[뉴스토마토 정기종 기자] 일동제약의 유산균정장제 '비오비타' 완제품과 제조시설이 미국 식품의약국(FDA) 적격 승인을 취득했다.
28일 일동제약은 비오비타가 미국 FDA 일반의약품 리스트에 등재됐으며, 제조시설인 안성공장 역시 FDA 적격 승인을 취득했다고 밝혔다. 일동제약 안성공장 비오비타 생산라인은 최근 FDA가 파견한 평가단의 현장 실사를 받았으며, 심사 결과 및 적격 통보를 받았다.
이번 적격 승인을 통해 일동제약은 FDA가 제시하는 '의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)'을 충족하는 제품 및 인프라를 인정받게 됐다. 국내 업체가 일반의약품 유산균정장제와 관련해 FDA 적격 승인을 받은 것은 처음이다.
일동제약 관계자는 "앞서 취득한 할랄(halal) 인증과 함께 이번 FDA 적격 승인으로 비오비타의 품질관리 수준을 또 한 번 입증했다"며 "비오비타의 해외 진출 등에도 유리하게 작용할 것으로 기대한다"고 말했다.
한편, 비오비타는 일동제약이 지난 1959년 자체 개발한 최초의 국산 유산균정장제로, 오랜 기간 국내 시장의 리딩 품목으로서 자리매김해왔다. 현재 미주를 비롯해 동남아, 중동 등 해외 10여개 국가에 수출되고 있다.
일동제약 안성공장 전경. 사진/일동제약
정기종 기자 hareggu@etomato.com