[뉴스토마토 최원석기자] 휴온스글로벌(084110)은 보툴리눔톡신 신제품인 '휴톡스(HU014주)'의 국내 임상 1·2상 시험을 성공적으로 완료했으며, 올 하반기부터 국내 임상 3상에 본격 돌입할 계획이라고 19일 밝혔다.

 

휴톡스는 지난해 8월 식약처로부터 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 제 1상과 2상의 임상시험을 승인받았다. 약 10개월만에 임상 1·2상 시험을 종료했다.

 

휴온스글로벌은 휴톡스가 자사 연구소에서 3년간의 연구를 통해 개발됐으며, 생산성이 우수한 균주를 분리함으로써 발효 생산성 기술과 고순도의 정제 기술을 자체 개발했다고 설명했다. 또한 보툴리눔톡신을 생산 및 판매하고 있는 국내 다른회사들이 'Hall균주'를 사용하는 반면에 휴온스글로벌의 휴톡스는 'ATCC3502 균주'를 사용한다고 밝혔다.

 

휴온스글로벌은 전 세계 시장에 휴톡스를 공급한다는 전략 아래, 100억원을 투자해 충북제천공장 내에 휴톡스 제2공장을 건설 중에 있으며, 2018년 상반기에 준공을 완료할 예정이다. 신규 제 2공장 증설을 통해 기존 제1공장 대비 5배로 생산력이 확대되며, 1·2공장을 합쳐 연간 약 300만 바이알을 생산할 수 있는 규모다. 또한 해외 시장 조기 공략을 위해 지난해 말부터 수출 승인을 받아 해외 일부 국가에 수출을 개시했고, 국내와는 별도로 올해 하반기부터 미국과 유럽 진출을 위한 임상진입을 적극 추진 중에 있다.

 

김완섭 휴온스글로벌 대표는 "2018년 국내 시장 진입 목표를 달성하겠다. 뇌졸증 후 근육경직 등에 대한 치료제로의 적응증 확대도 계획하고 있다"며 "미국, 유럽 등 글로벌 시장에 대비한 생산 및 판매 준비에 만전을 기하겠다"고 말했다.

 

 

최원석 기자 soulch39@etomato.com