'스텔라라' 바이오시밀러 '이뮬도사'. (사진=동아에스티)
[뉴스토마토 동지훈 기자]
동아에스티(170900)는 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '이뮬도사(프로젝트명 DMB-3115)'가 캐나다 보건부(Health Canada)의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔습니다.
이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러입니다. 스텔라라는 아이큐비아 기준 지난 2024년 약 215억5200만달러의 글로벌 누적 매출을 기록한 바이오의약품입니다.
이뮬도사는 지난 2013년부터
동아쏘시오홀딩스(000640)와 메이지세이카파마가 공동 개발한 바이오시밀러입니다. 동아에스티는 약 7년 뒤인 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 개발·상업화 권리를 넘겨받아 메이지세이카파마와 공동 개발을 진행했습니다.
이듬해에는 다국적 제약사 인타스와의 글로벌 라이선스 아웃 계약도 체결됐습니다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화하고 있습니다.
현재 이뮬도사는 미국, 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에 출시됐으며 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 MENA 국가에서 품목허가를 획득했습니다.
동아에스티 관계자는 "캐나다 품목허가를 획득하며 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 확인했다"면서 "글로벌 파트너사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급과 상업화를 이어갈 계획"이라고 말했습니다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com