korean medical science, JKMS)' 7월호에 발표했다고 밝혔다. '오미크론 시대의 급성 코로나19 감염 후 지속되는 증상(Persistent Symptoms After Acute COVID-19 Infection in Omicron Era)'이라는 제목의 연구논문에는 오미크론 감염 후 4주 미만에는 주로 호흡기 관련 증상이 나타났으나 4주 이후에는 피로감, 주의력 저하, 우울, 시력저하, 탈모, 성 기능 장애 등의 유병률이 더 높은 것으로 나타났다는 내용이 실렸다. 연구팀은 대상 환자 1122명을 4주 이내의 급성기(acute) 후유증 그룹(675명)과 4주 이상의 급성후(post-acute) 후유증 그룹(447명)으로 나누고, 설문지 및 의무기록을 바탕으로 후향적 단면연구를 진행했다. 분류는 진단 후 4주와 12주를 기준으로 급성후 코비드(Post-acute COVID)와 롱코비드로 분류하는 유럽임상미생물감염학회(ESCMID)의 기준을 참고했다. 그 결과 전체적으로 심폐증상이 95.2%로 가장 많았다. 이어 전신증상 73.4%, 신경증상 67.8%, 정신증상 45.7%, 소화기증상 43.6% 순이었다. 세부 증상으로는 기침이 78.9%로 가장 많았고 가래 74.2%, 피로 66.2%, 호흡곤란 51%, 전신위약 49% 등이 뒤를 이었다. 그룹별 다빈도 증상은 급성그룹의 경우 기침(82.2%), 가래(77.6%), 두통(37.8%)이었다. 이 증상은 급성 후 그룹에서 각각 73.8%, 68.9%, 31.3%만 나타났다. 급성 후 그룹에서는 피로(69.8%), 주의력 저하(38.9%), 우울(25.7%), 시야흐림(21.9%), 배뇨곤란(9.8%), 탈모(9.4%), 성기능 장애(6.9%) 등이 주요 증상을 차지했다. 이 증상들은 급성그룹에서는 높지 않았는데 급성 그룹에서 피로 63.9%, 주의력 저하 31.3%, 우울 19.4%, 시야흐림 14.2%, 배뇨곤란 6.5%, 탈모 5.0%, 성기능 장애 2.7%로 집계됐다. 급성 후 그룹은 평균 4.2개의 다증상(세부증상 8.1개)을 보여 급성그룹의 3.9개(세부증상 7.6개) 보다 많았다. 특히 정신 증상, 안 증상, 피부 증상, 비뇨기 증상 계열에서 복합적으로 높게 나타났다. 이 밖에도 다중 회귀분석을 통해 코로나19 후유증 환자의 나이가 많을수록 우울과 불안, 피로증상의 정도가 높은 환자일수록 동반되는 증상 카테고리와 세부 증상의 수도 증가하는 것으로 조사됐다. 정영희 명지병원 신경과 교수는 "후유증 초기에는 호흡기 바이러스인 코로나19 바이러스 감염에 의한 호흡기 증상이 집중된 반면 그 이후부터는 다양한 기전에 따라 여러 가지 증상이 복합적으로 나타난다"며 "4주 이상 후유증 증상이 지속되는 경우 다학제적 진료 접근이 필수적"이라고 말했다. 한편, 명지병원은 지난 3월16일 국내 최초로 다학제진료시스템의 코로나19 후유증 클리닉’을 열고 지금까지 3300여명의 코로나19 후유증 환자를 진료했다. 동지훈 기자 jeehoon@etomato.com