식품의약품안전청은 2일 2011년 의약품 판매허가(신고) 현황을 분석한 결과, 국내개발 신약 3개 품목, 천연물신약 3개 품목 등 총 6개의 신약을 허가했다고 밝혔다.

 

식약청에 따르면 국내개발 신약은 ▲말라리아치료제 ‘피라맥스정’(신풍제약(019170)) ▲발기부전치료제 제피드정(JW중외제약(001060))100mg과 제피드정 200mg 등 3개 품목이다.

 

천연물신약은 ▲골관절염치료제 ‘신바로캡슐’(녹십자(006280)) ▲기관지염치료제 ‘시네츄라시럽’(안국약품(001540)) ▲기능성소화불량증치료제 모티리톤정(동아제약(000640)) 등 3개 품목이다.

 

천연물신약은 천연물을 이용해 연구개발한 의약품으로 조성성분, 효능 등이 새로운 의약품을 말한다. 

 

개량신약은 ▲해열진통소염제 ‘록스펜씨알’ ▲허혈성증상개선 ‘프레탈서방캡슐’ 등 2개 품목이 허가됐다.

 

개량신약은 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 안전성, 유효성 유용성(복약순응도?편리성)이 개량된 제품을 말한다.

 

순수개발 신약으로는 인정하지 않는다.

 

의약품 약효별 분류 허가는 ▲고혈압치료제 등을 포함한 순환계의약품(304건, 21%) ▲해열·진통·소염제 등을 포함한 신경계의약품(287건, 19%) ▲진해거담제 등을 포함한 호흡기관련 의약품(131건, 9%) 순으로 집계됐다.

 

식약청 관계자는 “국내 제약산업의 국제 경쟁력 강화를 위해 올해부터 ‘의약품 수출지원 추진전략’사업 등을 추진해 신약 허가 심사를 신속히 처리할 방침”이라고 말했다.