출처/SK㈜
SK㈜는 SK바이오팜이 개발한 수면 장애 치료 신약(SKL-N05)이 미국에서 임상 3상 시험을 시작한다고 1일 밝혔다. SK바이오팜은 SK㈜가 100% 지분을 보유한 자회사이자 신약 개발 전문 회사다.
이번 임상 시험은 SK바이오팜의 신약 개발 파트너 기업인 미국 재즈(Jazz Pharmaceuticals)가 기면증과 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증 환자를 대상으로 북미·유럽 지역 전문 병원에서 진행한다.
재즈는 수면장애 분야 세계 최대 제약사로, SK는 수면 장애 치료 신약을 독자 개발한 뒤 2011년 재즈에 기술 라이센스를 수출했다. 재즈는 오는 2017년까지 임상 3상 시험을 완료한 후 미국 식품 의약품국(FDA)의 판매 허가를 거쳐, 2018년 신약을 시판할 계획이다.
SK는 기술 수출 계약에 따라 재즈에서 임상 시험 단계별 기술료뿐만 아니라 시판 이후 매출액에 따른 로열티도 받는다. 한국·일본·중국 등 아시아 주요 12개국 시장에 대한 판권을 보유하고 있어 신약 출시 후 아시아 시장에서 직접 마케팅을 진행할 예정이다.
조대식 SK㈜ 사장은 "수면 장애 신약 임상3상 외에도 SK바이오팜을 통해 자체 개발 중인 뇌전증(간질), 만성변비와 과민성대장증후군 신약 등 경쟁력이 탁월한 신약 후보 물질을 확보하고 있다"며 "앞으로도 글로벌 시장을 대상으로 혁신적인 신약 개발에 매진해 나갈 것"이라고 말했다.
업계는 오는 8월 통합지주회사 출범을 앞두고 SK바이오팜을 중심으로 한 신약 개발 사업이 통합 법인의 가치 제고에 중요한 축을 담당할 것으로 전망하고 있다.
양지윤 기자 galileo@etomato.com