2020년 10월 미국 제약사 노바백스가 영국인 1만5000명을 대상으로 코로나19 백신개발 3상 실험을 할 때의 주사약제 모습. (사진=뉴시스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 다섯 번째로 국내 허가를 받아 사용 단계에 접어든 노바백스 코로나19 백신이 안전성 측면에서 후한 점수를 받고 있다. 이에 대해 전문가들은

동지훈 기자　2022-02-22 오후 5:14:04

넥스턴바이오 서울사무실 전경. (사진=넥스턴바이오) [뉴스토마토 동지훈 기자] 넥스턴바이오(089140)는 자회사 로스비보 테라퓨틱스(RosVivo Therapeutics, 이하 로스비보)가 글로벌 제약사 일라이 릴리와 당뇨병 치료제 신약후보 물질 'RSVI-301'의 당뇨와 비만 치료제의 상업적 개발을 위한 물

동지훈 기자　2022-02-22 오후 4:18:54

부광약품 전경. (사진=부광약품)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 부광약품(003000)이 에너지·화학 전문 기업 OCI(010060)와 공동경영 체제를 구축했다.   부광약품은 최대주주 특수관계인이 보유 중인 지분의 약 11%를 OCI에게 1461억원에 매각하는 주식매매계약을

동지훈 기자　2022-02-22 오후 2:45:40

에이피알지 본사. (사진=에이피알지)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 에이피알지는 식품의약품안전처에 경구용 코로나19 치료제 'APRG64'의 임상시험 2a상 계획(IND)을 제출했다고 22일 밝혔다.   이번 임상은 경증 및 중등증 코로나19 환자 90명을 대상으로 진행된다. 임상에선 중증

동지훈 기자　2022-02-22 오후 2:45:15

대웅제약 전경. (사진=대웅제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'의 메트포르민 병용요법에 대한 임상시험 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 지난해 11월 임상시험신청서(CTA)를 제출한 지 3개

동지훈 기자　2022-02-22 오전 9:45:12

셀트리온 '휴미라' 바이오시밀러 '유플라이마' 40㎎. (사진=셀트리온) [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 '휴미라(성분명 아달리무맙)'의 바이오시밀러 '유플라이마(개발명 CT-P17)'가 80㎎ 용량제형의 유럽 허가를 추가 획득했다고 22일 밝혔다.   이로써 셀트리온은 지난해 1

동지훈 기자　2022-02-22 오전 9:45:03

휴젤 보툴리눔 톡신 '보툴렉스(수출명 레티보)'. (사진=휴젤) [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴젤(145020)은 지난 18일(현지시간) 오스트리아 연방보건안전청(BASG)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 '레티보(국내명 보툴렉스)' 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다.   앞서 휴젤은

동지훈 기자　2022-02-22 오전 9:44:56

'2022 KPBMA 제약바이오산업 윤리경영보고서' 표지. (사진=한국제약바이오협회) [뉴스토마토 동지훈 기자] 국내 제약바이오산업이 수행한 윤리경영 노력과 성과, 향후 과제, 실행 사례 등을 집대성한 책자가 나왔다.   한국제약바이오협회(이하 협회)는 '2022 KPBMA 제약바이오산업 윤리경영보고

동지훈 기자　2022-02-22 오전 9:06:08

경기도 성남시 판교 제2테크노밸리에 위치한 휴온스그룹 신사옥. (사진=휴온스글로벌) [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스글로벌(084110)은 지난해 연결재무제표 기준 매출 5756억원, 영업이익 750억원을 기록했다고 22일 공시했다. 전년과 비교하면 매출은 10% 증가해 역대 최대 수치를 경신한 반면 영업이익은

동지훈 기자　2022-02-22 오전 8:46:35

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 먹는 코로나19 치료제를 개발 중인 현대바이오(048410)가 국내 긴급사용승인을 받은 화이자 '팍스로비드'보다 뛰어난 효능을 낼 것이라며 자신감을 내비쳤다.   21일 제약바이오업계에 따르면 현대바이오는 최근 식품의약품안전처에 경구용 코로나19 치료제 후보물질 'CP-COV03

동지훈 기자　2022-02-21 오후 5:05:34

사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 21일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다.   셀트리온이 매입할 자사주는 총 50만7937주, 취득 예정 금액 약 800억원 규모다. 이달 22일부터 오는 5월21일까지 장내매수를 통해

동지훈 기자　2022-02-21 오후 2:05:52

◇승진 △부사장 윤인호 최고운영책임자(COO) △상무 김대현 마케팅실장 △상무보 성경수 미래전략실장 △이사대우 유정훈 경영관리실장

동지훈 기자　2022-02-21 오전 11:20:02

'램시마SC'. 사진/셀트리온헬스케어 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온헬스케어(091990)는 오스트리아 빈에서 비대면으로 개최된 '2022년 유럽 크론병 및 대장염 학회(European Crohn’s and Colitis Organization 2022, 이하 ECCO)'에서 '램시마SC(성분명 인

동지훈 기자　2022-02-21 오전 10:55:53

식약처 전경. 사진/식약처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 20일부터 오는 26일까지 개인이 구매할 수 있는 코로나19 자가검사키트 2100만명분을 전국 약국과 편의점 약 7만5000곳에 공급한다고 밝혔다.   식약처는 당초 이달 3~4주차에 3000만명분을 약국과 편의점에

동지훈 기자　2022-02-20 오후 12:02:28

지난달 14일 서울시내 한 약국에서 약사가 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'를 들어보이고 있다. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'가 감염 이후 증상 발현 5일 이내인 환자들에게 처방되는 가운데 전문가들 사이에서 이른 시기에 복용할수록 효과가 좋다는 공통된 의견이 나

동지훈 기자　2022-02-20 오전 10:00:00

사진/프레스티지바이오로직스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 프레스티지바이오로직(334970)스는 제조 시설에 대한 EU-GMP 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.   EU-GMP는 유럽 의약품청(EMA)이 승인하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준이다. 이번 인증은 관계사인 프레스티지바이오파마(950210

동지훈 기자　2022-02-18 오후 6:00:00

사진/에스디바이오센서 [뉴스토마토 동지훈 기자] 에스디바이오센서(137310)는 1257억원 규모의 코로나19 자가검사키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.   에스디바이오센서가 미국에 코로나19 자가검사키트를 공급하는 계약은 올해만 세 번째다.   앞서 에스디바이오센서

동지훈 기자　2022-02-18 오후 4:36:28

사진/셀트리온헬스케어 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온헬스케어(091990)는 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 지난달에 이어 추가적인 자사주 매입을 결정했다고 18일 밝혔다.   셀트리온헬스케어가 추가 매입할 자사주는 총 63만주, 취득 예정 금액은 약 400억원 규모다. 회사 측은 오는 19일

동지훈 기자　2022-02-18 오후 4:17:05

◇국장급 승진 △의료기기안전국장 이남희   ◇과장급 전보 △의료기기안전국 의료기기정책과장 채규한   ◇과장급 공모직위 임용 △식품의약품안전평가원 의료제품연구부 바이오의약품연구과장 류승렬

동지훈 기자　2022-02-18 오후 4:11:31

삼양홀딩스 바이오팜그룹이 지난 2018년 국내에 출시한 아자시티딘 성분의 골수형성이상증후군(MDS) 치료제 '아자리드주' 100㎎(왼쪽)과 150㎎. 사진/삼양홀딩스 바이오팜그룹 [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼양홀딩스(000070) 바이오팜그룹이 일본 혈액암 치료제 시장에 진출한다.   &nbs

동지훈 기자　2022-02-18 오후 1:37:34