[뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)이 기존 약제에 반응이 없거나 내성이 생긴 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 자체 개발한 'HM43239'의 글로벌 임상 연구에서 연이은 완전관해가 관찰됐다.

 

한미약품은 파트너사 앱토즈가 지난 3일 진행한 ‘키 오피니언 리더(Key Opinion Leader, KOL)' 웨비나에서 HM43239의 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1/2상 최신 데이터를 발표했다고 8일 밝혔다.

 

HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(Myeloid Kinome Inhibitor, MKI)로, 작년 11월 미국 나스닥 상장 기업인 앱토즈에 이전됐다. 지난달에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정되기도 했다.

 

HM43239의 완전관해는 80㎎와 120㎎을 투여한 임상에서 확인된 데 이어 160㎎ 투여군에서도 나타났다. 이 완전관해는 기존에 승인된 FLT3 저해제를 투여받은 후 치료에 실패해 임상에 참여한 환자에서도 확인됐다. 

 

윌리엄 라이스 앱토즈 회장은 "야생형 FLT3와 다양한 유전자 돌연변이(RAS, BCOR, U2AF1, SETBP1)가 있는 재발성 급성골수성백혈병 환자에서 HM43239의 새로운 완전관해 사례를 발표하게 돼 기쁘다"며 "HM43239의 다음 확장 임상 단계 진입을 위한 3가지 용량 및 표적환자 집단을 선정했고, 허가신청을 향해 전진하겠다"고 말했다.

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com