[뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상시험 3상 첫 피험자 투여를 개시했다고 30일 밝혔다. 식품의약품안전처가 임상을 승인한 지 약 3주 만이며, 국내에서 개발된 코로나19 백신 후보물질 중 첫 임상 3상 투약이다.

 

임상 3상은 향후 고대구로병원 등 국내 14개 기관과 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 만 18세 이상의 국내외 성인 4000여 명을 대상으로 진행된다. 유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신인 GBP510을 글락소 스미스클라인(GSK)의 펜데믹 면역증강제와 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 투여하는 방식이다.

 

SK바이오사이언스는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 국제백신연구소(IVI)와 함께 국가별 임상 3상을 신청해 이르면 다음달 돌입한다는 계획이다.

 

SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상 3상을 통해 내년 상반기 중간 데이터를 확보할 예정이다. 이어 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Pre-qualification, PQ) 인증과 국가별 긴급사용허가 획득 준비 절차에도 돌입할 방침이다.

 

회사 측은 GBP510 개발이 완료되면 수입에 의존하고 있는 국내 코로나19 백신 수급 상황의 어려움을 해소하는 단초가 될 것으로 전망하고 있다. 국산 백신인 만큼 자체적으로 생산 및 공급 계획을 수립해 공급할 수 있고, 장기적으로 플랫폼 기술을 기반으로 변이 바이러스에 빠르게 대처할 수 있어 백신 주권을 확보하는 데 기여할 수 있다는 설명이다.

 

안재용 SK바이오사이언스 대표는 "보건당국과 임상기관의 신속하고 체계적인 협조 아래 성공적으로 임상 3상 피험자 투여를 시작하게 됐다"라며 "임상을 통해 안전성과 효과성을 철저히 검증해 대한민국 국민, 더 나아가 전 인류가 안심하고 백신을 접종할 수 있는 기반을 마련하겠다"라고 말했다.

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com