[뉴스토마토 동지훈 기자] 일동제약(249420)은 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 'S-217622'의 국내 임상시험 2/3상 첫 환자 등록이 이달 시작됐다고 24일 밝혔다.

 

일동제약은 19세 이상 70세 미만 환자 200여명을 목표로 국내에서 임상을 추진하고 있다. 현재 S-217622는 한국뿐만 아니라, 일본, 싱가폴, 베트남, 유럽 등 14개국에서 임상이 진행 중이거나 준비 중인 상태다. 글로벌 임상은 2000여명을 대상으로 진행된다.

 

통상적인 임상은 2상과 3상이 순차적으로 치러지지만 이번 임상은 2상과 3상이 하나로 통합돼 진행된다.

 

현재 △가톨릭대학교 은평성모병원 △강남 세브란스병원 △고려대학교 안암병원 △동국대학교 일산병원 △용인 세브란스병원 △의정부 을지대학교병원 △인제대학교 일산백병원 △인하대학교부속병원 △중앙대의료원 교육협력 현대병원 △중앙보훈병원 등은 임상기관 등록이 최종 완료돼 환자 모집 및 투약이 진행되고 있다. 나머지 24개 임상기관도 조만간 등록이 완료될 전망이다.

 

이전까지의 연구에 따르면, S-217622는 SARS-CoV-2의 특이적인 단백질 분해효소(3CL-프로테아제)를 억제해 바이러스 증식을 막는 것으로 나타났다. 비임상에선 알파, 베타, 감마, 델타 등 코로나19 변이에서 모두 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 능력을 갖는 것으로 확인됐다. 특히 지난해 12월에는 오미크론 변이를 대상으로 한 시험관 내 시험(in vitro)에서도 바이러스 증식 억제효과를 보였다.

 

일동제약은 지난해 말 시오노기와 협약을 맺고 한국 내 임상을 주도하고 있다. 개발에 성공할 경우 기술이전을 통해 국내 생산까지 계획하고 있다.

 

중앙대의료원 교육협력 현대병원 시험책임자를 맡고 있는 차봉기 교수는 "국내 의료현장에도 코로나19 치료제 도입이 이뤄지고 있어 기대도 크지만 적용대상의 제한과 부작용의 우려도 있는 것이 사실"이라며 "보다 다양한 치료제를 개발하고 확보하는 것이 코로나19와 관련한 다양한 변수에 효과적으로 대응할 수 있는 방법이 될 것"이라고 말했다.

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com