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식약처가 2세 이상 코로나19 중증 환자에게 류마티스 관절염 치료제 '악템라'를 사용할 수 있도록 긴급사용승인을 결정했다. (사진=JW중외제약)
[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 확진자가 급격히 증가하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해
JW중외제약(001060)이 수입하는 '악템라(성분명 토실리주맙)'를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인한다고 15일 밝혔다.
이번 긴급사용승인으로 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소치료가 필요한 입원 환자는 악템라를 투여받을 수 있다.
식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 검토하고 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회위원회' 심의를 거쳐 긴급사용승인을 결정했다고 설명했다.
악템라는 해외에서 중증 코로나19 환자의 치료에 효과가 있어 미국에서 긴급사용승인을, 유럽과 일본에선 허가를 받아 사용되고 있다. 국내에서는 류마티스 관절염 치료제로 허가받은 바 있다.
식약처는 "앞으로도 코로나19 극복과 국민의 일상 회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com