[뉴스토마토 정경준기자] 유전자치료제 전문 기업인 'VGX인터내셔널'(대표이사 김병진, 이하 'VGX인터')이 경구용 소아당뇨(1형 당뇨) 치료제 ‘VGX-1027’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험을 완료했다.
먹는 소아당뇨 치료제가 미국 식품의약국의 임상 1상 시험을 성공적으로 마치기는 이번이 세계 최초다.
VGX인터는 26일 서울 여의도에서 기자간담회를 갖고 소아당뇨 치료제에 대한 미 식품의약국의 임상 1상 단일상승요법 시험과 복합상승요법 모두에서 기준 이상의 결과를 얻어 1년 2개월만에 임상 1상 시험을 끝냈다고 밝혔다.
현재 소아당뇨 치료제는 전문 치료제가 없어 환자들 대다수가 성인당뇨 치료제(2형 치료제)를 대체 치료제로 사용하고 있는 상황이어서, 임상 시험을 최종 완료해 본격적인 시판에 들어갈 경우 시장 선점을 통한 수익성 확대가 기대된다.
김병진 VGX인터 대표이사는 “전문 치료제가 없어 고통을 받는 소아당뇨 환자들에게 희망을 줄 수 있게 됐다”며 “올해 안에 임상 2상 시험에 진입해 세계 최초의 경구용 소아당뇨 치료제 시판 가능성을 높일 것”이라고 말했다.
현재 전 세계 소아당뇨 치료제 시장 규모는 약 3조원에 이르는 것으로 추산되며, 현재 미 식품의약국에서 임상 1상 시험을 끝낸 곳은 VGX인터와 다국적 제약사 GSK 단 2곳뿐이다. GSK는 지난 2007년 톨럭스(Tolerx)사로부터 주사제의 라이선스를 사들인 바 있다.
이에 앞서 ‘VGX-1027’은 임상 시험에 들어가기 전 단계인 전임상시험에서, 염증성 질환에 악영향을 미치는 여러 사이토카인(cytokine)의 기능이 억제됐으며, 소아당뇨를 비롯한 류마티스 관절염, 건선 및 대장염 등에 효과가 있는 것으로 나타났다고 회사측은 설명했다.
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