한독(002390)은 자체 개발하고 있는 첫번째 자가염증 질환 바이오신약 'HL2351'의 2상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 26일 밝혔다.
이번 임상시험은 HL2351의 유효성과 안전성 및 약동·약력학적 특성을 평가하기 위한 연구다. 2016년 2월부터 서울대학교병원에서 희귀질환인 크리오피린 관련 주기적 증후군 환자를 대상으로 진행된다.
HL2351은 한독이 바이오벤처 제넥신의 지속형 기술을 적용해 자체 개발하고 제품이다. 희귀질환과 류마티스 관절염을 포함한 자가염증질환에 대한 적응증 획득을 목표로 하고 있다. 1주에 한 번만 투여해도 효능을 유지할 수 있을 것으로 기대된다.
장우익 한독 연구개발본부 부사장은 "자가염증 질환 치료제 ‘HL2351’은 우수한 효능과 편의성을 가진 혁신적인 차세대 바이오 신약"이라며 "작년 10월 크리오피린 관련 주기적 증후군으로 개발단계 희귀지정을 받았으며 앞으로 다양한 희귀질환에 대한 임상 연구를 진행할 계획"이라고 말했다.
최원석 기자 soulch39@etomato.com