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헬릭스미스, 당뇨병성 족부궤양 美 임상 조기 종료 [뉴스토마토 동지훈 기자] 헬릭스미스(084990)는 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'의 당뇨병성 족부궤양(DFU)에 대한 미국 임상시험 3상을 조기 종료했다고 18일 밝혔다. 임상 조기 종료는 당초 예상보다 느린 환자 등록 속도 때문이다. 헬릭스미스는 중간 결과를 분석한 결과 신경허혈성 궤양에 엔젠시동지훈 기자 2021-06-18 오전 8:57:20 셀트리온, 동물시험서 '렉키로나' 베타 변이 유효성 확인 셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 베타(남아공) 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 결과 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 코로나19에 감염된 실험용 쥐 50마리를 대상으로 동지훈 기자 2021-06-18 오전 8:57:14 메디톡스, 지방분해 주사제 'MT921' 임상 3상 승인 [뉴스토마토 동지훈 기자] 메디톡스(086900)는 지방분해 주사제 'MT921'의 임상 3상 시험계획(IND)이 지난 16일 식품의약품안전처 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인에 따라 메디톡스는 국내 7개 의료기관에서 총 240명의 중등증 및 중증의 턱밑 지방이 있는 환자를 대상으로 임상 3상을동지훈 기자 2021-06-18 오전 8:57:07 진원생명과학, mRNA 지카 백신개발 국책과제 주관기관 선정 [뉴스토마토 동지훈 기자] 진원생명과학(011000)은 보건복지부가 추진하는 mRNA 기반 신속 백신 제작 플랫폼을 활용한 지카 바이러스 백신 선도물질 발굴 및 유효성 평가 국책과제의 주관기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 세부 기관은 방은경 한국과학기술연구원(KIST) 박사 연구팀, 공동 연구기관은 남재환 가톨릭대동지훈 기자 2021-06-17 오후 3:45:50 (단독)고대구로병원에 심의필 없는 '렉키로나' 버젓이 광고 고대구로병원 흉부외과에 부착됐던 안내문. 사진/독자 제공 [뉴스토마토 동지훈 기자] 고려대 구로병원 흉부외과에 부착된 안내문에 특정 업체가 개발한 코로나19 항체치료제의 효능을 홍보하면서 투여를 권장하는 안내문이 부착됐던 것으로 확인됐다. 해당 안내문은 의료법에 따라 광고심의필을 받아야 하는 대상이라는 게 대한의동지훈 기자 2021-06-17 오후 3:37:09 차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 국내 1상 승인 [뉴스토마토 동지훈 기자] 차바이오텍(085660) 계열사 차백신연구소는 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신에 대한 임상시험 1상을 승인받았다고 17일 밝혔다. 임상은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 오는 2023년 10월까지 진행될 예정이다. 차백신연구소의 B형간동지훈 기자 2021-06-17 오전 10:07:39 헬릭스미스 '엔젠시스' 루게릭병 국내 2a상 승인 [뉴스토마토 동지훈 기자] 헬릭스미스(084990)는 희귀 유전병인 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 '엔젠시스(VM202)' 국내 임상시험 2a상을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 미국에서 진행 중인 2a상과 동일한 시험으로 한국 임상 데이터도 미국 허가 과정에 포함되는 구조다.&동지훈 기자 2021-06-17 오전 8:57:16 휴젤 보툴리눔 톡신 '레티보', FDA 허가 심사 착수 [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴젤(145020)은 지난 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 '레티보'에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 접수해 심사에 착수한다는 공문을(Acceptable For Review)를 받았다고 밝혔다. 이에 앞서 휴젤은 2015년 미국 현지 시장 진출동지훈 기자 2021-06-17 오전 8:30:05 올림픽 앞둔 일본, 코로나 백신 개발 못할까 안할까 16일 일본 도쿄도가 도쿄의 옛 쓰키치 어시장에 설치한 코로나19 백신 임시 대량 접종소에 경찰관과 소방관들이 모더나 백신 접종을 위해 도착하고 있다. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 전 세계에서 손꼽히는 제약 강국이자 다음달 제32회 도쿄 올림픽을 앞두고 있는 일본에서 자체 개발 코로나19 백신 소식이 동지훈 기자 2021-06-17 오전 6:00:00 넥스턴바이오, 러시아 백신 '코비박' 컨퍼런스 참여 아이다르 이슈무하메토프 추마코프연구소장(왼쪽)과 송명석 넥스턴바이오 대표가 '포스트 팬데믹 시대 대비 바이러스에 대한 최적 대응 방안 마련 컨퍼런스'에서 기념사진을 촬영하고 있다. 사진/넥스턴바이오 [뉴스토마토 동지훈 기자] 넥스턴바이오(089140)는 지난 15일 러시아 추마코프연구소가 주관한 '포스트 팬데믹 동지훈 기자 2021-06-16 오후 5:24:29 일동바이오사이언스, 인터케어와 업무협약 체결 15일 서울 서초구 일동홀딩스 사옥에서 진행된 업무 협약식에서 이장휘 일동바이오사이언스 대표(왼쪽)와 김한성 인터케어 대표가 기념 촬영을 하고 있다. 사진/일동바이오사이언스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 일동홀딩스(000230)의 계열사 일동바이오사이언스는 인터케어와 업무협약(MOU)을 맺고 스킨마이크로바이옴 화장품동지훈 기자 2021-06-16 오후 4:37:07 개발 플랫폼 다른 K-백신 5개사…청사진도 제각각 Sk바이오사이언스 직원들이 안동L하우스에서 생산되는 코로나19 백신을 검수하고 있다. 사진/SK바이오사이언스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 코로나19 백신 임상시험을 진행 중인 국내 5개 업체가 각자 후보물질의 장점을 살리는 한편 개발 플랫폼을 활용하는 청사진을 그리고 있다. 16일 식품의약품안전처에동지훈 기자 2021-06-16 오후 3:12:40 헬릭스미스, 차세대 유전자치료 기술 중국 특허 획득 [뉴스토마토 동지훈 기자] 헬릭스미스가 개발한 새로운 플라스미드 DNA 유전자치료 기술이 중국 특허 등록에 성공했다. 헬릭스미스는 중국 특허청으로부터 오는 2035년까지 간세포성장인자(HGF)와 기질세포유발인자)-1α 유전자의 조합을 통한 말초동맥질환 치료 기술의 독점 권리를 보장받게 됐다고 1동지훈 기자 2021-06-16 오후 1:59:50 메디톡스, 금감원에 '대웅제약 조사' 진정서 제출 메디톡스 글로벌 비즈니스 센터 전경. 사진/메디톡스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 메디톡스(086900)는 금융감독원에 대웅제약(069620)에 대한 조사를 요청하는 진정서를 제출했다고 16일 밝혔다. 진정서는 대웅제약이 '나보타'의 개발 경위를 수 차례 허위로 공시하고, 미국 국제무역위원회(ITC)동지훈 기자 2021-06-16 오후 12:20:08 휴온스바이오파마, '리즈톡스' 50단위 품목허가 획득 휴온스바이오파마 보툴리눔 톡신 '리즈톡스' 50단위. 사진/휴온스바이오파마 [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스글로벌(084110)의 자회사 휴온스바이오파마는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)' 50단위의 국내 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이로써 리즈톡스는 100단위동지훈 기자 2021-06-16 오전 10:35:53 바이오리더스 "변이 코로나 경구용 치료제 개발 가속도" [뉴스토마토 동지훈 기자] 바이오리더스(142760)는 국가마우스표현형분석사업단(KMPC)과 변이를 포함한 코로나19 치료제 개발에 참여하는 공동개발 협약을 체결했다고 16일 밝혔다. KMPC는 인체 유전자 기능을 생체 수준에서 알아보기 위해 유전자변형마우스(GEM)의 표현형(유전자형 변화에 동지훈 기자 2021-06-16 오전 9:52:27 SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 진출…독일서 첫 발매 [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오팜(326030)의 혁신 신약 '세노바메이트'가 유럽 시장에 출시됐다. SK바이오팜의 파트너사 안젤리니파마는 세노바메이트가 '온투즈리'라는 제품명으로 독일에서 첫 발매됐다고 16일 밝혔다 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제로, 작년 동지훈 기자 2021-06-16 오전 9:50:48 지아이이노베이션, 면역항암제 美 임상 1·2상 승인 [뉴스토마토 동지훈 기자] 지아이이노베이션은 지난 12일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 'GI-101'에 대한 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다. 이에 앞서 지아이이노베이션은 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상 승인을 받은 바 있다. 회사는 이달부터동지훈 기자 2021-06-16 오전 8:32:46 (부음)한선호(휴젤 부사장)씨 모친상 △김경숙씨 별세, 한선호(휴젤 부사장)씨 모친상 -일시: 6월16일 -빈소: 서울성모병원 장례식장 23호실 -발인: 6월18일 오전 8시 -장지: 서울추모공원 -연락처: 02-2258-5940 동지훈 기자 2021-06-16 오전 8:25:27 제약업계, 국산 코로나 백신·치료제 개발 지원 촉구 서울 서초구 제약회관 전경. 사진/한국제약바이오협회 [뉴스토마토 동지훈 기자] 한국제약바이오협회는 국내 제약바이오 기업들의 코로나19 백신 및 치료제 개발이 성공적인 흐름을 보이고 있다며 이를 뒷받침하기 위한 특단의 정부 지원이 필요하다고 16일 밝혔다. 정부가 경구용 제제로 개발 중인 해외 코로동지훈 기자 2021-06-16 오전 8:25:00 처음이전 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 다음 마지막
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