[뉴스토마토 한승수기자]
셀트리온(068270)은 8개국, 38곳 병원에서 진행된 류마티스 관절염 환자에서 CT-P10과 맙테라의 약동학 프로파일에서의 동등성을 증명하기 위한 제1상, 무작위배정, 대조군, 다기관, 2개군, 평행군, 이중눈가림 등 임상 1상 시험을 종료했다고 20일 공시했다.
셀트리온은 유호성, 안전성, 약물동력학 및 약물역학 측면에서 동등성이 확인된 자료를 임상 3상 진행 목적으로 각국 허가기관에 순차적으로 제출할 예정이다.