아이큐어, 완주 신공장 KGMP 승인…해외시장 진출 시동

아이큐어는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 지난해 10월에 완공한 cGMP급 신공장의 KGMP승인을 획득했다고 11일 밝혔다.  이번에 승인받은 신공장은 전북 완주에 소재한 3000평 규모의 외용고형제 전문 생산시스템을 갖춘 공장으로 전 세계적으로도 높은 수준의 GMP공장이다. 이로써 아이큐어는 국내뿐만 아니라 미국 등 해외 제약시장에 본격적으로 진출이 가능하게 됐다. 아이큐어는 피부약물전달시스템(TDDS) 기술을 기반으로 세계 최초 도네페질 치매패치 글로벌 임상 3상을 진행하고 있는 회사다. 해당 기술을 통해 지난 7월 기술특례상장으로 코스닥시장에 상장했였으며, 최근 도네패질 패치제 개발기술로 지난달 은탑산업훈장을 수상하기도 했다. 도네페질은 전 세계에서 7조원 규모로 팔리고 있는 시장 점유율 1위 경구형 치매치료제다. 치매 환자의 경우 약물의 부작용이나 '연하 장애' 등으로 패치형 치매치료제에 대한 요구가 계속돼 왔다. 실제로 치매치료제인 리바스티그민의 경우 2007년 패치제로 개발된 이후 현재 대부분의 처방이 경구제가 아닌 패치형으로 이뤄지고 있다.  시장 규모 및 전환율에 대한 기대로 글로벌 제약사들이 도네페질 패치제 개발에 도전했으나, 물질 특성상 피부를 통한 약물 흡수가 어려워 실패가 줄을 잇고 있는 상황이다. 이 가운데 아이큐어는 지난 2008년 정부과제로 기술을 개발해 세계 최초로 임상 1상에서 90%의 신뢰구간의 임상 데이터를 확보한 바 있다. 한편, 아이큐어는 도네페질 치매패치 임상3상을 위해 다음달 중으로 임상환자 모집을 마치고 내년 국내 출시를 목표로 하고 있다. 또 하반기 미국 및 유럽 임상1상을 진행할 계획을 가지고 있어 2021년 하반기 글로벌 판매에 돌입한다는 계획이다.  사진/아이큐어 정기종 기자 hareggu@etomato.com

자회사 희비에 울고웃는 국내 제약사

국내 제약업계가 자회사 희비에 울고웃고 있다. 진행 사업 호조에 효자노릇을 톡톡히 하는 곳이 있는가 하면, 지속된 적자나 부정적 이슈에 타격을 입는 등 엇갈린 모습이다. 11일 업계에 따르면 최근 인보사 사태로 사상 초유의 위기를 맞은 코오롱생명과학 외 종근당, 보령제약 등 국내 주요 제약사들은 각 자회사별 상황에 상반된 분위기를 보내고 있다.  코오롱생명과학은 최근 불거진 골관절염 유전자치료제 인보사 사태와 관련된 자회사 코오롱티슈진과 동반 하락을 이어가고 있다. 코오롱티슈진은 인보사의 개발을 담당했던 코오롱생명과학의 미국 자회사다.  코오롱티슈진은 인보사 성공 기대감과 함께 지난 2017년 11월 국내 증시에 입성하며 코오롱생명과학의 주가를 이끌었지만, 인보사 사태 이후 모기업 주가가 4분의1 이하로 떨어지는 데 결정적 역할을 했다. 인보사 자체가 코오롱생명과학 매출에 차지하는 비중은 적지만 환자 보상과 관련 기존 계약 취소, 기업 이미지 실추 등 인보사로 인한 타격은 가늠이 어려운 수준이다.  종근당과 보령제약은 자회사 활약에 활짝 웃은 경우다. 종근당의 지주사 종근당홀딩스는 건강기능식품 사업을 펼치는 자회사 종근당건강의 실적 호조에 기대감이 커지고 있다. 종근당건강의 프로바이오틱스 브랜드 락토핏 매출이 급증한 탓이다.  지난해 900억원 수준의 매출을 기록한 락토핏은 올 1분기에만 450억원에 가까운 매출을 기록하며 실적 기록을 갈아치운 상태다. 이에 종근당 홀딩스의 1분기 매출 역시 1673억원을 기록, 전년 동기 대비 30% 이상 급증했다. 증권업계는 올해 종근당건강의 유산균 제품 매출이 2000억원대에 이를 것으로 보고 있다.  보령제약은 항암제 개발에 특화된 바이젠셀이 효자 노릇을 톡톡히 하고 있다. 지난해 임상 2상에 돌입해 오는 2022년 조건부 허가를 통한 출시를 노리고 있는 혈액암 치료제 'VT-EBV-201'에 대한 기대감에 보유 지분 가치가 상승 중이기 때문이다. 1분기 기준 보령제약의 바이젠셀 지분율은 37.9%다. 최근 2년 새 바이젠셀의 회사 가치 평가가 4배 이상 증가한 만큼 보령제약 역시 반사이익이 기대되는 상황이다.  업계 관계자는 "호흡이 길고 상대적으로 매출 규모가 영세한 제약산업의 경우 건기식이나 미용, 바이오의약품 등 연관 사업을 영위하는 자회사의 실적이 모기업 매출에 미치는 영향이 적지 않은 데다, 안정적 캐시카우 확보를 통해 신약개발에 집중할 수 있다는 점에서 자회사의 상황이 중요하다"라고 말했다.  강석연 식품의약품안전처 바이오생약국장이 지난달 28일 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 품목허가를 취소한다고 밝히고 있다. 사진/뉴시스 정기종 기자 hareggu@etomato.com