[뉴스토마토 한형주기자]
이수앱지스(086890)는 임상2상 시험을 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 승인받았다고 9일 공시했다.
이는 세레자임(Cerezyme)을 투여받고 있는 제1형 고셔 환자를 대상으로 재조합 'ISU302'의 안정성과 유효성을 평가하기 위한 시험이다.
이수앱지수측은 "이번 임상2상이 종료되면 품목 허가서류를 제출해 시장에 출시할 수 있으며, 이수앱지스의 신규 매출원이 될 계획"이라고 밝혔다.
고셔병 치료제는 1인당 치료비용이 연 2억원에 달할 정도로 고가인만큼 현재 전량 수입에 의존하고 있는 치료제의 국산 대체가 용이하다는 설명이다.