[뉴스토마토 정기종 기자] 삼성바이오에피스는 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 치료제 '솔리리스(성분명: 에쿨리주맙)'의 바이오시밀러 SB12의 임상 3상에 본격 착수했다고 19일 밝혔다.
앞서 삼성바이오에피스는 독일에서 진행된 SB12의 임상 1상을 연초 완료한 바 있다. 이번 임상 3상은 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교한다. 한국을 포함한 총 10개국의 환자 50명을 대상으로 오는 2021년 7월까지 진행될 예정이다.
삼성바이오에피스 관계자는 "자가면역질환 및 종양질환 치료제를 개발하며 쌓은 역량을 바탕으로 희귀질환 치료제로 개발 분야를 넓혔다"라며 "SB12의 성공적 개발을 통해 고가의 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 하겠다"라고 말했다.
한편, 솔리리스는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문 제약사 알렉시온이 개발한 치료제다. 대표적인 고가 바이오의약품으로 알려져 있으며, 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6300만달러(약 4조3000억원)에 달한다.
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삼성바이오에피스 연구원들이 바이오시밀러 개발을 위한 연구를 진행하고 있다. 사진/삼성바이오에피스
정기종 기자 hareggu@etomato.com