식약처 전경. (사진=식약처)
[뉴스토마토 고은하 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는
SK바이오사이언스(302440)가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GBP510'의 품질자료에 대한 사전검토에 착수했다고 15일 밝혔다.
앞서 SK바이오사이언스는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.
GBP510은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교임상시험 3상이 진행 중인 유전자재조합 방식의 백신이다. 면역증강제로는 글락소 스미스클라인(GSK) 'AS03'가 사용된다.
식약처는 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정"이라며 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.
고은하 기자 eunha@etomato.com