[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 국내 이종이식제제 개발을 지원하기 위해 산학관 협의체와 전문가 자문단을 구성한다고 28일 밝혔다.   이종이식제제는 동물의 살아있는 장기를 물리적·화학적 또는 생물학적 방법으로 조작해 제조한 의약품이다. 사람의 장기 크기와 비슷하고 사육 기간이 짧으며

동지훈 기자　2021-06-28 오전 10:05:20

동아쏘시오 R&D 센터 전경. 사진/동아에스티 [뉴스토마토 동지훈 기자] 동아에스티(170900)는 25일부터 29일까지(현지시간) 온라인으로 개최되는 미국 당뇨병학회(ADA 2021)에서 신규 작용 기전(First-in-class) 신약으로 개발 중인 제2형 당뇨병치료제 'DA-1241'의 미국 임상시험

동지훈 기자　2021-06-28 오전 10:05:06

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 이노엔(inno.N)의 위식도역류질환 치료제이자 국산신약 30호 '케이캡'이 중국에서 정제(알약)에 이어 주사제로도 개발된다.   이노엔은 중국 소화기질환 치료제 전문 기업 뤄신과 케이캡 주사제 기술수출 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.   이번 주사제 기술수출 계약으

동지훈 기자　2021-06-28 오전 9:06:43

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 브릿지바이오테라퓨틱(288330)스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'의 향후 개발 계획과 관련해 미국 식품의약국(FDA)과의 C타입 미팅(Type C Meeting)의 서면 회신을 수령했다고 28일 밝혔다. C타입 미팅은 신약개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청에

동지훈 기자　2021-06-28 오전 8:55:18

코로나19 치료제 개발 가속화를 위한 방법으로 원격 임상시험이 언급되고 있다. 사진은 코로나19 백신 주사기. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 코로나19 치료제를 개발하는 기업들이 국내 임상시험 진행에 부담을 느껴 해외에서의 시험을 고려 중인 가운데 원격 임상이 대안이 될 수 있다는 주장이 나온다. &n

동지훈 기자　2021-06-26 오전 6:00:00

셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 정부가 코로나19 델타 변이 바이러스에 대한 항체치료제 '렉키로나' 효능이 현저히 떨어진다고 발표하자 개발사인 셀트리온(068270)이 국내외 공신력 있는 기관들과 동물효능실험을 진행하고 있다며 추후 결과를 발표하겠다는 입장을

동지훈 기자　2021-06-25 오후 8:01:18

'뷰노메드 체스트 엑스레이' 스크린샷(왼쪽)과 이동형 디지털 엑스레이 촬영장비 'GM85'. 사진/뷰노 [뉴스토마토 동지훈 기자] 뷰노(338220)는 삼성전자(005930)의 이동형 디지털 엑스레이 촬영 장비 'GM85'에 인공지능(AI) 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 '뷰노메드 체스트 엑스레이'를

동지훈 기자　2021-06-25 오후 4:10:14

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 제넥신(095700)은 에스엘백시젠과 함께 기존 DNA 백신 플랫폼에 mRNA 복제 및 증폭시스템을 적용한 하이브리드 백신 기술의 특허를 출원했다고 25일 밝혔다.   DNA 백신과 mRNA 백신은 모두 핵산 기반의 백신으로, 직접 감염원을 다루지 않아 안전성이 우수하고 저비용으로

동지훈 기자　2021-06-25 오후 4:10:05

동아에스티 사옥 전경. 사진/동아에스티 [뉴스토마토 동지훈 기자] 동아에스티(170900)는 대전광역시 유성구 한국화학연구원 본원에서 한국화학연구원, 한국생명공학연구원과 단백질 분해 플랫폼 기술인 프로탁(Proteolysis-targeting chimera, PROTAC) 기술을 적용한 항암제 기술이전 계약을 체

동지훈 기자　2021-06-25 오후 1:54:17

김윤호 SK플라즈마 대표와 손지영 씨에스엘베링 코리아 대표가 '앱스틸라' 판매 계약을 하고 있다. 사진/SK플라즈마 [뉴스토마토 동지훈 기자] SK플라즈마는 씨에스엘베링 코리아(CSL Behring Korea)의 장기지속형 유전자재조합 8인자 제제 '앱스틸라(성분명 로녹토코그알파)'에 대해 독점 판매 계약을 맺었

동지훈 기자　2021-06-25 오전 11:01:06

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 메디톡스(086900)는 지난 24일 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신(수출명 뉴로녹스)' 100·200단위 시판 허가에 대한 공식 승인을 통보받았다고 25일 밝혔다.   메디톡스는 대만 의료기기 기업이자 상장사인 DMT)와 합작법인 메디

동지훈 기자　2021-06-25 오전 9:42:00

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 진원생명과학(011000)은 원형(circular) mRNA 백신 기술을 활용한 새로운 플랫폼 개발 연구가 과학기술정보통신부 신변종 감염병 대응 플랫폼 기술개발사업의 세부연구로 선정돼 공동 연구개발 기관으로 참여한다고 25일 밝혔다.   이 과제의 주관 연구기관은 고려대학교 세종캠

동지훈 기자　2021-06-25 오전 9:41:43

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 로킷헬스케어는 기증받은 장기를 면역적합성 문제없이 이식 가능한 탈세포·재세포 장비 '바이오-니치-리제너레이터(BIO-NICHE-REGENERATOR)'의 미국 식품의약품국(FDA) 등록을 마쳤다고 25일 밝혔다.   바이오-니치-리제너레이터는 관류시스템을 사용해 장기를

동지훈 기자　2021-06-25 오전 9:25:13

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 앱클론(174900)은 난치성 혈액암 타깃의 CAR-T 세포치료제 'AT101'의 국내 임상시험계획(IND)을 제출했다고 24일 밝혔다.   AT101은 질환단백질 CD19을 표적하는 혈액암 CAR-T 세포치료제다. 앱클론은 자체 플랫폼을 통해 최적화된 항체를 개발함으로써 약효를

동지훈 기자　2021-06-24 오후 5:23:38

  [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)는 24일 이사회에서 ESG위원회와 인사위원회를 신설하고 기업지배구조를 이사회 중심으로 개선하기로 의결했다고 밝혔다.   신설되는 SK바이오사이언스 ESG위원회는 회사의 주요 의사결정 과정에서 이사회 기능을 강화하는 역할을 담당한다. 국내 백신 전문기

동지훈 기자　2021-06-24 오후 5:16:15

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 로스비보는 전임상시험을 가속화하기 위해 miRNA 위탁생산(CMO) 업체 두 곳을 선정해 검토하고 있다고 24일 밝혔다. 로스비보는 넥스턴바이오(089140)가 최대주주로 있는 기업이다.   로스비보가 고려 중인 CMO 업체 후보 회사들은 미국과 독일에 소재를 둔 핵산(DNA/RN

동지훈 기자　2021-06-24 오후 4:30:23

서울 서초구 제약회관 전경. 사진/한국제약바이오협회 [뉴스토마토 동지훈 기자] 의약품의 품질과 안전 향상을 위한 한·미 양국의 정보공유 및 교육·훈련 파트너링이 맺어졌다.   한국제약바이오협회는 24일 서울 서초구 제약회관에서 미국약전위원회(이하 USP)와 업무협약(MOU)을

동지훈 기자　2021-06-24 오후 4:30:10

사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 한국 보툴리눔 톡신 시장 성장과 국민 안전을 고려해 업체들이 선제적으로 유전자 염기서열을 공개해야 한다는 전문가 진단이 나온다.    24일 업계에 따르면 국내 보툴리눔 균주 보유 업체 중 염기서열을 공개한 곳은 제테마(216080)가 유일하다. 메디톡

동지훈 기자　2021-06-24 오후 4:09:45

휴온스글로벌, 휴온스바이오파마가 아이메이커와 전략적 투자 계약 체결식을 진행했다. 왼쪽부터 윤성태 휴온스글로벌 부회장, 홍태화 아이메이커 사장, 김영목 휴온스바이오파마 대표. 사진/휴온스글로벌 [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스글로벌(084110)로부터 바이오사업을 물적분할해 설립된 휴온스바이오파마가 중국 에스테틱

동지훈 기자　2021-06-24 오후 2:04:09

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치는 스팩합병을 통한 상장 방식으로 코스닥 상장예비심사를 청구했다고 24일 밝혔다.   CRO는 신약개발 단계에서 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계와 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리 및 분석, 각종 인허가 등의 업무를 대행하고 객

동지훈 기자　2021-06-24 오후 1:08:53