이에 따라 최종 조사결과가 확인될 때까지 ‘아그리팔S1프리필드시린지’ 사용은 금지된다.

 

이번 사용중지는 이탈리아 노바티스(Novartis Vaccine and Diagnostics S.R.L)가 생산한 독감 백신 중 일부에서 백색 입자가 확인 됐다는 보고에 따라 이탈리아, 스위스, 오스트리아 보건 당국이 지난 24일 관련 제품의 잠정 공급 중단 및 유통중인 제품의 사용 중단을 권고한 조치에 따른 것으로서 사전 예방적 차원에서 이뤄졌다.

 

이탈리아 보건당국(MOH, AIFA)은 백색입자는 백신의 정상적인 구성 성분일 수 있고 현재까지 보고된 부작용은 없으나, 백색입자의 발생원인, 품질 및 안전성 등에 대한 추가조사를 통해 해당 제품의 사용 재개 여부를 결정한다고 발표했다.

 

식약청은 해당 제약사가 생산한 독감 백신 중 국내에 수입된 제품은 ‘아그리팔S1프리필드시린지’ 1개 품목, 약 17만개이며 이탈리아에서 백색입자가 발견된 제품과는 다른 제품이라고 설명했다.

 

식약청 관계자는 “현재까지 국내에서는 이와 관련된 부작용 보고는 없었다”며 “사전 예방적 차원에서 해당 제품의 추가적인 수입과 공급 중단을 하게됐다”고 말했다.