‘허쥬마’의 판매허가 승인은 중증 질환인 항암제 분야에서 바이오시밀러의 영역을 열었다는 점에서 의미가 있다고 셀트리온은 설명했다. 세계 최초의 항암제 바이오시밀러 승인이다.

 

‘허쥬마’는 암세포의 성장에 관여하는 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)의 기능을 억제해 HER2가 과발현된 암세포를 선택적으로 파괴시키는 표적치료제 트라스투주맙의 바이오시밀러 제품이다. 유방암치료제 국내시장 규모는 800억원 규모로 추산된다.

 

앞서 셀트리온은 지난해 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’ 판매허가를 받아냄으로써 세계적인 바이오 의약기업으로서의 위상을 높였다.  

 

셀트리온 관계자는 “‘램시마’에 이어 항암제 ‘허쥬마’도 높은 수준의 허가기준을 통과해 판매 허가를 받아냄으로써 셀트리온의 제품개발 능력이 다시 한 번 입증됐다”고 말했다.