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식약처, 4호 혁신 의료기기 소프트웨어 제조기업 인증 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 인공지능(AI) 딥러닝 기술로 뇌 MRI 영상을 판독해 파킨슨병 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기를 개발한 제조업체 휴런을 제4호 혁신 의료기기 소프트웨어 제조기업으로 인증했다고 10일 밝혔다. 휴런은 제품개발부터 검증, 유지보수 등 제품의 지속적인 품질 관동지훈 기자 2021-09-10 오전 9:55:19 크리스탈지노믹스, '아셀렉스' 태국 공급…227억 규모 [뉴스토마토 동지훈 기자] 크리스탈지노믹스(083790)는 태국 제약기업 바이오팜 케미칼(이하 바이오팜)과 골관절염 치료제 '아셀렉스(성분명 폴마콕시브)' 공급 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약으로 크리스탈지노믹스는 아셀렉스의 완제품을 바이오팜에 공급한다. 계약 기간은 시판 허가동지훈 기자 2021-09-09 오후 4:10:51 유유제약, 글로벌 수준 부패방지 경영시스템 구축 [뉴스토마토 동지훈 기자] 유유제약(000220)은 글로벌 수준의 부패방지 경영시스템 구축을 완료해 영국왕립표준협회(BSI)로부터 'ISO 37001' 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 유유제약은 지난해 10월 부패방지 경영시스템 도입 선포 이후 사내 모든 부서를 대상으로 부패 리스크 식별 및 평가를 진행동지훈 기자 2021-09-09 오후 4:07:30 파멥신 "올린베시맙·면역항암제 병용시 항암효과 증대" [뉴스토마토 동지훈 기자] 파멥신(208340)은 면역항암제와 자사 항암신약 후보물질 '올린베시맙'의 병용 요법에 대한 글로벌 독점권 확보를 위해 미국 특허청(USPTO)에 특허를 출원했다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 올린베시맙과 면역항암제를 병용 투여했을 때 개선된 항암효과에 대한 것으로 단독투여 대비동지훈 기자 2021-09-09 오후 4:07:17 동국제약, 전립선비대증 복합제 임상 3상 투약 개시 동국제약 본사 전경. 사진/동국제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 동국제약(086450)의 전립선비대증 개량신약 임상 3상이 첫 발을 내디뎠다. 동국제약은 세계 최초로 개발 중인 '두타스테리드'와 '타다라필' 복합화 전립선비대증 개량신약 'DKF-313' 임상시험 3상의 첫 투약이 이뤄졌다고 9일 밝동지훈 기자 2021-09-09 오후 3:59:11 녹십자웰빙 "태반 유래 '엑소좀' 국제 특허 출원 [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자웰빙(234690)은 태반에서 유래된 '엑소좀(Exosome)'의 간세포증식 및 항염증 효능에 대한 국제 특허(PCT)를 출원했다고 9일 밝혔다. 특허명은 '태반 유래 엑소좀을 함유하는 간세포 증식 및 항염증 효능 조성물'이다. 엑소좀은 생체분자들을 주변 세포에 전달하동지훈 기자 2021-09-09 오후 3:44:28 대웅제약 "섬유증 치료제 적응증 확대 기대" 대웅제약이 5일부터 8일까지(현지시간) 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보물질 'DWN12088'의 전신경화증 연관 간질성폐질환에 대한 비임상시험 결과를 발표했다. 사진/대웅제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)이 섬유증 치료제로 개발 중인 후보물질의 적응증동지훈 기자 2021-09-09 오후 3:44:17 위드코로나도 결국 백신 접종…이스라엘 '벤치마킹' 서울 성북구 코로나19 예방접종 제2센터 안내문. 사진/동지훈 기자 [뉴스토마토 동지훈 기자] '위드 코로나' 정책을 본격적으로 시행 중인 이스라엘이 코로나19 백신 4차 접종까지 고려하고 있다. 우리 정부도 오는 11월 '단계적 일상 회복'을 추진하겠다는 입장인데, 백신 접종과 돌파감염 관련 정보 확보가 동반돼동지훈 기자 2021-09-09 오후 3:35:29 엠큐렉스, 코로나 mRNA 백신 후보물질 생산 시작 [뉴스토마토 동지훈 기자] 올릭스(226950)의 자회사 엠큐렉스는 미국 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 트라이링크 바이오테크놀로지(이하 트라이링크)를 통해 임상시험용 코로나19 백신 mRNA 후보물질의 생산을 시작했다고 9일 밝혔다. 앞서 엠큐렉스는 지난 7월 설립 6개월 만에 독자적인 mRNA 플동지훈 기자 2021-09-09 오후 1:30:17 식약처 "일부 사르탄류 의약품 불순물 허용량 초과" [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 고혈압치료제인 사르탄류 성분 함유 의약품 중 아지도 불순물(AZBT) 일부가 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.51~7.67㎍/일)했으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 9일 밝혔다. 식약처가 안전성 조사에 포함된 사르탄류는 로사르탄, 발사르탄동지훈 기자 2021-09-09 오전 11:00:00 김성진 메드팩토 대표, 새 암 치료법 'ACS 나노' 게재 [뉴스토마토 동지훈 기자] [2021-09-09] 췌장암 치료용 약물을 나노입자 형태의 극소 미량으로 축소한 뒤 캡슐에 넣어 암 조직에 쉽게 침투시키는 방법이 김성진 메드팩토(235980) 대표 연구팀에 의해 세계 최초로 개발됐다. 이 방법은 하나의 캡슐에 들어간 두 가지 약물이 치료에 필요한 순서대로 반응할수 있도록 설동지훈 기자 2021-09-09 오전 10:52:22 LSK 글로벌 PS, 전략컨설팅 부서장에 이재형 상무 영입 [뉴스토마토 동지훈 기자] 임상시험수탁기관(CRO) LSK 글로벌 PS는 전략 컨설팅(Strategic Consulting, SC) 부서장으로 이재형 상무이사를 영입했다고 9일 밝혔다. 이재형 상무는 제약 업계에서 20년간 신약개발과 허가 및 임상시험 전반의 업무 경험을 보유한 전문가다. 그는 성균관대학동지훈 기자 2021-09-09 오전 10:32:34 휴온스, '스푸트니크V' 델타 예방효과 확인한다 [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스(243070)가 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V'의 델타 변이 예방효과 검증에 나선다. 휴온스글로벌(084110)은 자회사 휴온스가 스푸트니크V의 코로나19 델타 변이 바이러스에 대한 예방 효력 시험에 착수한다고 9일 밝혔다. 앞서 미하일 무라슈코 동지훈 기자 2021-09-09 오전 9:56:12 'K-mRNA 컨소시엄' 지원군 합류…백신 개발 탄력 에스티팜 연구원들이 mRNA 시생산 데이터 확보를 위해 연구를 진행하고 있다. 사진/에스티팜 [뉴스토마토 동지훈 기자] 차세대 코로나19 백신 개발을 위해 결성된 'K-mRNA 컨소시엄'의 연구개발 행보가 지원군의 가세에 힘입어 한층 탄력을 받을 전망이다. 한미약품(128940), 에스티팜(237동지훈 기자 2021-09-09 오전 8:51:30 진원생명과학, 경구용 코로나 치료제 임상 2상 승인 [뉴스토마토 동지훈 기자] 진원생명과학(011000)은 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19 치료제 'GLS-1027'의 임상시험 2상을 승인받았다고 9일 밝혔다. GLS-1027은 코로나19 감염으로 병원에 입원한 환자의 중즘 폐렴 발전을 방지하기 위해 경구 투여하는 후보물질이다. 임상은 다기관, 무동지훈 기자 2021-09-09 오전 8:50:02 (영상)'찬반 논란'…자가검사키트 사용해도 되나 [뉴스토마토 동지훈 기자] 대한의사협회가 비전문가의 코로나19 신속항원검사키트 사용 자제를 권고한 가운데, 조기 진단을 위해 적극적으로 사용해야 한다는 반대 주장도 나오고 있다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 대한의사협회 코로나19대책전문위원회는 지난 7일 의료진을 제외한 비전문가의 신속항원검사키트 사용을 자제해야 동지훈 기자 2021-09-09 오전 7:30:00 지놈앤컴퍼니, 美 마이크로바이옴 CDMO 업체 인수 배지수 지놈앤컴퍼니 대표가 8일 온라인 간담회에서 자사 파이프라인에 대해 설명하고 있다. 사진/지놈앤컴퍼니 온라인 간담회 유튜브 캡처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 지놈앤컴퍼니(314130)가 미국 마이크로바이옴 위탁개발생산(CDMO) 업체 리스트 랩스(List Biological Laboratory) 경영권을 인수동지훈 기자 2021-09-08 오후 3:44:41 메디톡스 "애브비, 신경독소 후보 제품 권리 반환" [뉴스토마토 동지훈 기자] 메디톡스(086900)는 지난 2013년 앨러간(현 애브비 계열사)과 체결한 신경독소 후보 제품에 대한 라이선스 계약이 종료됐으며, 해당 제품에 대한 애브비와의 개발 및 상업화가 중단됐다고 8일 밝혔다. 메디톡스는 애브비로부터 받은 마일스톤 일체를 반환하지 않으며, 애브비가 진동지훈 기자 2021-09-08 오후 2:52:56 '생수 1위' 삼다수 판권, 다시 광동제약으로…"4년 더" 사진/광동제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 광동제약(009290)은 지난 7일 제주특별자치도개발공사가 진행한 'JPDC 제품 제주도외 위탁판매 동반협력사 공개모집'에 참여한 결과 동반협력사로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 광동제약은 이를 통해 올해 12월15일부터 2025년 12월31일까지 총 4년동지훈 기자 2021-09-08 오후 2:52:45 늘어지고 힘든 요즘, 혹시 비타민B 부족? 사진/픽사베이 [뉴스토마토 동지훈 기자] 바쁜 나날을 보내는 현대인들은 늘 피로에 시달리기 마련이다. 최근 환절기로 일교차가 커지며 더욱 피로를 호소하는 사람들이 많은데 만성피로를 호소하는 사람들의 체내 비타민B 수치가 그렇지 않은 사람들보다 낮다고 알려져 있다. 비타민 B는 탄수화물, 단백질, 동지훈 기자 2021-09-08 오전 11:25:57 처음이전 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 다음 마지막
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