[뉴스토마토 최원석기자] 식품의약품안전처는 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 '2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트'를 발간했다고 29일 밝혔다.
이번 리포트는 백신 등 생물학적제제의 국가출하승인 제도에 대한 이해를 높이기 위해 마련한 것으로 지난 2010년 이후 이번이 일곱 번째다.
국가출하승인 제도란 국가(식약처 백신검정과 및 혈액제제검정과)가 제조단위(로트, lot)별로 안전성 등 품질을 재검증하는 것을 말한다. 지난해 국가출하승인 대상 의약품은 195개로 총 2334로트다.
리포트의 주요 내용은 ▲국가출하승인 일반현황 ▲관련 규정 개정사항 ▲민관 업무협의체 활동 ▲생물학적제제의 품질 확보를 위한 국제협력업무 등이다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지에서 확인할 수 있다.
최원석 기자 soulch39@etomato.com