식약처, 모더나 코로나 백신 허가변경 심사 착수

식약처, 모더나 코로나 백신 허가변경 심사 착수

투여 연령 12세 이상으로 변경 신청

입력 : 2021-07-27 오후 5:05:39

모더나 코로나19 백신. 사진/뉴시스

[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 GC녹십자(006280)사가 모더나 코로나19 백신 '코비드-19백신주'의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 신청했다고 27일 밝혔다.

허가변경 신청에 대한 근거로 제출된 임상시험은 12~17세 청소년 3732명을 대상으로 미국에서 수행됐다. 해당 시험에선 면역원성을 비교하고 코로나19 감염 예방효과와 안전성을 확인했다.

참고로 유럽 의약품청(EMA)은 지난 23일 모더나 백신에 대한 12~17세 접종을 승인했다.

식약처는 "우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com