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바이젠셀이 식약처로부터 급성골수성백혈병 환자를 치료하기 위한 치료목적 사용승인을 획득했다고 13일 밝혔다. (사진=바이젠셀)
[뉴스토마토 고은하 기자]
바이젠셀(308080)이 연구 개발 중인 플랫폼 바이티어(ViTier)의 치료제 'VT-Tri'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 급성골수성백혈병 환자를 치료하기 위한 치료목적 사용승인을 획득했다고 13일 밝혔다.
이번에 사용 승인 받은 치료제는 현재 임상 1상을 진행 중인 항원특이살해 T세포 치료제 'VT-Tri(1)-A'로 급성골수성백혈병 환자 치료를 위해 개인별 환자 대상으로 치료목적 사용승인을 받게 됐다.
바이젠셀은 2007년부터 2013년까지 실시한 급성골수성백혈병 환자에서의 단일 WT1 종양항원을 표적(WT1-CTL)하는 연구자주도 임상에서 △무재발생존율 71% △5년 재발율 0%의 결과와 함께 WT1-CTL에 대한 안전성과 효능을 규명한 바 있다.
김태규 바이젠셀 대표는 "급성골수성백혈병은 잦은 재발 및 기존 치료제에 불응하는 난치성 질환"이라며 "VT-Tri의 임상 연구를 지속해서 급성골수성백혈병으로 고생하는 환우 및 가족들에게 새로운 치료대안과 희망을 제시할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
고은하 기자 eunha@etomato.com