[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 아이진(185490)의 코로나19 백신 후보물질 'EG-COVID'의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상시험 1·2a상을 승인했다고 31일 밝혔다.   EG-COVID는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 정보를 담고 있는 mRNA 백신으로, m

동지훈 기자　2021-08-31 오후 5:31:49

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 차바이오텍(085660) 계열사 CMG제약(058820)은 한독(002390)과 공동 개발한 Pan-TRK 저해 표적항암신약 'CHC2014'국내 임상시험 1상을 완료했다고 31일 밝혔다.   임상 결과 보고서에 따르면 CMG제약과 한독은 국내 악성 고형암 환자 17명을 대상으로

동지훈 기자　2021-08-31 오후 4:47:46

31일 서울 동작구 유한양행 본사에서 한철규 한솔제지 대표(왼쪽)와 조욱제 유한양행 대표가 '지속가능한 친환경 패키징 개발을 위한 업무협약'을 체결했다. 사진/유한양행 [뉴스토마토 동지훈 기자] 유한양행(000100)은 서울 동작구 유한양행 본사에서 한솔제지(213500)와 '지속가능한 친환경 패키징 개발을 위한

동지훈 기자　2021-08-31 오후 4:24:50

  [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자셀(031390)은 해외시장 진출을 위해 '이뮨셀엘씨주' 제조방법과 메소텔린 타깃 CAR-T 특허를 각각 특허협력조약(PCT)에 따라 국제 출원 완료했다고 31일 밝혔다.   GC녹십자셀은 지난해 7월 '사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제

동지훈 기자　2021-08-31 오후 4:03:54

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 국내 개발사의 코로나19 치료제 개발을 임상시험계획 단계부터 적극적으로 지원하기 위해 임상시험계획 시 고려사항 등을 안내하는 '코로나19 치료제 임상시험계획서 정보집'을 발간했다고 31일 밝혔다.   정보집의 주요 내용은 △코로나19 치료제 작용기전 △국내외 코로

동지훈 기자　2021-08-31 오전 10:12:08

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 메드팩토(235980)는 골육종 치료를 위한 '백토서팁'과 면역항암제의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 31일 밝혔다.   이로써 백토서팁은 올해에만 두 번째 FDA 희귀의약품 지정을 받게 됐다. 앞서 메드팩토는 지난 7월 췌장암에서 백토서팁에 대해

동지훈 기자　2021-08-31 오전 10:11:54

지엔티파마 뇌졸중 치료제 후보물질 '넬로넴다즈'. 사진/지엔티파마 [뉴스토마토 동지훈 기자] 지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 '넬로넴다즈'가 식품의약품안전처로부터 임상시험 3상 계획을 승인받았다고 31일 밝혔다.   국내에서 개발된 뇌졸중 신약의 임상 3상 승인은 이번이 처음이다. 혈전 제거

동지훈 기자　2021-08-31 오전 9:03:32

[뉴스토마토 동지훈 기자] 수술실 내 CCTV 설치를 의무화하는 의료법 개정안이 국회 본회의를 앞둔 가운데 의료계가 헌법소원도 불사하겠다며 마지막 저지 움직임에 나섰다. 반면 시민단체는 중대 범죄 행위 예방과 환자 알권리 보장을 위해 법안이 조속히 통과돼야 한다고 주장했다.   대한의사협회, 대한병원협회, 대한의학회 등 의

동지훈 기자　2021-08-30 오후 6:22:33

일동제약 본사 전경. 사진/일동제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 일동제약(249420)은 유엔 경제사회이사회 특별협의지위기구 'UN SDGs협회'가 발표하는 '2021 글로벌 지속가능 리더 및 기업 100' 리스트에 올랐다고 30일 밝혔다.   UN SDGs협회는 인류가 직면한 사회, 경제, 환경, 기

동지훈 기자　2021-08-30 오후 5:38:47

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 강스템바이오텍(217730)은 식품의약품안전처에 무릎 골관절염 치료제 '퓨어스템 오에이 키트'에 대한 임상시험 1/2a상을 신청했다고 30일 밝혔다.   퓨어스템 오에이 키트는 동종 제대혈 줄기세포와 이종의 무세포성 연골기질로 구성된 융복합제제다. 강스템바이오텍은 슬관절강 내 1회

동지훈 기자　2021-08-30 오후 5:38:17

30일 부산 동아대학교병원에서 SK바이오사이언스 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' 임상 3상 피험자 투여가 진행되고 있다. 사진/SK바이오사이언스 [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공

동지훈 기자　2021-08-30 오후 5:31:46

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 보령제약(003850)은 30일 이사회를 열고 장두현 경영총괄 부사장을 사장으로 선임했다고 밝혔다.   이로써 보령제약은 기존 안재현·이삼수 각자 대표 체제에서 장 신임 사장 단독 체제로 전환한다. 이에 따라 안재현·이삼수 사장은 사내이사 겸 최고경영위원회

동지훈 기자　2021-08-30 오후 4:51:11

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀리드(299660)는 바이넥스(053030)와 코로나19 백신 'AdCLD-Cov19-1'의 상용화 대비 및 안정적인 백신 공급을 약속하는 위탁생산 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.   AdCLD-Cov19-1은 1회 투약하는 백신으로 셀리드 자체 아데노바이러스 벡터(전달체) 플

동지훈 기자　2021-08-30 오후 1:56:40

GC녹십자셀 '이뮨셀엘씨주'. 사진/GC녹십자셀 [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자셀(031390)은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)'에 따라 '이뮨셀엘씨주'의 첨단바이오의약품 허가를 득했다고 30일 밝혔다.   지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법

동지훈 기자　2021-08-30 오후 1:56:26

GC녹십자 본사 전경. 사진/GC녹십자 [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)가 얀센과의 코로나19 백신 위탁생산에 대해 확정되지 않았다고 공시했다.   30일 제약바이오 업계에 따르면 얀센 관계자들은 충북 오창 GC녹십자 통합완제관 실사를 진행할 예정이다.   이에 대해 회

동지훈 기자　2021-08-30 오후 1:46:04

엔케이젠 바이오텍 사옥. 사진/엔케이맥스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 엔케이맥스(182400)는 미국에서 진행 중인 임상시험 중간 결과를 통해 NK(자연살해)세포치료제 중에선 처음으로 고형암 말기 환자 완전관해가 확인됐다고 30일 밝혔다.   이번 임상은 미국에서 진행하는 불응성 고형암 환자 27명을

동지훈 기자　2021-08-30 오전 10:15:10

  벨포레스트 전경. 사진/종근당산업 [뉴스토마토 동지훈 기자] 종근당산업은 서울 강동구 강일동에 개인 맞춤형 요양원 '벨포레스트'를 개원했다고 30일 밝혔다. 입소는 다음달 2일 시작된다.   벨포레스트는 재활치료와 간호케어, 생활지원 서비스를 제공하는 전문 요양시설이다.   4

동지훈 기자　2021-08-30 오전 10:13:42

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 의료제품 임상시험에서 중요한 부분을 차지하는 통계적인 설계와 분석 방법 등에 관한 구체적인 사례를 수록한 '의료제품 임상통계 상담사례집'을 발간했다고 30일 밝혔다.   이번 사례집은 의약품, 바이오의약품, 의료기기의 임상시험계획서·결과보고서에서 주로

동지훈 기자　2021-08-30 오전 8:58:30

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 제넥신(095700)은 코로나19 백신 후보물질 'GX-19N'의 글로벌 임상시험 2/3상의 접종 대상을 건강한 성인에서 기존에 백신을 맞은 성인으로 변경해 부스터샷으로 방어효능을 검증한다고 30일 밝혔다.   제넥신은 이를 위해 인도네시아 의과대학(FKUI) 병원 등의 윤리위원회

동지훈 기자　2021-08-30 오전 8:55:07

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 엔지켐생명과학(183490)은 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 진행한 국내 임상시험 2상에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 30일 밝혔다. 회사 측은 별도 임상 과정을 통해 긍정적인 결과를 도출할 방침이다.   앞서 엔지켐생명과학은 지난해 5월 코로나19 확진 판정을 받고 흉부

동지훈 기자　2021-08-30 오전 8:49:12