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LG화학 생명과학사업본부 연구원들이 신약 연구 활동을 진행하고 있다. 사진/LG화학
[뉴스토마토 동지훈 기자]
LG화학(051910)은 식품의약품안전처로부터 골관절염 치료 신약 후보물질 'LG34053' 임상시험 1b/2상을 승인받았다고 4일 밝혔다.
골관절염은 관절 내 염증과 연골 마모로 인해 통증 및 보행 장애를 유발하는 퇴행성 질환이다.
LG화학은 1상과 2상이 연계된 임상 설계를 통해 신약개발을 가속화할 방침이다.
이번 승인에 따라 LG화학은 삼성서울병원에서 경증 및 중등증(K&L 2~3) 무릎 골관절염 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정), 유효성 등 지표를 평가하고 최적 용량을 선정한다.
LG34053은 새로운 기전의 염증 경로 차단 및 연골세포 사멸 억제 기전의 주사 제형 신약으로 전임상 결과 통증 경감 효과와 관절염의 근본 원인인 연골 손상을 개선한 것으로 나타났다.
LG화학은 기존의 통증 개선 대증요법 약물들과는 차별화된 신약을 목표로 개발을 진행할 계획이다.
LG화학은 글로벌 임상 데이터 확보를 위해 호주까지 지역을 확장해 임상 1b/2상을 진행할 예정이며, 이후 미국 등 지역에서 글로벌 임상 3상을 수행하고 2028년부터 글로벌 상용화에 나설 방침이다.
손지웅 생명과학사업본부장은 "골관절염 신약의 임상 단계 진입은 R&D 혁신을 위한 전사적인 노력의 주요 성과로 LG화학 신약 사업의 중요한 이정표가 될 것"이라며 "제한된 치료 옵션으로 여전히 고통을 받는 전세계 관절염 환자들을 위해 새로운 치료 대안을 제시하겠다"라고 말했다.
이어 "자체 개발 및 적극적인 오픈 이노베이션을 통해 구축한 다양한 기전의 관절염 치료 포트폴리오를 바탕으로 혁신 신약개발 성공 가능성을 지속 높여가겠다"라고 덧붙였다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com