Sk바이오사이언스 직원들이 안동L하우스에서 생산되는 코로나19 백신을 검수하고 있다. 사진/SK바이오사이언스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 국산 코로나19 백신 개발 가속화를 위해 기존 백신과의 비열등성을 확인하는 비교임상을 진행할 수 있게 됐다.   식품의약품안전처는 국내 제약사의 코로나19 백신 개발

동지훈 기자　2021-05-31 오전 11:00:00

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 지놈앤컴퍼니(314130)는 자회사 사이오토 바이오사이언스가 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 'SB-121'의 임상시험 1상을 승인받았다고 밝혔다.    SB-121은 자폐증(ASD)을 주요 적응증으로 하는 뇌질환 마이크로바이

동지훈 기자　2021-05-31 오전 8:59:38

박소연 프레스티지바이오파마 대표. 사진/프레스티지바이오파마 [뉴스토마토 동지훈 기자] "부산 R&D센터는 프레스티지바이오파마(950210)가 백신 분야의 글로벌 플레이어가 되는 교두보 역할을 할 것이다."   박소연 프레스티지바이오파마 대표는 최근 서면으로 진행한 <뉴스

동지훈 기자　2021-05-31 오전 6:00:00

mRNA 관련 특허 관계도(위)와 지질나노입자 관련 특허 관계도. 자료/한국바이오협회 [뉴스토마토 동지훈 기자] mRNA(메신저리보핵산) 백신 개발 의향을 밝힌 기업들의 증가로 연구개발 전반에 걸친 정책적 지원이 요구되는 가운데 관련 특허를 회피할 수 있는지가 관건으로 떠오른다.   30일 업계에 따

동지훈 기자　2021-05-30 오전 6:00:00

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스(243070)가 강원도와 손잡고 한국형 헴프(대마) 플랫폼 및 산업화를 추진한다.   휴온스와 휴온스내츄럴은 '강원 그린바이오 한국형 헴프 플랫폼 및 산업화 연구개발' 과제에 참여한다고 28일 밝혔다.   이번 과제는 지난 27일 과학기술정보통신부가 지정 공모한

동지훈 기자　2021-05-28 오후 5:13:18

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 한국유나이티드제약(033270) 코로나19 치료제 'UI030(부데소니드/아포르모테롤)'의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상시험 2상을 승인했다고 28일 밝혔다.   이로써 국내에서 코로나19 치료제로 임상을 승인받아 개발이 진행 중인 제품은 14개(12개 성분

동지훈 기자　2021-05-28 오후 5:08:06

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 퓨쳐켐(220100)은 유럽 오스트리아 보건식품안전청(AGES)으로부터 전립선암 진단 방사성의약품 'FC303(프로스타뷰)'의 임상시험 3상을 승인받았다고 28일 밝혔다.   퓨쳐켐은 오스트리아 2개 병원에서 총 71명을 대상으로 MRI 영상 진단과 PET/CT 영상 진단을 실시하

동지훈 기자　2021-05-28 오후 5:07:57

'2021 KPBMA Conference with MIT ILP 웹포스터'. 사진/한국제약바이오협회 [뉴스토마토 동지훈 기자] 제약바이오 부문의 세계적 석학과 미국의 대표적 산학연계 프로그램 관계자, 현지 제약바이오 스타트업들이 한 자리에 모인다.    한국제약바이오협회는 다음달 9~10일

동지훈 기자　2021-05-28 오후 4:48:45

모더나가 지난 17일자로 한국법인 모더나코리아 설립 등기를 완료했다. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 코로나19 mRNA 백신 개발사인 모더나가 한국법인 설립을 완료했다.   28일 업계에 따르면 모더나는 지난 17일 서울중앙지방법원에 한국법인인 '모더나코리아 주식회사' 설립을 위한 등기를 마

동지훈 기자　2021-05-28 오후 4:26:05

[뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)은 제2형 당뇨병 경구용 치료 신약 푸보물질 '이나보글리플로진'의 반려동물 대상 임상시험에서 치료 효과와 안전성을 확인했다고 28일 밝혔다. 연구 결과는 전날 대한수의학회에서 온라인으로 발표됐다.   이번 연구는 윤화영 서울대학교 수의과대학 교수팀을 포함해 5개 기관에서

동지훈 기자　2021-05-28 오후 1:58:23

졸겐스마주 작용기전. 그림/식약처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가 신청한 '졸겐스마주(오나셈노진아베파르보벡)'의 품목허가를 승인했다고 28일 밝혔다. 이는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단바이오법) 시행 이후 두 번째로 나온 첨단바이오의약품 허가다.

동지훈 기자　2021-05-28 오전 11:12:46

  [뉴스토마토 동지훈 기자] GSK와 비어 바이오테크놀로지(비어)는 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 항체치료제 'VIR-7831(성분명 소트로비맙)'의 긴급사용승인을 허가했다고 28일 밝혔다.   긴급사용승인 대상은 경증에서 중등도 코로나19 성인 및 소아 환자(12세 이상, 최소 40㎏ 이상) 중 입원

동지훈 기자　2021-05-28 오전 10:04:59

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트 'careUS COVID-19 IgM/IgG Ab의 식품의약품안전처 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다.   웰스바이오의 코로나19 항체 신속진단키트는 환자의 혈액을 채취해 면역 크로마토그래피 방법으로 10~15분 안에

동지훈 기자　2021-05-28 오전 10:04:19

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 엔젠바이오(354200)는 서울아산병원과 한국인 전이성 전립선암 환자 약 300명을 대상으로 선천성 유전자 돌연변이의 분자역학 임상연구를 진행하고 있다고 28일 밝혔다.   연구는 BRCA 1/2 유전자를 포함한 HRD(Homologous recombination deficienc

동지훈 기자　2021-05-28 오전 8:51:31

진시스템 진단키트와 진단장비. 사진/진시스템 [뉴스토마토 동지훈 기자] 진시스템(363250)은 자사 플랫폼 기반의 결핵 진단키트 'SMARTCHEK MTB Detection Kit'의 유럽 의료기기 등록(CE-IVD)을 완료했다고 27일 밝혔다.   결핵은 에이즈, 말라리아와 함께 세계보건기구(WH

동지훈 기자　2021-05-27 오후 5:08:17

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴메딕스(200670)는 자체 개발한 1회제형 골관절염치료제 '휴미아주'가 최근 유럽 CE 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.   휴미아주는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 1회제형 골관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술

동지훈 기자　2021-05-27 오후 4:57:56

[뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)이 미국 식품의약국(FDA)에 보툴리눔 톡신 제제 'MT01019L'에 대한 조사를 요청한 데 대해 당사자인 메디톡스(086900)가 수사기관 고발과 공개 토론 제안으로 맞대응했다.   메디톡스는 27일 오전 대웅제약이 배포한 보도자료와 관련해 "지난 1월 FDA

동지훈 기자　2021-05-27 오후 4:13:21

  유승필 유유제약 회장. 사진/유유제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 유유제약(000220)은 유승필 회장이 일신상의 이유로 회장직에서 퇴임하고 유원상 단독 대표 체제에 돌입한다고 27일 밝혔다.   유 회장은 미국 컬럼비아대학에서 국제경영학 박사 학위를 받고 페이스대학교 대학원 조교수로 근무하

동지훈 기자　2021-05-27 오후 3:45:21

사진/뉴시스, 식약처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 수입산 원료의약품 등록이 가능해진 이후 지난해까지 16년간 평균 국내 제조 비율이 20%를 넘지 못하는 것으로 나타났다. 중국, 인도에서 가격경쟁력이 높은 원료의약품이 들어온 영향인데, 자체 원료의약품 공급망을 갖추지 못한 중소 규모의 업체일수록 수입 의존도가 높아

동지훈 기자　2021-05-27 오후 3:14:46

△최갑순 씨 별세, 류지수(GC녹십자 CHC본부장)씨 빙모상, 김장현·윤치영·윤만영·김옥순·윤순영씨 모친상   -일시: 5월26일 -빈소: 용인 보정장례식장 -발인: 5월28일 -장지: 성남 영생원 -연락처: 용인 보정장례식장(031-276-4001)

동지훈 기자　2021-05-27 오후 2:01:03