이번 임상시험은 수술 불가능한 재발성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 DHP107(oral paclitaxel)과 탁솔(IV paclitaxel)의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 다기관 제3상 임상시험이다.
대화제약 측은 "임상시험 결과 DHP107이 위암에서 국내·세계최초로 개발된 효과적이고 안전한 약물임을 이번 임상을 통해 증명했다"며 "국내·세계최초 경구용 파클리탁셀 임상3상을 성공리에 종료함으로써 학계에도 큰 반향을 일으킬수 있을뿐만 아니라 국내 제약산업 발전을 촉진과 제약기술의 국가적 위상을 제고시킬 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.
회사는 다음달까지 국내 시판허가를 신청할 계획이다.
이성수 기자 ohmytrue@etomato.com