[뉴스토마토 동지훈 기자] GSK는 비어 바이오테크놀로지(이하 비어)와 공동 개발한 코로나19 항체치료제 VIR-7831(성분명 소토로비맙)이 유럽 의약품청(EMA) 롤링리뷰 단계에 들어갔다고 12일 밝혔다.   수시동반심사로도 불리는 롤링리뷰는 의약품 품목허가 신청에 필요한 서류의 전부 또는 일부를 과정별

동지훈 기자　2021-05-12 오후 3:38:26

10일 오전 서울 한 코로나19 백신 예방접종센터에서 한 의료인이 백신을 준비하고 있다. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 코로나19 집단면역 형성을 위해 백신 지속기간과 변이 바이러스 등장이 관건으로 꼽히는 가운데 해외 사례를 충분히 따져봐야 한다는 주장이 나온다.   12일 한국보건산업진흥원

동지훈 기자　2021-05-12 오후 3:25:26

[뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)의 바이오신약 랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다.    한미약품은 지난 10일(현지시각) FDA가 랩스트리플 아고니스트를 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pu

동지훈 기자　2021-05-12 오전 11:22:18

아스트라제네카 코로나19 백신. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 범정부 백신도입 태스크포스(TF)는 오는 13일 코백스 퍼실리티의 아스트라제네카 코로나19 백신 83만5000회분이 도착할 예정이라고 12일 밝혔다.   오는 14일부터 다음달 초까지 공급되는 개별 계약 723만회분과 이번에 공급

동지훈 기자　2021-05-12 오전 11:04:10

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 씨젠(096530)은 올해 1분기 매출액 3518억원, 영업이익 1939억원을 기록했다고 12일 잠정 공시했다. 전년 동기 대비 330%, 388%씩 증가한 수치다.   1분기 영업이익률은 55%였다. 씨젠은 향후 투자 집행에 따른 효과가 실적에 반영되는 시점부터 영업이익률에도 긍

동지훈 기자　2021-05-12 오전 10:46:27

  [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오팜(326030)은 올해 1분기 매출액 2400억원, 영업이익 759억원을 기록했다고 12일 잠정 공시했다.   매출액은 독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트(제품명 엑스코프리)'의 미국 매출 상승세와 유럽 판매허가 마일스톤 1억1000만 달러 유입으로 전분기 대비 77

동지훈 기자　2021-05-12 오전 10:45:59

반려견 인지기능장애증후군 치료제 '제다큐어'. 사진/유한양행   [뉴스토마토 동지훈 기자] 유한양행(000100)과 지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군(CDS, Cognitive dysfunction syndrome) 치료제 '제다큐어'를 출시했다고 12일 밝혔다.   제다큐어는 지엔티파

동지훈 기자　2021-05-12 오전 9:10:44

삼성바이오로직스가 화이자 코로나19 백신을 생산한다는 보도에 사실무근이라고 반박했다. 사진/삼성바이오로직스 홈페이지 캡처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼성바이오로직스(207940)가 화이자 코로나19 백신을 생산한다는 일부 언론 보도에 대해 사실무근이라고 일축했다.   12일 삼성바이오로직스는 공시를

동지훈 기자　2021-05-12 오전 8:57:41

GC녹십자 연구원이 코로나19 완치자 혈장을 활용한 혈장 치료제 개발을 하고 있다. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕(GC5131A)'이 조건부 허가에 실패했다.   식품의약품안전처는 11일 지코비딕 임상시험 결과를 검토하기 위해 코로나

동지훈 기자　2021-05-12 오전 7:23:19

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 바이오리더스(142760)는 씨드모젠과의 GMP 계약을 통해 코로나19 예방백신 'BLS-A01' 생산을 개시했다고 11일 밝혔다.   BLS-A01은 바이오리더스가 서울대학교 수의과대학 연구팀과 공동 개발한 백신이다.   바이오리더스 관계자는 "BLS-A01

동지훈 기자　2021-05-11 오후 5:19:09

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴메딕스(200670)는 신임 연구소장(전무)에 원치엽 박사를 영입했다고 11일 밝혔다.   원치엽 연구소장은 인하대학교 고분자공학과를 졸업한 후 미국 조지아 공과대학에서 고분자공학(Science & Engineering) 석사 과정을 밟고, 코넬대학교(Cornell Uni

동지훈 기자　2021-05-11 오후 3:59:55

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴젤(145020)은 올해 1분기 매출액 638억원, 영업이익 294억원을 기록했다고 11일 잠정 공시했다. 전년 동기 대비 각각 54.7%, 139.3% 증가한 수치다. 이 중 영업이익은 분기 기준 역대 최대치다.   회사 측은 보툴리눔 톡신 제제와 히알루론산(HA)필러의 고른 성

동지훈 기자　2021-05-11 오후 3:11:09

씨젠 코로나19 진단키트 'Allplex SARS-CoV-2 Master Assay'. 사진/씨젠 [뉴스토마토 동지훈 기자] 씨젠(096530)이 독일의 '학교 정상화 프로젝트'에 참여해 약 250억원 규모의 코로나19 진단키트를 공급한다.   씨젠은 독일 노르트라인베스트팔렌(NRW)주 소재 초등학교

동지훈 기자　2021-05-11 오후 2:58:23

국내 만 75세 이상 코로나19 백신 접종을 시작한 지난달 1일 대구 중구 계명대 대구동산병원 별관에 마련된 예방접종센터에서 의료진이 화이자 백신을 주사기에 소분 조제하고 있다. 사진/뉴시스   [뉴스토마토 동지훈 기자] 방역당국이 화이자 코로나19 백신 접종 대상 연령 확대를 검토하겠다고 밝힌 데 이

동지훈 기자　2021-05-11 오후 2:53:26

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 한올바이오파마(009420)가 수탁 제조한 6개 품목의 제조·판매를 잠정 중지하고 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다.   제조·판매 중지 대상 품목은 △삼성이트라코나졸정 △스포디졸정100밀리그램 △시

동지훈 기자　2021-05-11 오전 10:47:20

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 파미셀(005690)은 올해 1분기 매출액 121억원, 영업이익 14억원을 기록했다고 11일 잠정 공시했다. 전년 동기 대비 28%, 86%씩 증가한 수치이며, 매출액은 분기 기중 역대 최대 실적이다.   올해 1분기 실적은 케미컬사업부문이 118억원의 매출을 올리며 성장을 이끌었다

동지훈 기자　2021-05-11 오전 10:15:45

[뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스글로벌(084110)은 올해 3분기 매출액 1316억원, 영업이익 205억원을 기록했다고 11일 잠정 공시했다. 전년 동기 대비 각각 13%, 9% 증가한 수치다.   대표 사업회사인 휴온스(243070)는 건강기능식품 신사업에서, 휴메딕스(200670)는 주력 사업인 에스테틱 사업과 점안제

2021-05-11 오전 10:09:12

셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)이 범아랍권 주요 국가 내 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 사용을 위한 절차를 본격화하고 있다.   셀트리온은 최근 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 요르단, 이라크, 모로코 등 중동

동지훈 기자　2021-05-11 오전 9:07:23

셀트리온 코로나19 항체치료제 렉키로나. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 글로벌 판매를 시작했다.   셀트리온헬스케어(091990)는 파키스탄 국방부 산하 방위산업체 POF(Pakistan Ordnance Factories)

동지훈 기자　2021-05-10 오후 3:42:56

뷰노메드 체스트 엑스레이™ 화면. 사진/뷰노 [뉴스토마토 정기종 기자] 뷰노(338220)는 의료·산업용 영상 솔루션 전문기업 뷰웍스와 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 공급계약을 체결했다고 29일 밝혔다.    이번 계약은 뷰웍스의 디지털 엑스레이

정기종 기자　2021-04-29 오전 10:00:16