[뉴스토마토 문경미기자] 중소기업청(청장 김동선)과 한국의료기기공업협동조합(이사장 문창호)은 의료기기 비교임상·성능평가 지원 대상업체 10곳을 선정하고, 업체당 최대 1억원을 지원한다고 4일 밝혔다.
이번 사업을 통해 해외 경쟁제품과의 비교임상과 성능평가 시험으로 국내의료기기의 객관적인 품질입증자료를 확보한다는 설명이다.
선정된 회사에는 치과용 합금인 이노비움으로 금을 대체할 수 있는 제품을 개발한 세라젬바이오시스와 '국산 칼슘포스페이트 이중코팅을 한 이종골이식재와 수입이종골이식재와의 임상학적 및 조직학적 성공률의 비교임상시험' 과제를 맡은
오스코텍(039200) 등이 포함됐다.
조규중 중소기업청 조규중 과장 “국내 1700여개 의료기기 업체 중 80%가 매출 10억원 미만의 영세한 규모"라며 "의료기기 생산규모는 2조8000억원으로 이중 50%가 해외 수출하고 있으나 브랜드 인지도가 낮아 새로운 시장 개척에 한계를 보이고 있다"고 설명했다.
그는 "의료기기 비교임상과 성능평가 지원사업을 통해 국내 중소 의료기기업체들의 제품 신뢰성을 높여 수입 의료기기의 국내 시장 잠식을 견제함은 물론 더 나아가 새로운 시장 개척 및 고부가가치 창출에 큰 도움이 될 것"으로 기대했다.
<의료기기 비교임상 및 성능평가 선정 과제>
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업 체 명
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구 분
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과 제 명
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대성마리프
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비교임상
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정맥혈전예방장비의 가압방법의 차이에 의한 예방효과 비교임상시험
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바이오넷
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성능평가
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환자감시장치의 품질향상을 위한 비교성능평가
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세라젬바이오시스
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비교임상
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CAD/CAM용 치과 합금의 성능평가 및 임상에 관한 연구
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시지바이오
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비교임상
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경추전방유합술에서의 CerviosChronOs와 Bonion의 유합율 비교
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오스코텍
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비교임상
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국산 칼슘포스페이트 이중코팅을 한 이종골이식재와 수입이종골이식재와의 임상학적 및 조직학적 성공률의 비교임상시험
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제네웰
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비교임상
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하이드로콜로이드 드레싱재의 비교임상 시험을 통한 안전성 및 유효성 평가
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참메드
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성능평가
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HD 카메라와 LED 라이트소스에 관한 성능평가
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미가교역
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비교임상
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바늘없는 주사기를 이용한 인슐린 투약과 기존의 주사기형 방식에 의한 인슐린 투약 효과에 대한 생물학적 동등성 시험
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에스엘메드
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비교임상
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3차원 비디오 안구운동 측정기의 비교임상시험
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에이스메디칼(주)
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비교임상
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일회용 의약품 주입펌프 및 척추경막외 마취용 카테터의 임상시험
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