헬릭스미스가 13일 유전자·세포치료제 전문 공장 'CGT 플랜트' 준공을 기념해 현판식을 개최했다. 사진/헬릭스미스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 헬릭스미스(084990)는 서울 마곡 본사에 유전자·세포치료제의 전문적 생산을 위한 'CGT 플랜트(Plant)'를 설립하고 온라인 준공식을 개최

동지훈 기자　2021-09-13 오후 1:49:47

한미약품 본사 전경. 사진/한미약품 [뉴스토마토 동지훈 기자] 난치성 희귀질환인 단장증후군 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약 개발 가능성이 확인됐다.   한미약품(128940)은 9일부터 14일까지 온라인으로 열리는 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료 바이오신약

동지훈 기자　2021-09-13 오전 10:17:56

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 오는 29일부터 이틀간 '의약품 허가특허 연계제도 교육'을 온라인으로 개최한다고 13일 밝혔다.   이번 교육은 제약바이오 기업의 허가특허 연계제도 이해도를 높이고 실무역량을 강화하기 위해 마련됐다. 의약품 허가 특허 연계제도는 의약품 허가단계에서 특허 침해 여부

동지훈 기자　2021-09-13 오전 9:04:05

삼성바이오에피스 신사옥 전경.사진/삼성바이오에피스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼성바이오에피스의 항암제 바이오시밀러 '온트루잔트'가 오리지널 제품인 '허셉틴'과 동등한 수준의 안전성과 효능을 나타냈다.   삼성바이오에피스는 비대면으로 개최되는 유럽 종양학회(ESMO) 정기 학술대회를 통해 온트루잔트 5

동지훈 기자　2021-09-13 오전 8:53:26

[뉴스토마토 동지훈 기자] 코로나19 경구용 항바이러스제 개발이 진전을 보이면서 치료 수단과 방역 옵션이 늘어날 수 있다는 기대감 섞인 관측이 나온다.   13일 외신과 제약바이오 업계에 따르면 머크(MSD), 화이자, 로슈 등 다국적 제약사들은 경구용 코로나19 항바이러스제 개발을 진행 중이다.   가장

동지훈 기자　2021-09-13 오전 6:00:00

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 유틸렉스(263050)는 임상전문가 문한림 박사를 자문위원으로 영입했다고 10일 밝혔다. 유틸렉스는 진행 중인 파이프라인별 임상시험 설계부터 전임상, 적응증 확대 등까지 임상 전반에 걸쳐 문한림 박사의 컨설팅을 받을 예정이다.   문한림 박사는 가톨릭대학교 의과대학 혈액종양내과 교

동지훈 기자　2021-09-10 오후 1:26:11

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 헬릭스미스(084990)는 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'의 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS)에 대한 국내 임상시험 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 10일 밝혔다.   엔젠시스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ALS에 대한 희귀의약품(orphan drug)

동지훈 기자　2021-09-10 오전 10:35:18

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 인공지능(AI) 딥러닝 기술로 뇌 MRI 영상을 판독해 파킨슨병 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기를 개발한 제조업체 휴런을 제4호 혁신 의료기기 소프트웨어 제조기업으로 인증했다고 10일 밝혔다.   휴런은 제품개발부터 검증, 유지보수 등 제품의 지속적인 품질 관

동지훈 기자　2021-09-10 오전 9:55:19

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 크리스탈지노믹스(083790)는 태국 제약기업 바이오팜 케미칼(이하 바이오팜)과 골관절염 치료제 '아셀렉스(성분명 폴마콕시브)' 공급 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.   이번 계약으로 크리스탈지노믹스는 아셀렉스의 완제품을 바이오팜에 공급한다.   계약 기간은 시판 허가

동지훈 기자　2021-09-09 오후 4:10:51

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 유유제약(000220)은 글로벌 수준의 부패방지 경영시스템 구축을 완료해 영국왕립표준협회(BSI)로부터 'ISO 37001' 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.   유유제약은 지난해 10월 부패방지 경영시스템 도입 선포 이후 사내 모든 부서를 대상으로 부패 리스크 식별 및 평가를 진행

동지훈 기자　2021-09-09 오후 4:07:30

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 파멥신(208340)은 면역항암제와 자사 항암신약 후보물질 '올린베시맙'의 병용 요법에 대한 글로벌 독점권 확보를 위해 미국 특허청(USPTO)에 특허를 출원했다고 9일 밝혔다.   이번 특허는 올린베시맙과 면역항암제를 병용 투여했을 때 개선된 항암효과에 대한 것으로 단독투여 대비

동지훈 기자　2021-09-09 오후 4:07:17

동국제약 본사 전경. 사진/동국제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 동국제약(086450)의 전립선비대증 개량신약 임상 3상이 첫 발을 내디뎠다.   동국제약은 세계 최초로 개발 중인 '두타스테리드'와 '타다라필' 복합화 전립선비대증 개량신약 'DKF-313' 임상시험 3상의 첫 투약이 이뤄졌다고 9일 밝

동지훈 기자　2021-09-09 오후 3:59:11

  [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자웰빙(234690)은 태반에서 유래된 '엑소좀(Exosome)'의 간세포증식 및 항염증 효능에 대한 국제 특허(PCT)를 출원했다고 9일 밝혔다. 특허명은 '태반 유래 엑소좀을 함유하는 간세포 증식 및 항염증 효능 조성물'이다.   엑소좀은 생체분자들을 주변 세포에 전달하

동지훈 기자　2021-09-09 오후 3:44:28

대웅제약이 5일부터 8일까지(현지시간) 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보물질 'DWN12088'의 전신경화증 연관 간질성폐질환에 대한 비임상시험 결과를 발표했다. 사진/대웅제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)이 섬유증 치료제로 개발 중인 후보물질의 적응증

동지훈 기자　2021-09-09 오후 3:44:17

서울 성북구 코로나19 예방접종 제2센터 안내문. 사진/동지훈 기자 [뉴스토마토 동지훈 기자] '위드 코로나' 정책을 본격적으로 시행 중인 이스라엘이 코로나19 백신 4차 접종까지 고려하고 있다. 우리 정부도 오는 11월 '단계적 일상 회복'을 추진하겠다는 입장인데, 백신 접종과 돌파감염 관련 정보 확보가 동반돼

동지훈 기자　2021-09-09 오후 3:35:29

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 올릭스(226950)의 자회사 엠큐렉스는 미국 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 트라이링크 바이오테크놀로지(이하 트라이링크)를 통해 임상시험용 코로나19 백신 mRNA 후보물질의 생산을 시작했다고 9일 밝혔다.   앞서 엠큐렉스는 지난 7월 설립 6개월 만에 독자적인 mRNA 플

동지훈 기자　2021-09-09 오후 1:30:17

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 고혈압치료제인 사르탄류 성분 함유 의약품 중 아지도 불순물(AZBT) 일부가 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.51~7.67㎍/일)했으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 9일 밝혔다.   식약처가 안전성 조사에 포함된 사르탄류는 로사르탄, 발사르탄

동지훈 기자　2021-09-09 오전 11:00:00

  [뉴스토마토 동지훈 기자] [2021-09-09] 췌장암 치료용 약물을 나노입자 형태의 극소 미량으로 축소한 뒤 캡슐에 넣어 암 조직에 쉽게 침투시키는 방법이 김성진 메드팩토(235980) 대표 연구팀에 의해 세계 최초로 개발됐다. 이 방법은 하나의 캡슐에 들어간 두 가지 약물이 치료에 필요한 순서대로 반응할수 있도록 설

동지훈 기자　2021-09-09 오전 10:52:22

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 임상시험수탁기관(CRO) LSK 글로벌 PS는 전략 컨설팅(Strategic Consulting, SC) 부서장으로 이재형 상무이사를 영입했다고 9일 밝혔다.   이재형 상무는 제약 업계에서 20년간 신약개발과 허가 및 임상시험 전반의 업무 경험을 보유한 전문가다. 그는 성균관대학

동지훈 기자　2021-09-09 오전 10:32:34

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스(243070)가 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V'의 델타 변이 예방효과 검증에 나선다.   휴온스글로벌(084110)은 자회사 휴온스가 스푸트니크V의 코로나19 델타 변이 바이러스에 대한 예방 효력 시험에 착수한다고 9일 밝혔다.   앞서 미하일 무라슈코

동지훈 기자　2021-09-09 오전 9:56:12