10년새 폐렴 사망자 급증…갈 길 먼 토종백신

[뉴스토마토 정기종 기자] 폐렴으로 인한 국내 사망자가 지난해 역대 최대치를 기록한 가운데 백신 시장은 글로벌 제약사들이 장악한 것으로 나타났다. 토종백신 역시 분주히 개발에 나서고 있지만 시장 절대강자 화이자의 특허에 막혀 좀처럼 속도를 내지 못하고 있다.   20일 통계청에 따르면 지난해 국내에서 폐렴으로 사망한 환자는 전년 동기 대비 17.3% 증가한 1만9378명으로 통계 집계 이후 가장 많았다. 국내 사망 원일 질환 중 4위에 해당하는 수치다. 증가폭은 더욱 두드러졌다. 지난 2007년 대비 300% 이상 증가하며 한국인 10대 사망원인 중 가장 높은 증가율을 보였다.   폐렴은 세균이나 바이러스 등에 의한 감염으로 발생하는 폐의 염증을 일컫는다. 염증으로 인한 호흡기 장애에 따라 호흡곤란, 두통, 근육·관절통, 구토, 설사 등 신체 전반에 걸친 증상이 동반된다. 원인균에 따라 주로 항생제가 치료제로 사용되지만 초기 증상이 두드러지지 않아 조기 진단이 어려운 질환으로 꼽힌다. 중증 환자의 경우 치료제를 사용해도 병의 진행을 멈추는 것이 쉽지 않아 치료보다는 주 감염 원인인 폐렴구균을 예방하는 백신이 치료 및 예방 옵션의 주를 이룬다.   국내 폐렴구균 백신 시장은 연간 약 1000억원 규모로 추산되지만, 국산 기술로 개발된 토종백신은 전무한 상태다. 글로벌 제약사 화이자의 폐렴구균백신 '프리베나13'이 시장의 약 80%를 장악 중이고, 나머지 점유율 역시 또 다른 글로벌사 GSK가 '신플로릭스'로 차지하고 있다.   이에 국내 기업인 LG화학과 SK바이오언스 등이 백신을 개발하며 추격에 나서고 있지만 상황이 쉽지만은 않다. LG화학은 지난 4월 개발 중인 폐렴구균백신 후보물질(LBVE)의 해외 임상 2상을 시작했다. 이제 막 시작 단계에 접어든 2상과 3상 완료 시점 등을 감안하면 단기간 내 시장 진입 가능성은 낮은 상황이다.   SK바이오사이언스의 경우 지난 2016년 7월 자체 개발한 '스카이뉴모'로 식품의약품안전처 품목허가를 획득했지만, 출시가 이뤄지지 못하고 있는 상태다. 화이자 프리베나13이 보유한 조성물 특허에 가로막힌 탓이다. 스카이뉴모는 프레베나13과 같은 13개 폐렴구균 혈청형에 의한 침습성 질환을 적응증으로 한다.   제품 허가 전부터 공 들여온 특허권 무효소송에서 1·2심 모두 패소한 만큼 최악의 경우 프리베나13 특허권 만료(2026년 3월)시까지 출시가 지연될 가능성도 있다. 해당 소송이 현재 3심 판결 대기 중에 있고, 1·2심 판결까지 5년 이상이 소요된 점을 감안하면 스카이뉴모 역시 당장의 시장 진입은 어려운 상태다.     업계 관계자는 "최근 국내 백신 시장 토종화를 위한 정부와 기업 노력에 자급률이 눈에 띄게 올라오고 있긴 하지만, 폐렴구균백신처럼 특허장벽에 가로막혀 있는 경우는 기술 외적인 문제"라며 "특허에서 자유로운 토종백신의 경우 개발 단계가 초기인 만큼 국산 백신의 시장 등장은 다소 시간이 필요할 것으로 보인다."고 말했다.      SK바이오사이언스 연구원이 백신을 개발하기 위한 연구를 진행하고 있다. 사진/SK바이오사이언스.     정기종 기자 hareggu@etomato.com

셀트리온, 미국 에모리대와 죽상동맥경화증 신약 개발 계약 체결

셀트리온은 최근 미국 에모리 대학교(Emory University)와 죽상동맥경화증 바이오 신약 후보물질 개발 연구를 지원하는 인큐베이션 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 인큐베이션 계약은 기업이 외부 연구기관 또는 스타트업에 연구 공간 및 시설, 인력, 사업 운영 컨설팅 등 내부 자원과 역량을 제공하고 신약 또는 차세대 기술 확보를 위한 연구를 지원한다. 연구자율성을 보장하되 그 결과물의 상업화를 우선적으로 협의할 수 있는 오픈 이노베이션 방안의 하나다. 셀트리온은 이번 계약을 통해 에모리 의과대학에 죽상동맥경화증의 신약 후보물질 개발을 위한 연구 비용 및 기술·연구 협력을 제공하고 후보물질 생산을 지원하게 된다. 또 연구 결과로 개발된 신약 후보물질의 도입에 대한 우선협상권을 갖게 된다. 죽상동맥경화증은 혈관 벽에 지방과 콜레스테롤, 면역세포와 혈관벽세포가 침착해 혈관이 좁아지거나 막히는 혈관질환이다. 이로 인해 심근경색과 협심증 등 허혈성 심장질환, 뇌졸중과 말초동맥질환이 나타난다. 허혈성 심장질환과 뇌졸중은 전세계 사망 원인 1위 질환으로 지난 2016년에만 약 1520만명이 사망했다. 발병과 진행을 완화하기 위해 콜레스테롤 수치와 혈중 지질을 낮추는 스타틴 계열 약물이 주로 사용되고 있지만, 여전히 환자사망률이 높은 만큼 새로운 작용기전의 신약 개발이 요구되고 있다. 한편, 셀트리온은 최근 신약 개발을 위한 오픈 이노베이션의 일환으로 바이오의약품을 위탁개발·생산하는 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)사업 진출 계획을 발표한 바 있다. 셀트리온은 최근 미국 에모리 대학교(Emory University)와 죽상동맥경화증 바이오 신약 후보물질 개발 연구를 지원하는 인큐베이션 계약을 체결했다. 사진/셀트리온정기종 기자 hareggu@etomato.com

대웅, 구강관리 벤처기업 '에스티에이치이솔루션' 자회사 편입

대웅은 구강관리 벤처기업 '에스티에이치이솔루션'의 지분 60%를 인수해 자회사로 편입했다고 19일 밝혔다. 인수 주식수는 3만1909주며, 인수 금액은 5억원이다.  에스티에이치이솔루션은 지난 2010년 서울대학교 치과대학 교수 10명과 서울대학교 기술지주의 투자를 통해 설립된 구강건강관리 벤처회사다. 치과의료산업 선진화를 목표로 구강 건강 관리법을 개발 및 보급 중이며 지난해 주요제품인 치약과 칫솔로 약 2억원을 매출을 기록했다.  윤재춘 대웅 사장은 "헬스케어 전문기업과 구강 건강 전문가의 콜라보를 통해 '구강건강 토탈 솔루션'을 제공할 계획"이라며 "차별화된 R&D를 통해 과학적이고 객관적인 데이터로 검증된 구강관리제품으로 포트폴리오를 확대하고, 국민의 생애 주기별, 생활습관별에 따라 맞춤형 올바른 구강관리 솔루션을 전문가를 통해 제공하겠다"고 말했다.  한편, 대웅제약은 덴티가드 센서티브(시린이 전용) 치약을 비롯해 잇몸관련 의약품들을 보유하고 있다. 이번 지분 인수로 대웅과 대웅제약은 구강관련 의약품, 의약외품, 의료기기 라인업을 강화 및 시너지효과를 기대 중이다. 대웅은 구강관리 벤처기업 에스티에이치이솔루션 지분 60%를 인수해 자회사로 편입했다. 사진/대웅제약 정기종 기자 hareggu@etomato.com