.jpg "큐라클은 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성 치료제로 개발 중인 후보물질 'CU06'의 독성시험에서 인체에 유해한 영향을 주지 않는다는 결과를 확보했다. (사진=큐라클)")
큐라클은 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성 치료제로 개발 중인 후보물질 'CU06'의 독성시험에서 인체에 유해한 영향을 주지 않는다는 결과를 확보했다. (사진=큐라클)
[뉴스토마토 동지훈 기자]
큐라클(365270)은 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성 치료제로 개발 중인 'CU06'의 13주 반복투여 독성시험을 수행한 결과 이상반응이 관찰되지 않았다고 16일 밝혔다.
13주 반복투약 독성시험은 설치류와 비설치류를 대상으로 매일 저·중·고용량으로 물질을 투약해 독성을 평가하는 안전성 시험이다. 장기투여가 필요한 임상시험으로 진입하는 데 영향을 미치는 과정 중 하나다.
이번 시험은 쥐와 개 대상으로 13주간 반복 경구 투여하는 시험으로 치러졌다. 최대 용량으로 투여한 시험 결과 인체에 유해한 영향을 주지 않는 것으로 확인됐다. 큐라클은 시험에 적용한 최고 용량을 최대무독성량(NOAEL)으로 확정했다.
큐라클은 이번 시험을 통해 장기 치료를 요하는 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성 환자를 대상으로 하는 임상 2상을 위한 충분한 안전역을 확보했다고 평가했다.
큐라클 관계자는 "이번 독성시험을 통해 장기, 조직 등 생체 내 위해도를 평가하고 CU06의 사용 용량 기준을 결정했다"며 "이는 당뇨병성 황반부종의 임상 2상 계획(IND) 신청에 최우선적으로 적용될 것"이라고 말했다.
이어 "이후 바로 진행되는 습성 황반변성과 현재 개발을 추진하고 있는 프로젝트의 임상 2상 IND 준비에도 활용할 예정"이라고 덧붙였다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com