[뉴스토마토 이혜현 기자] 전 세계적으로 신약 개발 과정에서 동물실험을 축소하고 오가노이드를 확대하는 움직임을 감지한 국내 제약 바이오 기업들이 대응책 마련에 나섰습니다.   27일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 신약 개발 과정에서 비임상 동물실험을 단계적으로 폐지하는 정책을 추진하고 있습니다.

이혜현 기자　2025-06-27 오후 4:26:38

동아에스티 전경. (사진=동아에스티)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 동아쏘시오그룹이 항체약물접합체 파이프라인 개발을 본격화합니다.   동아에스티(170900)와 앱티스는 최근 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보물질 'DA-3501(옛 AT-211)'의 국내 임상시험 1상 계획(IN

동지훈 기자　2025-06-27 오후 2:54:01

(사진=픽사베이)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 지난 17일 '국가 우선순위 바우처' 제도를 들고 나왔습니다. 혁신 치료법을 개발하거나 보건 위기 대응이라는 국가 전략에 부합하는 기업이 신약 승인을 신청하면 가장 먼저 심사를 받게 하는 내용이 골자입니다. 이 기준에 해당

동지훈 기자　2025-06-27 오후 2:38:39

(사진=셀트리온)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)이 환경·사회·지배구조(ESG) 분야 경영 활동과 재무와 비재무적 성과를 아우른 지속가능경영보고서를 발간했습니다.   셀트리온은 자사 홈페이지를 통해 '지속가능경영보고서 2024-2025'를 공개

동지훈 기자　2025-06-27 오전 11:11:35

식약처 전경. (사진=식약처)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 지난해 국내 의약품 생산실적이 32조원을 돌파하면서 역대 최고 수준을 기록했습니다. 의약품 수출 규모도 12조원을 넘겨 3년 만에 흑자로 전환하는 등 의약품 시장이 다시 기지개를 켰습니다.   식품의약품안전처는 지난해 국

동지훈 기자　2025-06-27 오전 10:45:00

(사진=동성제약)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 동성제약(002210)의 오너 일가 간 경영권 다툼이 거세졌습니다. 삼촌과 조카인 오너 2세, 3세가 대립하는 형국입니다. 최근에는 오너 2세 경영 당시 선임된 상근감사가 현 경영진을 횡령 혐의로 고소하는 데 이르렀습니다. 동성제약은 경영진 고소를

동지훈 기자　2025-06-27 오전 9:56:40

  [뉴스토마토 이혜현 기자] 차바이오텍(085660)이 지난 3월 최석윤 신임 대표이사 선임을 비롯해 주요 경영진 물갈이를 시도하면서 그동안 유상증자를 두고 빚어진 소액주주와의 갈등, 실적 악화 등 부정적인 이슈를 해소할지 관심이 모아졌습니다.   26일 업계에 따르면 차바이오텍은 지난해 12월부터

이혜현 기자　2025-06-26 오후 4:33:11

(사진=동성제약)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 동성제약(002210) 최대주주 자리에 오른 브랜드리팩터링의 자본총액이 자본금보다 적어 자본잠식 상태인 것으로 확인됐습니다. 자본 여력도 마땅치 않은 업력 3년의 마케팅 기업이 70년 역사의 제약기업을 인수한 꼴입니다.   26일 금융감독원

동지훈 기자　2025-06-26 오후 1:10:14

(사진=메드팩토)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 메드팩토(235980)는 형질전환증식인자 베타(TGF-β) 신호전달 저해제 '백토서팁'이 식품의약품안전처에게 치료목적 사용 승인을 획득했다고 26일 밝혔습니다.   치료목적 사용 승인은 생명을 위협하는 중증 환자에게 쓸 수

동지훈 기자　2025-06-26 오후 1:06:35

이 기사는 2025년 06월 23일 15:50  IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.[IB토마토 이재혁 기자] 체외진단(IVD) 전문기업 프리시젼바이오(335810)가 자회사 호재로 주가 부양 모멘텀을 확보했다. 이로써 회사가 주가를 전환사채(CB) 전환가액보다 높여 조기상환청구(풋옵션)에 대한 리스크를 떨쳐버릴 수 있

이재혁 기자　2025-06-26 오전 6:00:00

  [뉴스토마토 이혜현 기자] HLB(028300)가 개발한 안구질환 치료제가 유럽 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못하면서 비상이 걸렸습니다. 간암 신약 리보세라닙 병용 투여에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가가 차일피일 미뤄지는 상황에서 악재가 더해진 것입니다.    25일 업계에

이혜현 기자　2025-06-25 오후 4:16:51

(사진=동성제약)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 동성제약(002210)이 177억원 규모의 횡령 혐의가 발생했다며 나원균 대표이사를 포함한 경영진 3명을 고소했습니다.   동성제약은 현 경영진에 대한 횡령 혐의가 발생했다고 25일 공시했습니다.   피고소인은 나 대표와

동지훈 기자　2025-06-25 오후 3:37:11

(사진=신라젠)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 신라젠(215600)이 네오이뮨텍(950220) 지분을 정리하면서 투자 8년 만에 16억여원을 회수합니다. 네오이뮨텍이 유상증자를 결정한 시기와 맞물리는데, 증자로 주가가 하락하기 전에 현금화를 마치려는 신라젠의 전략적 결정으로 풀이됩니다. 

동지훈 기자　2025-06-25 오후 1:28:33

(사진=삼천당제약)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 윤대인 삼천당제약(000250) 회장이 가진 보유 지분이 자녀 부부 손에 쥐어집니다.    25임 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼천당제약은 전날 윤 회장이 보유 지분 159만9400주(6.82%)를 장녀 윤은화씨와 사

동지훈 기자　2025-06-25 오전 10:29:59

이 기사는 2025년 06월 20일 11:42  IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.   [IB토마토 이재혁 기자] 휴젤(145020)이 국내외 시장 변화에 따른 사업성 재검토 결과라며 액상형 보툴리눔 톡신의 국내 임상 자진 철회를 결정했다. 이에 자산화됐던 연구개발비가 비용처리될 예정인데, 호실적을 이어온

이재혁 기자　2025-06-25 오전 6:00:00

이재명 대통령이 24일 서울 용산 대통령실 청사에서 열린 국무회의에서 발언하고 있다. (대통령실통신사진기자단)   이재명 정부가 출범하면서 대한민국 산업, 경제가 빠르게 제자리를 찾아가고 있습니다.   코스피 지수는 3년 반 만에 3000선을 회복하며 기업 전반에 투자 물꼬가 트였습니다

이혜현 기자　2025-06-24 오후 6:11:45

이 기사는 2025년 06월 24일 17:54  IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.   [IB토마토 이재혁 기자] "국제정세 혼란으로 우리 경제가 많은 도전을 받는 가운데, 위기를 기회로 만드는 전략과 방향 모색하는 과정될 것"   강준현 더불어민주당 국회의원은 24일 <

이재혁 기자　2025-06-24 오후 5:54:35

  [뉴스토마토 이혜현 기자] 국내 바이오기업이 잇따라 기업가치 제고 목적으로 인적 분할을 추진하는 가운데 삼양홀딩스(000070)도 가세했습니다.   24일 업계에 따르면 창립 101주년을 맞이하는 삼양그룹은 사업구조 개편 일환으로 지주사인 삼양홀딩스의 의약 바이오 사업 부문을 오는 11월 1일 인

이혜현 기자　2025-06-24 오후 4:12:38

동아에스티 본사. (사진=동아에스티)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 동아에스티(170900)가 항체-약물접합체(Antibody-drug conjugates, ADC) 전문 자회사 앱티스와 손잡고 신약 임상 개발 단계 진입을 노립니다.   동아에스티는 앱티스와 함께 식품의약품안전처에

동지훈 기자　2025-06-24 오후 2:46:34

(왼쪽부터) 박성준 한미정밀화학 사업개발팀장, 기욤 르루아 에드젠바이오텍 CEO, 박철현 한미정밀화학 사업본부 상무 지난 18일 미국 보스턴에서 개최된 바이오 USA에서 엠폭스 백신 공동 개발을 위한 미팅을 진행했다. (사진=한미정밀화학)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미그룹 원료의약품(API)

동지훈 기자　2025-06-24 오후 2:11:20