[뉴스토마토 정기종 기자] 대웅제약은 지난 23일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 '2019 유럽소화기학회(UEG week)'에서 차세대 위식도역류질환 치료제 'DWP14012'에 대한 임상 데이터를 포스터로 발표했다고 24일 밝혔다. 

 

위식도역류질환 치료제 DWP 14012는 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제로, 역류성식도염(GERD)에 현재 널리 쓰이고 있는 PPI 차세대 약물이다. 현재 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상 임상이 순항 중이며 여러 산 분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다.

 

이번 연구는 서울대학교 병원에서 건강한 한국인, 코카시안(백인), 일본인 성인을 대상으로 용량별 약동학적 및 약력학적 특성을 알아보기 위한 1상 임상시험으로 진행됐다. 위약대조, 단회 및 반복 투어 시험을 통해 혈중농도 및 위내 위산분비 억제 효과를 확인했으며, 그 결과 약동학적 특성 및 약력학적 특성에 있어 대상 인종 간 차이가 없다는 것을 확인했다.  

 

대웅제약은 지난 7월, 미국식품의약국(FDA)과의 신약허가 사전미팅을 가지고 이번 연구 데이터를 FDA 임상신청 과정에서 활용 할 수 있다는 점을 확인했다. 

 

전승호 대웅제약 사장은 "차세대 위식도역류질환 치료제의 국내 미란성 위식도역류질환 환자 대상 3상 임상을 연내 마무리하고 글로벌 시장 진출 목표로 Best-in-Class 위식도역류질환 치료제로 개발하기 위해 총력을 다하고 있다"라며 "연내 FDA IND 제출을 추진하고 있는 만큼 앞으로 글로벌 시장에서 빠른 상업화를 위한 활발한 파트너링 또한 속도를 낼 것으로 기대한다"라고 말했다.

 

한편, DWP14012의 성분명 'Fexuprazan'은 지난달 세계보건기구(WHO)가 부여하는 국제일반명(INN) 성분에 등재됐다. INN은 WHO가 의약품 성분을 구분하기 위해 부여하는 공식명칭이다. 

 

 

정기종 기자 hareggu@etomato.com