[뉴스토마토 유현석기자]
네이처셀(007390)은 자가지방줄기세포 치료제인 ‘바스코스템’이 미국 FDA로부터 지난 6일 ‘버거병 치료’를 위한 개발단계 희귀의약품 지정 승인을 받았다고 9일 밝혔다.
회사 관계자는 "이번 승인은 바이오스타 기술원이 지난 1월18일 신청한지 100일만에 받은 것"이라며 "네이처셀은 6월 미국 FDA를 방문하여 pre-IND 미팅을 통해 임상계획을 확정하고 금년 내 미국에서 시판을 전제로 하는 임상시험(pivotal study)을 개시한다는 계획"이라고 말했다.
버거병은 사지말단의 혈관을 망가뜨리는 질환으로서 일반 말초동맥질환에 의한 파행시 나타나는 통증과는 달리 취침 등 휴식기에도 심한 통증에 시달리고 궤양이나 괴사로 절단에 이르게 하는 희귀난치 질환이다. 미국과 유럽의 경우 약 5만명의 환자가 있으며 버거병 치료 시장 규모는 약 미화 25억불로 추정된다.
네이처셀 대표인 라정찬 바이오스타 줄기세포 연구원장은 "미국 FDA의 지정을 통해 아직까지 전 세계적으로 버거병에 대한 마땅한 치료제가 없음이 확인돼 뜻깊게 생각한다"며 "금년 하반기부터는 한국에서 전 세계 버거병 환자들이 세계 최초의 버거병 줄기세포 치료제로 건강을 회복하기를 기대한다"고 말했다.
유현석 기자 guspower@etomato.com