[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 의약품 개발을 촉진하고 제약산업 경쟁력 강화 기반을 마련하는 내용 등을 담아 개정한 약사법을 20일 공포했다.   주요 개정 내용은 △중앙임상시험심사위원회 근거 마련 △백신안전기술지원센터 설립근거 마련 △동일한 생동물학적 동등성 시험자료를 이용한 허가 품목 개수

동지훈 기자　2021-07-20 오전 9:51:05

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 지노믹트리(228760)는 자사의 대장암 조기진단 기술인 '얼리텍-CRC'를 오리온홀딩스(001800)의 중국 내 합자법인 산동루캉오리온바이오 기술개발유한회사(이하 산동루캉)에 이전하는 작업에 돌입했다고 20일 밝혔다.   지노믹트리는 지난 5월 산동루캉과 바이오마커 기반 대장암

동지훈 기자　2021-07-20 오전 8:55:01

셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 지난 17일 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 긴급사용승인을 획득했다고 20일 밝혔다.   인도네시아 당국은 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자

동지훈 기자　2021-07-20 오전 8:46:00

  [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)는 미국 스페라젠(Speragen)과 희귀난치성질환 'SSADHD(Succinic Semialdehyde Dehydrogenase deficiency, 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증)' 치료제 공동 개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.   SSADHD는 유

동지훈 기자　2021-07-20 오전 8:43:09

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 메디포스트(078160)는 중국 현지 파트너사의 계약조항 불이행 사유로 중국 합작법인 산동원생제약유한공사 설립 계약을 해지했다고 19일 밝혔다.   앞서 메디포스트는 지난 2014년 무릎골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 중국 진출을 위해 현지 바이오기업과 함께 합작법인 설립 계

동지훈 기자　2021-07-19 오후 5:49:33

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 피에이치씨(057880)의 관계사 필로시스는 말레이시아에서 최초로 타액항원진단키트 가정용 홈키트 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.   말레이시아 보건복지부(MOH)는 이날 의료기기당국(MDA)을 통해 수입 및 유통에 대한 긴급사용승인을 받은 코로나19 키트 명단을 발표했다. 필로시

동지훈 기자　2021-07-19 오후 4:53:34

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴마시스(205470)는 베트남 현지법인 휴마시스비나를 통해 자사 코로나19 항원진단키트를 공급하는 230억원 규모의 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.   앞서 휴마시스는 지난달 베트남에서 'COVID-19 Ag Test' 제품에 대한 임상 평가를 통해 판매 허가를 획득한 바 있다.

동지훈 기자　2021-07-19 오후 4:28:42

고등학교 3학년과 교직원 대상으로 코로나19 화이자 백신 예방접종이 시작된 19일 오전 서울 동작구민체육센터에서 설치된 예방접종센터에서 의료진이 화이자 백신을 주사기로 옮기고 있다. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 높은 코로나19 백신 접종률을 기록한 이스라엘에서 하루 1000명대 신규 확진자가 발생한 가

동지훈 기자　2021-07-19 오후 3:35:31

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 한국유나이티드제약(033270)은 코로나19 흡입 치료제 'UI030'이 델타 변이 바이러스에도 항바이러스 효과가 있다는 연구 결과를 확인했다고 19일 밝혔다.   한국유나이티드제약은 최근 유행하는 델타 변이 바이러스에 대한 세포 효력 실험을 수행하기 위해 지금까지 국내 확진자 중

동지훈 기자　2021-07-19 오후 2:31:44

유한양행 중앙연구소. 사진/유한양행 [뉴스토마토 동지훈 기자] 유한양행(000100)은 식품의약품안전처러보투 알레르기 질환 치료제 신약으로 개발 중인 'YH35324'의 임상시험 1상을 승인받았다고 19일 밝혔다.   YH35324는 지난해 7월 바이오벤처 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약 파

동지훈 기자　2021-07-19 오전 8:56:29

손지훈 휴젤 대표집행임원. 사진/휴젤 [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴젤(145020) 매각이 기정사실로 굳어진 가운데 손지훈 대표집행임원의 거취에도 관심이 집중된다. 인수 주체부터 손 대표 잔류 여부까지 결정되지 않은 상황이지만 회사 성장을 주도한 인물이라는 점에서 사령탑 자리를 유지할 것이란 분석이 지배적이다.

동지훈 기자　2021-07-18 오후 1:00:00

5일 오후 광주 동구 전남대학교병원 코로나19 예방접종 위탁의료기관에서 50세 미만 아스트라제네카 백신 접종자에 대한 화이자 백신 교차접종이 이뤄지기 앞서 의료진이 준비하고 있다. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 코로나19 백신을 교차접종했을 때 동일 백신 2회 접종보다 우수한 예방효과를 보인다는 연구 결

동지훈 기자　2021-07-17 오전 6:00:00

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴젤(145020) 인수전에서 신세계가 빠진다.   휴젤은 최대주주 베인캐피탈에 문의한 결과 신세계와 더 이상 인수 논의를 진행하지 않기로 했다는 답변을 받았다고 16일 공시를 통해 밝혔다.   공시는 지난달 17일 한국거래소의 조회공시요구에 따른 답변이다.  

동지훈 기자　2021-07-16 오후 5:24:34

화이자 코로나19 백신. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 화이자 코로나19 백신 '코미나티'에 대해 안전성과 효과성을 검토한 후 12세 이상에서 사용할 수 있도록 변경 허가했다고 16일 밝혔다.   용법·용량은 12~15세의 경우에도 기존 16세 이상과 마찬가지로

동지훈 기자　2021-07-16 오후 4:42:18

  [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280) 계열의 바이오 기업 GC녹십자랩셀(144510)과 GC녹십자셀(031390)이 합병한다.    GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀은 16일 각각 이사회를 열고 합병을 결의했다고 밝혔다. 당국의 기업결합 심사와 양사 주주총회 등을 거쳐 올해 11월까지 합병을

동지훈 기자　2021-07-16 오후 4:15:13

  셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 결과 유효성을 확인했다고 16일 밝혔다.   셀트리온은 실험용 쥐 49마리에게 렉키로나를 투입한 결과,

동지훈 기자　2021-07-16 오후 2:33:39

사진/강스템바이오텍 [뉴스토마토 동지훈 기자] 강스템바이오텍(217730)은 클립스와 윤부줄기세포 치료제 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.   이번 계약으로 강스템바이오텍은 클립스로부터 윤부줄기세포 치료제 제조를 수탁받아 윤부줄기세포 치료제 생산 및 시험법 밸리데이션을 포함한 품질

동지훈 기자　2021-07-16 오전 9:18:21

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 의존성이 확인된 약물을 마약과 향정신성의약품으로 신규 지정하는 내용을 골자로 하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 입법예고하고 다음달 25일까지 의견을 받는다고 16일 밝혔다.   이번 개정안의 주요 내용은 △마약·향정신성의약품 17종 신

동지훈 기자　2021-07-16 오전 9:17:32

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 에이치엘비(028300)는 중국에서 진행된 '리보세라닙(중국명 아파티닙)'의 담관암 대상 임상시험에서 1명의 완전관해가 관찰됐다고 16일 밝혔다.   허 웨이(Ho Wei) 장저우 대학 제1부속병원 교수팀은 '젬시타빈'을 기본으로 한 1차 치료에 실패한 환자 32명을 대상으로 임상

동지훈 기자　2021-07-16 오전 8:41:33

표소은 세란병원 재활의학과장이 환자를 진료하고 있다. 사진/세란병원 [뉴스토마토 동지훈 기자] 뇌질환은 재발률이 높고 후유증 발생 위험이 큰 질환에 속한다. 그만큼 재활 치료와 생활습관 개선 등 치료 이후에도 꾸준한 관리가 중요하다. 재활 치료 없이 질환을 방치하면 재발의 위험이 커지고, 손상 부위의 기능 회복

동지훈 기자　2021-07-15 오후 11:00:00