(사진=신라젠)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 신라젠(215600)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 'BAL0891'과 글로벌 제약사 비원메디슨(옛 베이진)의 면역관문억제제(anti PD-1) '티슬렐리주맙'을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 13일 밝혔습니다. 

동지훈 기자　2025-10-13 오후 2:17:55

셀트리온 '앱토즈마' IV 제형. (사진=셀트리온)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)이 세계 최대 시장인 미국에 자가면역질환 치료제 '앱토즈마(성분명 토실리주맙)'를 출시하며 시장 선점에 본격 돌입했습니다.    셀트리온은 미국에서 정맥주사(IV) 제형

동지훈 기자　2025-10-13 오전 9:53:52

GC녹십자 본사. (사진=GC녹십자)   [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자(006280)는 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)와 대상포진 백신 '아메조스바테인' 위탁생산(CMO) 권리 확보 계약을 체결했다고 13일 밝혔습니다. GC녹십자는 이번 계약으로 아메조스바테인의 상업화 물량

동지훈 기자　2025-10-13 오전 9:52:17

바이오 재팬 2025 롯데바이오로직스 부스. (사진=롯데바이오로직스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 롯데바이오로직스가 '바이오 재팬(Bio Japan) 2025'에서 차세대 항체-약물 접합체 위탁개발생산(ADC CDMO) 기업으로 성장하겠다는 청사진을 공개했습니다.   

동지훈 기자　2025-10-10 오후 3:26:21

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품과 의약품 제품화 지원을 위한 규제과학 혁신 과정에서 식품의약품안전처장의 상징성이 더 커졌습니다. 이재명정부 들어 전문 인력 양성, 안전관리 등 식의약 규제과학 전 주기 통합 관리에서 식약처장의 역할이 확대된다는 의미로 해석됩니다.    10일 법제처에 따르

동지훈 기자　2025-10-10 오전 11:01:42

(사진=셀트리온)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과 질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트'의 품목허가를 승인받았다고 10일 밝혔습니다.    승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프

동지훈 기자　2025-10-10 오전 9:40:54

삼성바이오로직스 '바이오 재팬 2025' 단독 부스. (사진=삼성바이오로직스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼성바이오로직스(207940)가 '바이오 재팬(Bio Japan) 2025'에서 신규 위탁개발생산(CDMO) 브랜드를 공개했습니다.    삼성바이오로직스는 지난 8

동지훈 기자　2025-10-10 오전 9:40:30

[뉴스토마토 이혜현 기자] 투명한 기업 지배구조를 위해 자사주 소각을 의무하는 상법 개정안 논의가 활발하지만 광동제약(009290)은 자사주 보유 비율은 낮추되 지배력은 강화하는 우회적인 경영권 방어 수단으로 자사주를 처분했다는 지적을 받고 있습니다.    9일 제약바이오 업계에 따르면 제약사 중 자사주 보유 비율

이혜현 기자　2025-10-09 오전 10:44:14

[뉴스토마토 이혜현 기자] 올해도 잇따라 국산 신약들이 탄생하고 있는 가운데 차기 품목허가 기대주로 꼽히는 후보물질들이 주목받고 있습니다.   9일 제약바이오 업계에 따르면 올해 상, 하반기에 각각 국산 39호, 40호 신약이 탄생했죠. 지난 4월 GC녹십자(녹십자(006280))와 질병관리청이 공동 개발한 세계

이혜현 기자　2025-10-09 오전 10:39:45

김택우 대한의사협회 회장이 지난달 30일 국회 앞에서 1인 시위를 하고 있다. (사진=뉴스토마토)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 윤석열정부 당시 의료대란으로 전 국민의 관심을 받았던 대한의사협회(이하 의협)의 영향력이 이재명정부 들어서 확연히 줄어든 모양새입니다. 일례로 문신사법 통과 과정에선 별

동지훈 기자　2025-10-09 오전 10:31:23

삼성바이오로직스 '바이오 재팬 2025' 단독 부스 이미지. (사진=삼성바이오로직스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 국내 바이오 기업들이 '바이오 재팬(Bio Japan) 2025'에 참가하기 위해 일본 요코하마에 집결합니다. 수주 중심지가 유럽 주요 도시를 순회하는 CPHI에서 일본으로 이동하는

동지훈 기자　2025-10-06 오후 2:36:11

도널드 트럼프 미국 대통령이 워싱턴D.C. 백악관 집무실에서 행정명령에 서명하며 설명하고 있다. (사진=연합뉴스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 이달 1일부터 수입 의약품에 100% 관세를 부과하겠다던 도널드 트럼프 미국 대통령이 꼬리를 내렸습니다. 화이자가 대미 투자로 관세 부과 유예를 받아낸

동지훈 기자　2025-10-06 오후 2:34:46

(사진=뉴시스)   [뉴스토마토 이혜현 기자] 쌀 소매가격이 지난해보다 30% 가까이 오르며 한 가마(80㎏)당 27만원을 넘어섰습니다.   4일 한국농수산식품유통공사(aT)에 따르면 지난 2일 기준 쌀 평균 소매가격은 20㎏당 6만8435원으로, 한 가마로 환산하면 27만3740원입니

이혜현 기자　2025-10-04 오후 4:42:57

(사진=뉴시스)   [뉴스토마토 이혜현 기자] 건설 경기 위축에 따른 공급 감소로 신축 단지에 대한 관심이 높아지는 가운데 브랜드 아파트 청약 경쟁이 치열합니다.   4일 한국부동산원 청약홈의 올해 1~8월 분양 단지 청약률을 분석한 결과에 따르면 1순위 청약 경쟁률 상위 20

이혜현 기자　2025-10-04 오후 12:14:54

이 기사는 2025년 09월 30일 14:21  IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.[IB토마토 이재혁 기자] 올해 초 주가안정과 주주가치 제고 명목 하에 100억원 규모의 자사주 매입 계약을 체결했던 한국유나이티드제약(033270)이 6개월만에 자사주 매입 신탁계약 해지를 결정했다. 사측은 돌려받게 될 잔여금 45억원

이재혁 기자　2025-10-02 오전 6:00:00

이 기사는 2025년 10월 1일 18:13  IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.[IB토마토 황양택 기자] 앱클론(174900)이 영구전환사채(PCB) 발행으로 자금을 조달한다. 법인세차감전순손실(법차손) 리스크에서 벗어나기 위해 자본을 확충하려는 시도다. PCB는 영구채와 전환사채(CB) 두 성격을

황양택 기자　2025-10-01 오후 5:45:12

(사진=게티이미지뱅크)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 전 세계를 통틀어 중국에서 세 번째 비만 치료제가 나왔습니다.    <로이터>에 따르면 중국 이노벤트 바이오로직스가 지난 7월 GLP-1 비만치료제 '신얼메이(Xinermei)'를 자국 시장에 출시했습니다.&

동지훈 기자　2025-10-01 오후 3:24:22

(사진=한미약품)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)이 세계 최초로 근육 증가를 실현하는 비만 신약을 들고 미국으로 향합니다.    한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료제 'HM17321(LA-UCN2)'의 임상시험 1상 계획(IND

동지훈 기자　2025-10-01 오후 3:04:19

(사진=온코닉테라퓨틱스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 온코닉테라퓨틱스(476060)가 글로벌 난소암 치료 패러다임을 바꿀 병용요법 임상에 시동을 걸었습니다.    온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중 저해 합성치사 항암 신약 후보물질 '네수파립'과 셀트리온(068270)의 항암

동지훈 기자　2025-10-01 오후 2:59:20

(사진=바이젠셀)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 바이젠셀(308080)이 테라베스트와 간세포암 치료를 위한 GPC3 CAR 발현 iPSC 유래 자연살해(NK) 세포치료제 'TB-420' 공동 개발 계약을 체결했다고 1일 밝혔습니다.    바이젠셀은 지난 4월 체결한 교모세

동지훈 기자　2025-10-01 오후 2:47:04