[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 허가특허 연계제도 교육의 내실화를 위해 수강생 개인별 교육 이력과 허가특허 역량의 객관적 지표를 관리하기 위한 '의약품 허가특허 역량 마일리지제'를 올해 상반기 교육부터 도입·운영한다고 23일 밝혔다.

 

의약품 허가 특허 연계제도는 의약품 허가단계에서 특허 침해 여부를 고려하는 제도로 한미 자유무역협정(FTA) 체결에 따라 2015년부터 실시되고 있다.

 

의약품 허가특허 역량 마일리지는 교육생별로 이수한 교육 과정의 종류·수준(난이도)과 전체 교육 수료 시간에 따라 차등 부여되며, 교육 수료자에게 그간의 교육 이력과 전체 누적 마일리지가 기재된 수료증이 발급된다.

 

식약처는 향후 마일리지 상위자들에 대해 의약품 허가특허 정보와 인적 교류를 강화할 수 있는 소통의 장을 마련, 제공할 예정이다.

 

올해 상반기 의약품 허가특허 연계제도 교육은 다음달 7일부터 9일까지 3단계 수준으로 나눠 진행된다.

 

식약처는 "의약품 허가특허 연계제도 교육에 새롭게 도입되는 의약품 허가특허 역량 마일리지제가 의약품 허가특허 분야 규제과학 전문인력 양성에 기여하고 제약바이오업계의 의약품 개발·출시에 많은 도움을 줄 것으로 기대한다"라며 "앞으로도 제약바이오 업계의 수요를 적극 반영해 실질적인 도움을 줄 수 있도록 의약품 허가특허 연계제도 교육을 발전시키겠다"라고 밝혔다.

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com