퓨젠바이오, 당뇨 치료 신물질 상용화 성공

차세대 생물자원 '세리포리아 락세라타'…"건기식 이어 신약 개발 이어갈 것"

입력 : 2020-07-14 오후 2:06:09
[뉴스토마토 정기종 기자] 국내 바이오벤처 퓨젠바이오가 차세대 생물자원 '세리포리아 락세라타'의 세계 최초 상용화에 성공했다. 
 
14일 퓨젠바이오는 서울 서초구 소재 한국제약바이오협회에서 신 생물종인 세리포리아 락세라타의 항당뇨 신물질로서의 과학적 근거와 세계 최초 상용화 연구성과를 발표했다. 원천 특허를 기반으로 한 혈당 건강기능식품을 시작으로 관련 신약 개발까지 전방위적인 활동을 이어간다는 계획이다. 
 
퓨젠바이오는 지난 2010년 연구 중 우연히 혼입된 균주의 항당뇨 효능 발견을 시작으로 2011년부터 2년간 농림축산식품부의 고부가가치기술개발 국책과제를 통해 차세대 생물자원인 세리포리아 락세라타의 항당뇨 물질로서의 가능성을 확인했다. 이후 연구 개발 과정을 거쳐 당뇨의 근본 원인을 개선하는 새로운 생물자원으로 발전시켰다. 기존 혈당조절 기능식품 소재가 소화효소 작용을 억제하거나, 식이섬유 기능으로 식후 급격한 혈당 상승을 완화하는데 그쳤다면 세리포리아는 세포의 에너지 대사를 촉진해 근본 원인을 개선하는 것이 차이점이다.
 
세계 최초로 상용화되는 미생물 배양 소재인 만큼, 총 3회에 걸친 전임상을 통해 안전성 입증 기준을 충족했으며, 이 가운데 한 차례는 기능식이 아닌 의약품에서 요구되는 수준의 비글견 시험으로 수행됐다. 이를 통해 지난해 12월 식약처로부터 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR) 개선 및 공복혈당 감소 기능성을 인증 받았다.
 
앞서 세리포리아 락세라타는 경희대병원에서 2013년부터 2년에 걸쳐 72명의 남녀를 대상으로 진행된 임상시험 및 10년간의 기반 연구를 통해 세포의 대사와 관여된 효소들을 활성화시켜 당뇨의 근본원인인 인슐린저항성을 개선하는 것이 확인됐다.
 
현재의 당뇨병 치료제는 복용했을 시 즉시적인 혈당 강하 효과를 보이나 세포의 대사 능력 회복을 통한 당뇨의 근본적인 원인 개선에는 취약한 한계점이 있다. 또 췌장 및 신장기능저하 등 다양한 부작용이 존재하는 것으로 알려져 있다.
 
안철우 강남세브란스병원 내분비 당뇨병 센터장은 "국내 당뇨 환자는 약 500만명으로 추정되고 있으며 공복혈당 장애가 있는 초기 당뇨 환자 800만명을 합하면 약 1300만명이 당뇨로 인해 고통받고 있다"라며 "새로운 생물 소재인 세리포리아 락세라타는 임상에서 인슐린 저항성 지표인 HOMA-IR개선이 확인된 혁신적인 소재로 당뇨와 합병증으로 고통 받는 많은 환자들에게 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다"라고 말했다.
 
인슐린 저항성은 혈당을 낮추는 인슐린의 기능이 떨어져 세포가 포도당을 효과적으로 연소하지 못하는 것을 말한다. 인슐린 저항성이 높을 경우, 인체는 너무 많은 인슐린을 만들어 내고 그로 인해 췌장에서 인슐린을 만들어내는 베타세포가 피로에 지쳐 줄어들고 사멸하게 돼 당뇨병은 물론 고혈압, 고지혈증 등을 초래한다. 현재까지 국내 인증을 받은 생리활성 기능성 원료 중 임상을 통해 식후혈당이 아닌 공복혈당 및 인슐린 저항성 개선을 입증한 것은 세리포리아 락세라타가 유일하다.
 
김윤수 퓨젠바이오 대표는 "10년의 연구를 거쳐 세계 최초로 국내에서 신 생물종을 상용화한 사실은 식의약적, 산업적 가치뿐 아니라 바이오코리아로서 위상을 높이는 국가적 의의를 갖는다"라며 "세리포리아의 세계 최초 상용화를 바탕으로 대한민국 대표 글로벌 헬스케어 신소재로 성장시키겠다"라고 말했다.
 
한편, 퓨젠바이오는 회사는 세리포리아 락세라타의 글로벌 진출을 목표로 국내를 비롯해 미국, 유럽, 일본 등 해외에서도 원천특허를 확보했으며 미국 식품의약국(FDA) NDI인증을 진행해 내년 본격적인 진출을 계획하고 있다.
 
김윤수 퓨젠바이오 대표가 14일 서울 서초구 한국제약바이오협회 강당에서 신 생물종인 세리포리아 락세라타의 항당뇨 신물질로서의 과학적 근거와 세계 최초 상용화 연구성과를 발표하고 있다. 사진/퓨젠바이오
 
정기종 기자 hareggu@etomato.com
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