휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료

휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료

코로나19 진단 가능…시중의 대부분 진단기기 적용 가능

입력 : 2022-12-29 오전 11:20:42

휴마시스 사옥. (사진=휴마시스)

[뉴스토마토 고은하 기자] 휴마시스(205470)가 올해 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단키트에 대한 국내 사용허가를 획득했다고 29일 밝혔다.

휴마시스는 지난 27일 식품의약품안전처(식약처)로부터 코로나19 분자진단키트 'Humasis COVID-19 RT-PCR Kit'의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다고 밝혔다.

휴마시스는 이 제품에서 진단검사 결과를 도출하는 시간은 약 51분이고, 감염 여부를 진단하는 타깃 유전자가 3개로 보다 정확한 진단이 가능하다고 설명했다.

휴마시스 관계자는 "이번 국내 등록을 통해 국내시장에서도 정식으로 시판할 수 있게 됐다"며 "휴마시스는 기존 항원·항체 진단분야를 넘어 분자진단에서도 기술력을 인정받았으며, 신속진단과 분자진단이 모두 가능한 체외진단 분야 선도기업으로서의 입지를 더욱 공고히 했다"고 말했다.

고은하 기자 eunha@etomato.com