이동희 식품의약품안전평가원장이 5일 오전 충북 청주 식약처에서 아스트라제네카사 코로나19 백신 중앙약사심의위원회 자문회의 결과를 발표하고 있다. 사진/뉴시스   [뉴스토마토 정기종 기자] 중앙약사심의위원회가 아스트라제네카 코로나19 백신의 조건부 허가 의견을 내놨다. 다만, 자료가 충분하지 않은 고령자

정기종 기자　2021-02-05 오후 12:13:35

휴비츠 안저 카메라 'HFC-1'. 사진/휴비츠   [뉴스토마토 정기종 기자] 휴비츠(065510)는 안저 카메라 'HFC-1'이 미국식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.   북미 안과용 진단기기 시장은 올해 약 1조원으로 추정되는 세계 최대 안과용 진단기기

정기종 기자　2021-02-04 오후 4:45:48

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 코백스 퍼실리티(세계백신면역연합)로부터 공급받을 예정인 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'에 대한 특례수입을 3일 승인했다고 밝혔다.    이번 특례수입은 식약처·질병청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병관리청이 요청함에 따라 이뤄졌다. 특례수입 승인 물량

정기종 기자　2021-02-03 오후 5:23:24

[뉴스토마토 정기종 기자] 휴온스메디컬은 최근 여성용 의료기기 '질 소프'와 전용 니들 '브이니들'이 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 취득했다고 3일 밝혔다.   질 소프와 브이니들은 질 내 환부에 약물을 주입하기 위해 개발된 여성 전용 의료기기다. 질 소프는 에스테틱 의료기기 분야에서 뛰어난 효과와 기술력, 품질

정기종 기자　2021-02-03 오후 3:44:14

김강립 처장이 2일 코로나19 백신 접종용 '최소잔여형(LDS) 주사기'를 제조·생산하는 신아양행을 방문해 생산시설을 보고있다. 사진/식약처 [뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 김강립 처장이 코로나19 백신 접종용 '최소잔여형(LDS) 주사기'를 제조·생산하는 신아양행을 2일 방

정기종 기자　2021-02-02 오후 4:55:58

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단이 국내 도입을 아스트라제네카 코로나 백신에 대해 고령자 투여와 조건부 허가가 가능하다는 결과를 내놨다.    1일 식약처는 지난 31일 검증 자문단 회의 결과 현재 진행중인 임상시험에 대한 최종 결과보고서와 미국에서

정기종 기자　2021-02-01 오후 4:03:01

[뉴스토마토 정기종 기자] 오스템임플란트(048260)는 지난해 4분기 매출액 1957억원, 영업이익 472억원을 기록했다고 28일 공시했다. 전년 동기 대비 33%, 302% 증가한 수치다. 영업이익은 역대 분기 최대 실적을 달성했고, 매출액 역시 4분기 기준 최대 분기 성과다.     오스템임플란트의

정기종 기자　2021-01-28 오후 2:12:49

오일환 중앙약사심의위원장이 27일 온라인 브리핑 렉키로나주 조건부 허가와 관련된 위원회 결과를 발표하고 있다. 사진/식약처   [뉴스토마토 정기종 기자] 중앙약사심의위원회가 조건부허가를 신청한 셀트리온의 코로나19 치료제 '렉키로나주'의 안전성과 효과성을 인정했다. 다만 경증 환자의 경우 임상 통계적

정기종 기자　2021-01-27 오후 7:47:14

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 백신(제품명: 코미나티주)의 품목허가 신청이 접수됨에 따라 허가 심사에 착수한다고 25일 밝혔다.    화이자 백신은 독일 바이오엔텍와 공동으로 개발한 mRNA 백신(신약)으로, 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원

정기종 기자　2021-01-25 오후 5:22:32

인천공항 화물터미널에서 미국으로 수출하는 국산 코로나19 진단키트를 관계자들이 이송하고 있다. 사진/외교부 [뉴스토마토 정기종 기자] 지난해 역대 최대치를 기록한 보건산업 수출액이 관련된 지표 기록도 줄줄이 갈아치운 것으로 나타났다. 꾸준한 수출 주력품목인 바이오의약품 성장세 속 의약품이 처음으로 화장품을 밀어내

정기종 기자　2021-01-21 오후 1:41:43

김강립 식약처장이 20일 한국의약품안전관리원을 방문해 코로나 백신 이상사례 감시체계 구축에 대한 설명을 하고 있다. 사진/식약처 [뉴스토마토 정기종 기자] 코로나19 백신 국내 접종 한달여를 앞두고 정부가 이상사례 감시 체계를 구축했다. 한 발 앞서 접종에 나선 다른 국가들에서 지속적으로 지속적으로 이상사례가 보

정기종 기자　2021-01-20 오후 3:56:35

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 지난 17일 셀트리온(068270)의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'의 임상시험 결과에 대한 '코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 개최해 임상 3상을 전제로 한 품목허가 권고 의견을 획득했다고 18일 밝혔다.    검증 자문단 회의

정기종 기자　2021-01-18 오후 3:10:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 아이텍(119830)의 자회사 송정약품이 동우텍과 독일 초저온 수송패키지를 도입해 콜드체인 기술 차별화에 나섰다.   송정약품은 콜드체인 시스템 전문기업 동우텍과 손잡고 독일 '델타T' 의 초저온 콜드체인 수송패키지(운송박스)를 국내 전격 도입한다고 15일 밝혔다. 콜드체인 수송패키지는 온도 관리

정기종 기자　2021-01-15 오후 3:24:57

[뉴스토마토 정기종 기자] 식품의약품안전처는 과학적 근거 없이 코로나19 치료 및 예방 효과를 허위로 광고·판매하는 식품·의약품의 불법유통을 연중 집중 점검한다고 12일 밝혔다.   주요 점검대상은 클로로퀸, 덱사메타손 등 의사의 상담·처방이 필요한 전문의약품과 허가받지 않았음에도 코로

정기종 기자　2021-01-12 오후 7:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 새해를 맞아 많은 이들이 하는 것 중 하나가 건강관리다. 특히 다이어트와 절주, 금연은 매년 빠지지 않는 새해 단골 목표로 꼽힌다. 비만, 음주, 흡연이 건강에 백해무익하다는 것은 누구나 아는 사실이지만, 관절 질환에도 영향을 끼친다는 사실은 모르는 사람이 많다. 근육량이 감소하는 중년층 이후는 특히 관절 질

정기종 기자　2021-01-10 오전 6:00:00

[뉴스토마토 정기종 기자] 유럽연합(EU)이 미국 모더나의 코로나19 백신을 최종 승인했다. 이로써 모더나 백신은 화이자 품목에 이어 두번째로 승인받은 코로나19 백신이 됐다.    6일(현지시간) EU 집행위원회는 성명을 통해 모더나의 코로나19 백신에 대한 조건부 판매승인을 내렸다고 밝혔다.  &nb

정기종 기자　2021-01-07 오전 8:40:22

[뉴스토마토 정기종 기자] 코로나19 사태 속 실적 우려를 씻어낸 오스템임플란트(048260)가 새해 외형 확장에 시동을 걸고 있다. 글로벌 4위, 아시아 1위 시장 점유율 입지를 바탕으로 전략적 투자를 통한 미용분야 진출 가능성이 높아지는 분위기다.    4일 증권업계에 따르면 지난해 매출액 6081억원, 영업이

정기종 기자　2021-01-04 오후 3:21:01

[뉴스토마토 김재홍 기자] 지난해 국내 자동차 생산대수는 코로나19 여파로 2009년 이후 역대 최저 수준을 기록한 것으로 나타났다.    한국자동차연구원이 4일 발표한 ‘2020년 자동차산업 결산 및 2021년 전망’에 따르면 지난해 국내 자동차 생산대수는 354만대로 전년 대비 11% 감소

김재홍 기자　2021-01-04 오후 1:23:15

[뉴스토마토 백주아 기자] 미국에서 화이자가 개발한 코로나19 백신을 접종한 간호사가 접종 6일 후 코로나19 양성 판정을 받은 것으로 나타나 논란이 예상된다. 백신을 맞을 이미 바이러스에 노출되었을 가능성도 있지만, 백신 효과성에 대한 의문은 더욱 커질 것으로 보인다.    30일(현지시간) 미국 버몬

백주아 기자　2020-12-30 오후 5:01:39

[뉴스토마토 백주아 기자] 영국발 코로나19 변종 바이러스가 전세계로 확산되는 가운데 화이자 백신을 접종받은 이스라엘 남성 고령자가 사망한 소식이 전해져 충격을 주고 있다. 사망자가 평소 기저질환을 앓고 있어 백신 투약이 직접적 사인은 아니라는 분석이 나오지만, 부작용 사례도 속속 보고되면서 불안감은 더욱 커질 것으로 전망된다.&nbs

백주아 기자　2020-12-29 오후 4:10:09