‘슈펙트’는 기존 치료제보다 주요세포 유전학적 반응율이 높고, 약효 우수성을 평가하는 유효율에서도 백혈병치료제의 새로운 대안으로 떠오르고 있다.

 

대웅제약(069620)과 일양약품(007570) 최근 미국 애틀란타에서 개최된 제54차 미국혈액학회(ASH 2012)에서 약 1000명의 전 세계 혈액종양 임상의를 대상으로 이매티닙(상품명: 글리벡) 치료에 실패한 만성골수성백혈병 환자 대상 슈펙트(성분명: 라도티닙) 임상 2상 연구결과를 발표했다고 17일 밝혔다.

 

임상 2상 연구결과에 따르면 주요세포 유전학적 반응(MCyR, Major Cytogenetic Response)에 도달한 환자는 64.9%, 완전 세포유전학적 반응(CCyR, Complete Cytogenetic Response)에 도달한 환자는 46.8%로 나타났다.

 

또 23.4개월(median follow-up)의 추적관찰 결과 12개월째의 추정 총 생존율(estimated OS, overall survival)은 96.1%이고, 추정 질병 무진행 생존율(PFS, progression-free survival) 86.3%로 집계됐다.

 

이는 “백혈병 유전자가 정상 유전자로 바뀌는 반응율과 약의 안전성은 높으면서, 이상반응은 적었다는 뜻”이라고 두 회사측은 설명했다.

 

이번 임상연구를 주도한 김도욱 교수(서울성모병원 혈액내과)는 “임상연구 대상환자가 ‘글리벡’을 포함한 기존의 만성 골수성 백혈병 치료제로도 원하는 결과를 나타내지 못한 환자들을 대상으로 했다는 점에서 의미가 있다”며 “그럼에도 불구하고 이 같은 우수한 결과를 보인 것은 향후 기존의 치료제로 실패한 환자에게도 우수한 대안이 될 것”이라고 평가했다.

 

‘슈펙트’는 일양약품이 개발하고 대웅제약이 마케팅·영업을 담당하고 있다. 현재 2차 치료제로 처방되고 있다.

 

‘슈펙트’는 2상 임상연구 결과를 바탕으로 인도, 태국, 필리핀, 인도네시아 등 아시아권 24개 대형병원에서 만성골수성백혈병 만성기 초기 환자를 대상으로 다국가 임상 3상을 진행하고 있다.

 

임상 3상 연구결과가 발표되면 1차 치료제로 전환이 가능하다.