바이오업계 "3조 투자 좋지만, 제도부터 바꿔야"

[뉴스토마토 정기종 기자] 정부가 올해 약 3조원을 투입한 바이오산업을 전략적 육성 방침을 내놓은 가운데 업계는 기대와 우려를 동시에 표하고 있다. 최근 불붙은 업계 성과를 가속화하겠다는 정부 취지엔 반색하면서도 신약 개발의 원동력이 될 수 있는 제도 보완이 선행돼야 한다는 지적이다.    정부는 지난 18일 제31회 생명공학종합정책심의회를 열고 바이오산업에 총 2조9300억원을 투자하는 내용을 골자로 한 올해 생명공학육성시행계획을 심의·의결했다. 대규모 투자를 통해 혁신신약과 의료기기 등 신기술 개발을 적극 지원하는 동시에 혁신기술과 신산업 육성을 위한 규제 개선에 나선다는 방침이다.   국내 바이오산업은 꾸준한 R&D 투자 노력을 기반으로 지난해 괄목할만한 성과를 이뤄냈다. 역대 최다 미국 식품의약국(FDA) 판매허가(4종)을 기록했고, 유한양행 비소세포폐암 치료제 후보물질 '레이저티닙'의 1조4000억원대 기술 수출을 비롯해 5조원 규모의 기술 이전 계약을 체결했다. 이는 국가 신성장동력 가능성을 높이며 전년 대비 122% 증가한 바이오·의료분야 벤처캐피털(VC) 투자를 이끌어 냈다.   때문에 이번 정부의 육성 방안이 잠재력 폭발 직전인 국내 바이오 산업 성장세에 불을 붙일 것이라는 분석이 주를 이루지만, 업계는 다소 미지근한 반응이다. 최근 수년간 이어진 정부의 바이오 산업 육성 의지 및 계획이 업계 체감도 낮은 수준에 불과했기 때문이다.   업계는 외형적인 투자 확대보다는 산업 성장과 직결되는 원활한 신약 개발을 위한 제도적 장치들이 시급하다고 입을 모으고 있다. 전통 제조업 대비 2배가량 높은 매출액 대비 R&D 투자가 신약 판매 수익에서 기인한 만큼 보수적 약가 정책과 빈약한 세제 혜택에 대한 개선이 선행돼야 한다는 입장이다.   낮은 약가 책정 기준이 중장기적 경쟁력 제고를 위한 신약 개발보다는 당장 돈이 되는 복제약이나 도입 품목 판매에 집중하게 만든다는 게 업계의 지적이다. 수출시 국내 약가를 기준으로 하는 만큼 해외 수익성이 보장되지 않기 때문이다. 복제약을 비롯한 대체재를 기준으로 산정된 약가가 향후 복제약 추가 등재 여부에 따라 재차 깎이는 구조 탓이다. 이에 따라 국내 신약 보험 약가는 경제개발협력기구(OECD) 평균의 절반에도 미치지 못하고 있다.   이번 투자 규모도 최근 5년간 국산 바이오의약품 수출액이 연평균 37%씩 증가한 점을 감안하면 산업 성장폭 대비 많은 수준의 지원액은 아니라는 반응도 나온다. 예산이 복지부와 과기부, 산업부, 환경부, 해수부 등 부처별로 산재돼 있는 점도 문제시 된다. 일관된 컨트롤타워가 없다 보니 집중적 지원엔 한계가 따른다는 지적이다. 여기에 내국인 간 거래는 기술 거래 시 소득세나 법인세를 50% 감면해주는 반면, 해외 기술수출 시 뒤따르는 혜택은 전무하다는 점 역시 업계의 해외진출 발목을 잡는 요소로 꼽혔다.   업계 관계자는 "최근 국내 바이오산업 경쟁력이 괄목할 만한 가치 제고 평가를 받는 것은 좁은 내수시장을 벗어나 글로벌 시장에 뛰어들 기술력을 갖춰나가기 시작했기 때문인데 보수적 약가나 전무한 세제 혜택 등은 여전히 걸림돌로 작용 중"이라며 "현 시점이 국산 의약품 경쟁력을 폭발시킬 수 있는 최적의 기회로 인식되는 만큼 신약 개발에 실질적 도움이 될 수 있는 제도적 장치들이 필요한 때"라고 말했다.   동아에스티 연구원이 신약 개발을 위한 연구를 진행 중인 모습. 사진/동아에스티 정기종 기자 hareggu@etomato.com

지트리비앤티, 뇌종양 신약 'OKN-007' 임상 1b상 중간결과 발표

지트리비앤티는 지난 14일(현지시간)부터 이틀간 미국 뉴올리언스에서 개최된 '제3회 중추신경 항암제 신약개발 컨퍼런스'에서 뇌종양(교모세포종) 치료제 신약 'OKN-007'의 임상 1b상 중간결과를 발표했다.  회사는 오클라호마 의과대학, 유타대학의 헌츠맨 암연구소와 공동 발표한 이번 임상결과에서 총 18명의 재발뇌종양 환자를 대상으로 최대 용량 투여군에서도 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않았음을 확인했다. 또 약과 연관된 부작용 보고도 없었으며, 무진행생존율(PFS)과 전체생존율(OS)에서도 매우 의미 있는 결과를 얻었다고 밝혔다. 지트리비앤티는 이번 임상 결과를 기반으로 현지 뇌종양신약 개발 자회사인 '오블라토'를 통해 추가 임상 시험을 계획 및 진행하고 있다. 특히 뇌종양의 현재 1차 표준 치료법인 항암제 테모달에 OKN-007을 병용 투여하는 임상을 지난 9월부터 시작했으며, 이미 3명의 피험자에게 투여 중이다.  지트리는 OKN-007의 테모달 병행요법이 테모달 단독치료 대비 유의미한 효과를 입증해 뇌종양 표준치료제로 인정 받는 것을 목표로 하고 있다. 또 복용 편의성과 투여횟수 증가를 통한 뇌종양 치료효과 향상을 위해 글로벌 제형개발사와 공동으로 OKN-007의 경구용 제형도 개발 진행 중이다. 경구용 개발이 완료되는 대로 내년 또 다른 임상 진입을 시도할 계획이다. 정기종 기자 hareggu@etomato.com

보령제약, 카나브패밀리 월처방액 60억 돌파

보령제약의 고혈압신약 '카나브(성분명: 피마사르탄)'를 필두로 한 관련 라인업이 월처방액 60억원을 돌파했다. 16일 보령제약은 카나브와 카나브플러스(이뇨복합제), 듀카브(암로디핀복합제), 투베로(로수바스타틴복합제) 등 4개 품목이 지난달 61억8000만원의 매출액을 기록했다고 밝혔다.   이번 카나브 패밀리의 성과는 R&D투자를 지속하며, 시장을 확대한 것이 주효했다. 보령제약은 지난 2013년 최초의 카나브 패밀리인 카나브플러스를 발매한 뒤 지속적으로 라인업을 늘려왔다.   지속적인 임상을 통해 라인업 가치를 증명해 온 점도 주효했다는 설명이다. 카나브 패밀리는 국내에서 대규모 카나브 단일제 허가 후 임상연구를 진행한 것을 비롯해 현재까지 약 4만명의 환자와 80편의 논문을 통해 임상적 가치를 입증했다.  지난 9월 중국에서 개최된 '2018 세계고혈압학회(ISH)'에서는 단독 심포지엄을 통해 카나브와 듀카브의 임상결과를 발표, 세계의학계의 주목을 받기도 했다. 또 멕시코 및 러시아에서도 현지 허가 임상을 통해 우수한 혈압강하 효과와 안전성을 확인했으며, 최근에도 지속적인 임상연구를 진행하며 임상적 가치를 높여가고 있다. 최근 국산 신약의 임상논문 발표가 늘어나고 있지만, 총 80편의 임상 논문과 약 4만여례의 대규모 임상연구 데이터를 가지고 있는 신약은 카나브 패밀리가 유일하다. 보령제약은 이 같은 근거중심의 마케팅을 통해 카나브패밀리를 시장성 있는 국산신약의 롤모델로서 자리잡게 한다는 계획이다.  한편, 카나브는 지난 7월 싱가포르, 8월 말레이시아에서 연이어 발매되며 중남미시장을 넘어 동남아시장까지 처방국가를 확대했다. 조만간 러시아에서도 발매되며 본격적으로 해외시장 성과를 높여갈 계획이다. 보령제약은 카나브를 기반으로 한 고혈압 3제 복합제를 비롯해 고혈압·고지혈증 2제·3제 복합제, 고혈압·당뇨 2제 복합제 등 라인업 확대를 위해 개발역량을 집중하고 있다. 보령제약의 고혈압신약 '카나브(성분명: 피마사르탄)'를 필두로 한 관련 라인업이 월처방액 60억원을 돌파했다. 사진/보령제약 정기종 기자 hareggu@etomato.com