바이오벤처 크리스탈(083790)지노믹스는 아셀렉스(골관절염 치료제) 신약을 동아ST로 출고했다고 24일 밝혔다.

 

아셀렉스는 동아ST를 통해 오는 9월부터 전국에서 유통 시판된다. 아셀렉스는 국내외 시판중인 진통소염제중에서 가장 적은 양인 2mg을 하루 한 번만 복용하는 진통소염효과가 뛰어난 신약으로 약가는 지난 7월1일 국민건강보험공단으로부터 보험약가가 879원으로 고시됐다.

 

서울대를 포함한 14개 종합병원에서 수행한 임상 3상 시험결과, 아셀렉스는 위약과 대조약인 쎄레브렉스와 비교해 관절염 증상개선을 알 수 있는 일상생활에서의 신체기능개선을 평가하는 지표에서 통계적으로 더 우수함을 입증했다.

 

특히 투약 후 3주차에서 의사들이 평가하는 전반적인 관절염 증상 개선도에서 쎄레브렉스와 대비해 더 빠르게 우수한 약효에 도달한다는 것이 통계적으로 확인됐다.

 

안전성에 있어서도 아셀렉스는 미국, 유럽 및 국내에서 진행했던 임상시험 등을 통해서 전통적 진통소염제 (NSAID)들의 큰 문제였던 속쓰림, 궤양, 장 출혈 등의 위장관계 부작용이 획기적으로 개선됐다. 또 심혈관계 부작용에서도 기존 진통소염제와는 달리 심장 순환계 부작용을 극복할 수 있는 차별화된 작용기전을 보유하고 있는 신약이다.

 

조중명 크리스탈지노믹스의 대표는 "아셀렉스는 우리나라 바이오벤처 역사상 1호 글로벌 신약임은 물론 우리나라에서 최초로 출시해 기쁘다고"며 "이제 곧 해외수출을 통해 아셀렉스의 가치를 세계에서 입증받도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

 

크리스탈지노믹스는 이미 터키, 중동 및 북아프리카(MENA) 지역을 대상으로 아셀렉스 해외수출 MOU를 체결하고 세부 계약조건을 협상 진행 중인 것으로 지난 7월 발표했다.

 

크리스탈지노믹스는 하반기부터 아셀렉스의 국내 판매로 큰 매출 성장과 수익개선을 기대하고 있다.

 

유현석 기자 guspower@etomato.com