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식약처, 모더나 코로나 백신 허가변경 심사 착수 모더나 코로나19 백신. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 GC녹십자(006280)사가 모더나 코로나19 백신 '코비드-19백신주'의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 신청했다고 27일 밝혔다. 허가변경 신청에 대한 근거로 제출된 임동지훈 기자 2021-07-27 오후 5:05:39 보령제약, 2분기 영업익 85억…전년비 12%↓ [뉴스토마토 동지훈 기자] 보령제약(003850)은 올해 2분기 매출액 1419억9000만원, 영업이익 85억3700만원을 기록했다고 27일 잠정 공시했다. 전년 동기와 비교하면 매출액은 5.51% 증가했다. 반면, 영업이익은 12.1% 감소했다. 같은 기간 당기순이익은 81.17% 늘어난 1동지훈 기자 2021-07-27 오후 4:45:09 식약처 "자가검사키트는 보조수단…PCR 대비 민감도↓" [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처가 코로나19 자가검사키트는 코로나19 감염 진단이 아닌 보조 수단으로만 사용하고, 사용방법 및 주의사항 등을 준수해 사용해야 한다고 당부했다. 식약처는 27일 코로나19 자가검사키트 허가절차와 현황을 안내하면서 이같이 밝혔다. 자가검사키트는 체외진동지훈 기자 2021-07-27 오후 4:23:26 휴마시스, 베트남에 코로나 항원진단키트 추가 공급 [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴마시스는 베트남에 코로나19 항원진단키트를 추가 공급한다고 27일 밝혔다. 이번 공급 계약으로 휴마시스는 현지법인 휴마시스 비나를 통해 자사 코로나19 항원진단키트 'COVID-19 Ag Test' 220억원 규모를 추가 공급한다. 휴마시스 비나는 앞서 지난 동지훈 기자 2021-07-27 오후 4:05:37 제놀루션, 서린바이오와 핵산 추출 플랫폼 판매 협약 김기옥 제놀루션 대표(오른쪽)와 강미옥 서린바이오사이언스 대표가 업무협약을 체결하고 기념사진을 촬영하고 있다. 사진/제놀루션 [뉴스토마토 동지훈 기자] 제놀루션(225220)은 서린바이오(038070)사이언스와 핵산 추출 플랫폼 판매를 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약은 핵산 동지훈 기자 2021-07-27 오후 3:34:43 GC녹십자웰빙, 'GCWB204' 암악액질 치료제 가능성 확인 [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자웰빙(234690)은 암악액질 치료제 'GCWB204'의 유럽 임상시험 2a상 결과, 암악액질과 관련된 복수의 평가지표에서 치료제로서의 가능성을 확인했다고 27일 밝혔다. GCWB204 임상은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM) 및 각국에서 승동지훈 기자 2021-07-27 오후 2:34:49 대웅제약 "美 항소법원 기각 승인…ITC 결론 무효화 수순" 대웅제약 전경. 사진/대웅제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)은 26일(현지시간) 미국 연방순회항소법원(CAFC)이 보툴리눔 톡신 '주보(나보타 미국 수출명)' 수입금지 명령을 포함한 미국 국제무역위원회(ITC) 최종 결론을 환송했다고 밝혔다. ITC는 대웅제약이 메디톡스(086동지훈 기자 2021-07-27 오후 2:23:30 당뇨치료제 '액토스' β-세포 보호작용 기전 밝혀졌다 [뉴스토마토 동지훈 기자] 국내 의료진이 티아졸리딘디온(TZD) 계열 '피오글리타존(액토스)'을 이용해 췌장 내 β-세포를 보호하는 새로운 당뇨병 치료 기전을 밝혀냈다. 27일 셀트리온제약(068760)에 따르면 원규장·문준성 영남대병원 교수 연구팀은 당뇨병 치료제 피오글리타존이 인동지훈 기자 2021-07-27 오전 10:01:53 뷰노, '뷰노메드 본에이지' 활용 사례 공유 웨비나 개최 [뉴스토마토 동지훈 기자] 뷰노(338220)는 오는 29일 인공지능을 활용한 골연령 평가를 주제로 '뷰노메드 본에이지' 웨비나를 개최한다고 27일 밝혔다. 개원의 대상으로 진행되는 이번 웨비나에서는 국내 1호 인공지능 의료기기인 뷰노메드 본에이지 활용 사례를 공유한다. 이번 행사는 뷰노가동지훈 기자 2021-07-27 오전 9:52:32 식약처, 마약류 진통제 '안전사용 도우미 서한' 제공 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 의료용 마약류의 적정 사용과 안전한 처방 사용을 당부하기 위해 모든 처방 의사에게 '의료용 마약류 진통제 안전사용 도우미 서한'을 제공한다고 27일 밝혔다. 의료용 마약류 진통제에는 △페티딘 △모르핀 △디히드로코데인 △히드로모르폰 △히드로코돈 △옥시코돈 △타펜동지훈 기자 2021-07-27 오전 9:38:56 대웅제약, 코로나 치료제 2b상 주평가변수 충족 못해 대웅제약 전경. 사진/대웅제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)이 코로나19 경구 치료제로 개발 중인 '코비블록(성분명 카모스타트 메실레이트)'의 임상시험 2b상에서 주평가변수를 충족하지 못했다. 다만, 중증으로 전이될 확률이 높은 환자군에선 호흡기 증상 개선에 걸리는 기간이 절반 이하로 단축됐다동지훈 기자 2021-07-27 오전 9:37:54 GC녹십자, 미국 미럼과 희귀간질환 신약 상용화 계약 [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)는 미국 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals, 이하 미럼)와 소아 희귀간질환 신약 '마라릭시뱃(Maralixibat)'의 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 미럼은 현재 마라릭시뱃의 알라질 증후군(동지훈 기자 2021-07-27 오전 9:37:23 셀트리온홀딩스, 헬스케어홀딩스·스킨큐어 합병 셀트리온 전경. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온홀딩스는 26일 공시를 통해 셀트리온헬스케어홀딩스와 셀트리온스킨큐어를 합병한다고 밝혔다. 셀트리온홀딩스는 자사 보통주 한 주당 셀트리온헬스케어홀딩스 0.5159638주, 셀트리온스킨큐어 0.0254854주 비율로 합병한다. 셀트리온홀동지훈 기자 2021-07-27 오전 9:09:23 진원생명과학, 코로나 백신 병용 임상 연구 FDA 승인 [뉴스토마토 동지훈 기자] 진원생명과학(011000)은 코로나19 DNA 백신 'GLS-5310'의 피내 접종과 비강내 접종을 병용한 후 백신 면역반응을 평가하는 임상 연구(CoV2-002)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 미국 내 3개 임상기관에서 치러진다. 진동지훈 기자 2021-07-27 오전 8:59:31 엔젠바이오, 유전체 데이터베이스 구축 MOU 체결 [뉴스토마토 동지훈 기자] 엔젠바이오(354200)는 서울대학교 보건환경연구소, 바이오 빅데이터 분석 플랫폼 기업 렉스소프트와 유전체 데이터베이스 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 각 기관은 국내외 유전체 데이터 수집과 이를 활용한 데이터베이스 구축 및 분석동지훈 기자 2021-07-26 오후 4:05:50 (영상)델타 변이 치명률 0.11%라지만…"속단하기 이르다" [뉴스토마토 동지훈 기자] 최근 일주일 국내 코로나19 확진 사례 중 델타 변이 바이러스가 절반 가까이 차지한 가운데, 치명률을 판단하기에는 이르다는 지적이 나온다. 26일 중앙방역대책본부에 따르면 지난달 넷째 주 3.3%에 불과했던 코로나19 델타 변이 검출률은 4주 뒤인 이달 동지훈 기자 2021-07-26 오후 3:44:35 GC녹십자랩셀, 2분기 영업익 13억…전년비 48%↓ [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자랩셀(144510)은 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출액 292억원, 영업이익 13억원을 기록했다고 26일 잠정 공시했다. 매출액은 역대 최대 실적이며 영업이익은 전년 동기 대비 47.9% 감소한 수치다. 사업 부문별로는 코로나19 검체검사 수요가 높아지며 주력 사업동지훈 기자 2021-07-26 오후 3:25:59 넥스턴바이오 자회사, 전고체 배터리 기업에 투자 [뉴스토마토 동지훈 기자] 넥스턴바이오(089140)는 자회사 이브이첨단소재(131400)(이하 EV첨단소재)가 전고체 배터리(SSB)를 개발한 대만 기업 프롤로지움 지분 획득을 위해 투자를 진행한다고 26일 밝혔다. 투자 규모는 850만달러(약 98억원)다. EV첨단소재는 프롤로지움이 미국 스펙 상장 동지훈 기자 2021-07-26 오후 3:25:51 휴온스그룹, 경기 판교 신사옥 입주 완료 경기도 성남시 판교 제2테크노밸리에 위치한 휴온스그룹 신사옥. 사진/휴온스글로벌 [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스그룹은 경기도 성남시 판교 제2테크노밸리에 건립한 그룹 통합 신사옥 입주를 완료하고 본격 업무 체제에 돌입했다고 26일 밝혔다. 이번 신사옥 입주로 휴온스그룹은 1965년 창립 이래 첫동지훈 기자 2021-07-26 오후 1:55:05 이명치료제·최면진정제 해외 구매대행 등 482건 적발 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 이명과 여름철 수면장애 등 치료목적의 의약품을 해외에서 구매 대행해주겠다고 광고해 약사법을 위반한 광고 누리집 482곳을 적발했다고 26일 밝혔다. 식약처는 해당 누리집의 접속을 차단하고, 관세청을 통해 해당 의약품 반입을 금지했다. 이번 점검은 국내 인터넷 동지훈 기자 2021-07-26 오전 9:55:49 처음이전 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 다음 마지막
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