6일 한국제약바이오협회는 차세대 신약 개발 트렌드와 제약산업 육성 로드맵을 공유하는 '2024프레스 세미나'를 개최했습니다. 이날 세미나에서는 효율적인 재정지출을 넘어 제약산업 발전에 도움이 되는 약가정책 운용 방안과 글로벌 공급망 재편에 따른 대응책, 차세대 항암제로 주목받고 있는 항체약물첩합체(ADC)와 연합학습 기반 AI를 활용한 신약 개발 현황 등을 주요 쟁점으로 짚었는데요.

 

노연홍 한국제약바이오협회 회장은 "제약산업 성장을 위해 정부가 여러 정책을 추진하고 있지만 산업 진흥정책이 보험 약가정책과는 부정합하다"고 지적했습니다. 노 회장은 "제약 바이오산업은 국가 핵심 전략산업이자 미래 성장 동력이지만 최근 투자 시장 침체로 신규 모달리티나 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발에 어려움을 겪고 있다"며 "정부와 기업이 산업 지원 방안을 강화하고, 투자를 확대해야 한다"고 강조했습니다.

 

유승래 동덕여자대학교 약학대학 교수는 보험 약가정책과 신약 연구개발이 상호 발전적인 방향으로 나아가야 한다고 지적했습니다. 약가정책은 정부가 약가관리를 강화해 적정한 사용을 유도하는 것이 핵심인데요. 유 교수는 "약가인하 정책으로 제약사가 신약을 개발할 당시와 상업화를 했을 때 기대수익이 크게 차이가 난다"며 "경제적 손실을 고려해 약가정책을 유연하게 운용해 R&D 투자로 이어지도록 유도해야 한다"고 제언했습니다.

 

신약의 효능이나 효과, 보험제정영향 등에 대한 불확실성을 제약사가 일부 분담하는 위험분담제를 확대 적용하자는 주장이 대안으로 부상하고 있습니다. 국내에서 위험분담제는 중증질환 보장성을 강화하는 정책의 일환으로 2014년부터 도입됐는데, 신약 약제 가치를 균형적으로 반영하기 위해 확대 적용이 필요하다는 지적입니다.

 

유 교수는 "효과적인 의약품을 선별 급여하는 원칙을 살리는 동시에 대체제가 없는 고가 항암제 등에 대한 환자 접근성을 높이기 위해 위험분담제를 국내 개발 신약을 대상으로 확대 적용하는 방안이 검토되고 있다"고 말했습니다. 그는 "대체 약제가 없거나 기존 대체 약제보다 효과가 월등히 개선된 신약을 단기간에 개발하기 어려운 현실을 고려해 임상적, 사회적 편익을 고려해 약가를 산정해야 한다"고 강조했습니다.

 

AI 신약개발 시장도 급속도로 성장하고 있습니다. 시장조사기관 마켓스앤드마켓스 리서치에 따르면 글로벌 AI 신약 개발 시장 규모는 올해 12억9300만 달러에서 연평균 45.7% 성장해 2027년에는 40억300만 달러에 육박할 것으로 전망됩니다.

 

표준희 AI신약융합연구원 부원장은 "AI 신약 개발은 궁극적으로 고품질 데이터가 많이 축적돼야 한다"고 설명했습니다. 표 부원장은 "양질의 데이터를 기반으로 신약 개발 관련 정보가 정교하게 업데이트되기 때문에 데이터 공급자의 역할이 중요하다"며 "다양한 도전과제를 수행하기 위해 주요 구성원의 역량을 제고하고 연계를 강화하는 것이 중요하다"고 강조했습니다.

 

이혜현 기자 hyun@etomato.com